Fenfluramin

Inhalt

• Ier Dir Fenfluramin hëlt,
• Fenfluramin kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:
• E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft oder déi an der WICHTEGEN OPGEPASST oder SPECIAL PRECAUTIONS Sektiounen opgezielt sinn, stoppt mat Fenfluramin a rufft Ären Dokter direkt un oder kritt medizinesch Noutbehandlung:
• Symptomer vun Iwwerdosis kënnen enthalen:

Fenfluramin kann eescht Häerz a Longeproblemer verursaachen. Sot Äre Dokter wann Dir Häerz oder Longekrankheeten hutt oder hutt. Ären Dokter wäert en Echokardiogramm maachen (Test deen Tounwelle benotzt fir d'Fäegkeet vun Ärem Häerz ze moossen fir Blutt ze pompelen) ier Dir ufänkt Fenfluramin ze huelen, all 6 Méint während der Behandlung, an eng Kéier 3 bis 6 Méint no Ärer leschter Dosis Fenfluramin.Rufft Ären Dokter direkt un wann Dir eng vun dësen Zeechen an Symptomer wärend der Behandlung hutt: Atemstill, Broscht Schmerz, Middegkeet oder Schwächt, séier oder klopend Häerzschlag besonnesch mat verstäerkter Aktivitéit, Liichtkraaft, Schwächung, onregelméisseger Puls, geschwollene Knéchelen oder Féiss, oder blo Faarf op d'Lëpsen an d'Haut.

Wéinst de Risike mat dësem Medikament ass Fenfluramin nëmmen iwwer e speziellt limitéiert Verdeelungsprogramm verfügbar. E Programm mam Numm Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Programm. Dir, Ären Dokter an Är Apdikt mussen an de Fintepla REMS Programm ageschriwwe sinn ier Dir et kritt.

Halt all Rendez-vousen mat Ärem Dokter an dem Labo. Äre Dokter bestellt verschidden Tester fir d'Äntwert vun Ärem Kierper op Fenfluramin ze kontrolléieren.

Ären Dokter oder Apdikter gëtt dem Hiersteller d'Patientinformatiounsblat (Medikamenter Guide) wann Dir d'Behandlung mat Fenfluramin ufänkt an all Kéier wann Dir Är Rezept nei fëllt. Liest d'Informatioun suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter wann Dir Froen hutt. Dir kënnt och d'Websäit vun der Food and Drug Administration (FDA) besichen (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder der Websäit vum Hiersteller fir de Medikamenter Guide ze kréien.

Fenfluramin gëtt benotzt fir Krampfungen bei Kanner ab 2 Joer a méi al mam Dravet Syndrom ze kontrolléieren (eng Stéierung déi fréi an der Kandheet ufänkt a Krampf verursaacht a spéider zu Entwécklungsverzögerungen an Ännerunge beim Iessen, Balance a Spadséiere féiere kann). Fenfluramin ass an enger Klass vu Medikamenter genannt Antikonvulsanten. Et ass net genau bekannt wéi Fenfluramin funktionnéiert, awer et erhéicht d'Quantitéit vun natierleche Substanzen am Gehir, déi d'Anlagsaktivitéit reduzéiere kënnen.

Fenfluramin kënnt als Léisung (flësseg) fir mam Mond ze huelen. Et gëtt normalerweis zwee Mol am Dag mat oder ouni Iessen geholl. Huelt Fenfluramin ongeféier déiselwecht Zäiten all Dag. Befollegt d'Instruktioune vun Ärem Rezeptetikett suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter fir all Deel ze erklären deen Dir net verstitt. Huelt Fenfluramin genau wéi uginn. Huelt net méi oder manner dovun oder huelt et méi dacks wéi vun Ärem Dokter verschriwwen.

Äre Dokter wäert Iech wahrscheinlech mat enger gerénger Dosis Fenfluramin ufänken a lues a lues Är Dosis erhéijen, net méi wéi eemol d'Woch.

Benotzt d'mëndlech Sprëtz déi mat de Medikamenter koum fir d'Léisung ze moossen. Benotzt kee Stot Läffel fir Är Dosis ze moossen. Stot Teelöffel sinn net korrekt Moossgeräter, an Dir kënnt zevill Medikamenter kréien oder net genuch Medikamenter wann Dir Är Dosis mat engem Stot Teelöffel moosst. Spült d'mëndlech Sprëtz mat proppem Krunnewaasser an erlaabt et no all Benotzung an d'Loft ze dréchen. Benotzt all Kéier eng dréche mëndlech Sprëtz wann Dir d'Medikamenter hutt.

Wann Dir en Nasogastrik (NG) oder Magenröhre hutt, erkläert Ären Dokter oder Apdikter wéi Dir Fenfluramin virbereet fir se ze verwalten.

Fenfluramin hëlleft Krampen ze kontrolléieren, awer heelt se net. Fenfluramine weider huelen och wann Dir Iech gutt fillt. Stop net mat Fenfluramin ouni mam Dokter ze schwätzen. Wann Dir op eemol ophëlt Fenfluramin ze huelen, kënnt Dir Entzugssymptomer wéi nei oder verschlechtert Krampfungen erliewen. Ären Dokter wäert Är Dosis wuel graduell erofsetzen.

