Wat bedeit randomiséierung a blannung a klineschen Studien?

Inhalt

• Blannend

An e puer Phas 2 an all Phase 3 klinesch Studien ginn d'Patienten a Gruppen zougewisen déi verschidde Behandlungen kréien. De Prozess fir Patienten zu dëse Gruppen zoufälleg z'erreechen gëtt randomiséierung genannt. Am einfachsten Testdesign kritt eng Grupp déi nei Behandlung. Dëst ass den Untersuchungsgrupp. Déi aner Grupp kritt e Placebo (Standardtherapie an de meeschte Fäll). Dëst ass d'Kontrollgrupp. Op e puer Punkte wärend an um Enn vum klineschen Prozess vergläichen d'Fuerscher d'Gruppe fir ze kucken wéi eng Behandlung méi effektiv ass oder manner Säit Effekter huet. E Computer gëtt normalerweis benotzt fir Patienten an Gruppen ze ginn.

Randomiséierung, an där d'Leit a Gruppen alleng per Zoufall zougewisen sinn, hëlleft Bias ze vermeiden. Bias geschitt wann d'Resultater vun engem Prozess vu mënschlechen Entscheedungen oder aner Faktoren beaflosst ginn, déi net mat der Behandlung behandelt sinn. Zum Beispill, wann Dokteren wiele wat Patienten zu deene Gruppen zougewisen hunn, kënnen e puer gesünder Patienten an d'Behandlungsgrupp a Kranker Patienten an d'Kontrollgruppe aschreiwen, ouni ze bedeit. Dëst kann Testresultater beaflossen. Randomisatioun hëlleft ze garantéieren datt dëst net geschitt.

Wann Dir denkt drun ze bannen fir e klineschen Test ze maachen deen randomiséierung enthält, ass et wichteg ze verstoen datt weder Dir nach Äre Dokter wielt wéi eng Behandlung Dir kritt.

Blannend

Fir d'Chance vu Bias weider ze reduzéieren, ginn Studien déi randomiséiert enthalen heiansdo "blann."

Eenblannend Studien sinn déi, an deenen Dir net wësst a wéi enger Grupp Dir sidd an a wéi eng Interventioun Dir kritt, bis de Prozess eriwwer ass.

Duebelblannend Studien sinn déi, an weder Dir nach d'Enquêteure wëssen a wéi enger Grupp Dir sidd bis zum Schluss vum Prozess.

Blinding hëlleft Bias ze vermeiden. Zum Beispill, wann Patienten oder Dokteren de Behandlungsgrupp vum Patient wousst, kann et d'Aart a Weis wéi se verschidde Gesondheetsverännerunge berichten, beaflossen. Wéi och ëmmer, net all Behandlungsstudien kënne blann ginn. Zum Beispill kënnen déi ongewéinlech Nebenwirkungen vun enger neier Behandlung oder d'Aart a Weis wéi et uginn ass kloer maachen wien et kritt a wien net.

Reproduzéiert mat Erlaabnes vum NIH sengem National Cancer Institute. NIH ënnerstëtzt oder recommandéiert keng Produkter, Servicer, oder Informatioun, déi hei vun der Healthline beschriwwe oder ugebuede gëtt. Säit fir d'lescht den 22. Juni 2016 gekuckt.