Dës Medikamenter kënne fir aner Uwendunge verschriwwen ginn; frot Äre Dokter oder Apdikter fir méi Informatiounen.

Ier Dir Fenfluramin hëlt,

• sot Ären Dokter an Apdikter wann Dir allergesch sidd fir Fenfluramin, all aner Medikamenter oder ee vun den Zutaten an der Fenfluramin Oral Léisung. Frot Ären Apdikter oder kuckt de Medikamenter Guide fir eng Lëscht vun den Zutaten.
• sot Ären Dokter wann Dir déi folgend Medikamenter hëlt oder kritt oder se an de leschten 14 Deeg gestoppt hutt: Monoaminoxidase (MAO) Inhibitoren inklusiv Isocarboxazid (Marplan), Linezolid (Zyvox), Methylenblo, Phenelzin (Nardil), Selegilin ( Eldepryl, Emsam, Zelapar), an tranylcypromine (Parnate). Wann Dir ophëlt Fenfluramin ze huelen, sollt Dir op d'mannst 14 Deeg waarden ier Dir ufänkt en MAO Inhibitor ze huelen.
• sot Ären Dokter an Apdikter wat aner Rezept- a Rezeptmedikamenter, Vitaminnen, Nahrungsergänzungen a Kräiderprodukter déi Dir hëlt oder plangt ze huelen. Gitt sécher eng vun de folgenden ze ernimmen: Antidepressiva wéi Bupropion (Aplenzin, Wellbutrin); Medikamenter fir Angscht; Cyproheptadin; Dextromethorphan (a ville Hust Medikamenter fonnt; an Nuedexta); efavirenz (Sustiva); Lithium (Lithobid); Medikamenter fir psychesch Krankheet; Medikamenter fir Migränesch Kappwéi wéi Almotriptan (Axert), Eletriptan (Relpax), Frovatriptan (Frova), Naratriptan (Amerge), Rizatriptan (Maxalt), Sumatriptan (Imitrex), an Zolmitriptan (Zomig); Omeprazol (Prilosec); rifampin (Rifadin, Rimactane, am Rifamate, am Rifater); Berouegungsmëttel; Medikamenter fir Saisie wéi Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), Clobazam (Onfi, Sympazan), Phenobarbital, Phenytoin (Dilantin, Phenytek), a Stiripentol (Diamcomit); selektiv Serotonin-Widderhuelungsinhibitoren wéi Fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra), Fluvoxamin (Luvox), Paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) a Sertralin (Zoloft); Serotonin – Norepinephrin Reuptake Inhibitoren (SNRI) wéi Desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), Duloxetin (Cymbalta), Levomilnacipran (Fetzima), Milnacipran (Savella), a Venlafaxine (Effexor); Schlofpillen; tranquilizers; trazodon; an trizyklesch Antidepressiva ('Stëmmungsheiser') wéi Desipramin (Norpramin) oder Protriptylin (Vivactil). Äre Dokter kann d'Dosen vun Äre Medikamenter änneren oder Iech suergfälteg op Nebenwirkungen iwwerwaachen. Vill aner Medikamenter kënnen och mat Fenfluramin interagéieren, also gitt sécher Ären Dokter ze soen iwwer all Medikamenter déi Dir hëlt, och déi déi net op dëser Lëscht erschéngen.
• sot Ären Dokter wéi Kräiderprodukter an Nahrungsergänzungen Dir hëlt, besonnesch Johanniskraut an Tryptophan.
• sot Ären Dokter wann Dir Glaukom hutt (hutt erhéicht Drock am A, wat Visiounsverloscht verursaache kann) oder héije Blutdrock. Sot och Ärem Dokter wann Dir Depressioun, Stëmmungsprobleemer, Suizidgedanken oder Verhalen oder Nier oder Liewer Krankheet hutt oder hutt.
• sot Ären Dokter wann Dir schwanger sidd, plangt schwanger ze ginn oder niert. Wann Dir schwanger sidd wann Dir Fenfluramin hëlt, rufft Ären Dokter un.
• Dir sollt wëssen datt Fenfluramin Iech schléifer maache kënnt an et schwiereg fir Iech Aktivitéiten ze maachen déi alertness oder kierperlech Koordinatioun erfuerderen. Fuert net mat engem Auto oder benotzt Maschinnen, bis Dir wësst wéi dës Medikamenter Iech beaflossen.
• frot Äre Dokter iwwer de séchere Gebrauch vun alkoholesche Gedrénks a Medikamenter mat Alkohol (Houscht a kal Produkter, wéi Nyquil, an aner flësseg Produkter) wann Dir Fenfluramin hëlt. Alkohol kann zu der Middegkeet verursaacht duerch dës Medikamenter.
• Dir sollt wëssen datt Är mental Gesondheet op onerwaarte Weeër ännere kann an Dir kënnt e Suizid ginn (denkt drun Iech selwer ze schueden oder ëmzebréngen oder ze plangen oder ze probéieren) wann Dir Fenfluramin hëlt. Eng kleng Unzuel vun Erwuessener a Kanner vu 5 Joer a méi al (ongeféier 1 bei 500 Leit) déi Antikonvulsiva geholl hunn, wéi Fenfluramin, fir verschidde Konditioune wärend klineschen Etüden ze behandelen, goufe Suizid während hirer Behandlung. E puer vun dëse Leit hunn Suizidgedanken a Verhalen esou fréi wéi eng Woch nodeems se ugefaang hunn d'Medikamenter z'entwéckelen. Dir an Ären Dokter entscheeden ob d'Risike vun enger antikonvulsiver Medikamenter méi grouss si wéi d'Risike fir d'Medikamenter net ze huelen. Dir, Är Famill oder Är Betreier sollt Ären Dokter direkt uruffen wann Dir eng vun de folgende Symptomer erlieft: Panikattacken; Opreegung oder Onrou; nei oder verschlechtert Reizbarkeet, Angscht oder Depressioun; handele mat geféierlechen Impulser; Schwieregkeeten ze falen oder ze schlofen; aggressiv, rosen oder gewaltsam Verhalen; Manie (rosen, anormal opgereegt Stëmmung); denkt drun sech selwer ze schueden oder ëmzebréngen, oder dat ze plangen oder ze probéieren; oder all aner ongewéinlech Verännerungen am Verhalen oder der Stëmmung. Gitt sécher datt Är Famill oder Är Betreier weess wéi eng Symptomer eescht kënne sinn, sou datt se den Dokter uruffe kënnen wann Dir net eleng eng Behandlung siche kënnt.

Ausser Ären Dokter seet Iech anescht, fuert Är normal Ernärung weider.

Huelt déi verpasst Dosis soubal Dir Iech erënnert. Wéi och ëmmer, wann et bal Zäit ass fir déi nächst Dosis, spréngt déi verpassten Dosis a fuert Äre normale Doséierungsprogramm weider. Huelt keng Duebel Dosis fir eng verpasst ze maachen.

Fenfluramin kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:

• Duerchfall
• Verstopfung
• iwelzeg
• unsteadiness oder Problemer mat Fouss
• drénken oder iwwerdriwwe Spaut
• Schwieregkeeten anzeschlofen oder ze bleiwen
• fällt
• Féiwer, Hust oder aner Unzeeche vun enger Infektioun

E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft oder déi an der WICHTEGEN OPGEPASST oder SPECIAL PRECAUTIONS Sektiounen opgezielt sinn, stoppt mat Fenfluramin a rufft Ären Dokter direkt un oder kritt medizinesch Noutbehandlung:

• Agitatioun, Halluzinatiounen, Féiwer, Schweess, Duercherneen, séier Häerzschlag, Kille, Muskelsteifheet oder Zidderen, Koordinatiounsverloscht, Iwwelzegkeet, Erbrechung oder Duerchfall
• onschaarf Visioun oder Visiounsännerungen, abegraff Halo gesinn (onschaarf Kontur ronderëm Objeten) oder faarweg Punkten

Fenfluramin kann Appetit a Gewiichtsverloscht verursaachen. Wann Dir mierkt datt Äert Kand Gewiicht verléiert, rufft Ären Dokter un. Ären Dokter wäert de Wuesstum an d'Gewiicht vun Ärem Kand suergfälteg nokucken. Schwätzt mat Ärem Dokter wann Dir Bedenken hutt iwwer de Wuesstum oder d'Gewiicht vun Ärem Kand wärend hien oder hatt dës Medikamenter hëlt.

Fenfluramin kann aner Nebenwirkungen verursaachen. Rufft Ären Dokter wann Dir ongewéinlech Probleemer hutt wann Dir dës Medikamenter hutt.

Wann Dir e seriöse Nieweneffekt erlieft, kënnt Dir oder Ären Dokter e Bericht un de MedWatch Adverse Event Reporting Programm vun der Food and Drug Administration (FDA) online schécken (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder iwwer Telefon ( 1-800-332-1088).

Halt dës Medikamenter am Behälter wou se erakoum, dicht zou an ausserhalb vu Kanner. Späichert d'mëndlech Léisung bei Raumtemperatur a fort vun Iwwerflëssegkeet a Feuchtigkeit (net am Buedzëmmer). Wëllt d'Léisung net am Frigo stellen oder afréieren. Verwerft all net benotzte mëndlech Léisung déi 3 Méint bleift nodeems Dir d'Flasche fir d'éischt opgemaach hutt oder nom Datum "ofginn" um Etikett, egal wéi en Datum éischter ass.

Et ass wichteg all Medikamenter aus der Siicht ze halen an ze erreeche vun de Kanner sou vill Behälter (wéi wöchentlech Pëlleform anhuelen fir Aenentzündungen, Cremen, Flecken an Inhalatoren) sinn net kannerbeständeg a jonk Kanner kënnen se einfach opmaachen. Fir jonk Kanner vu Vergëftung ze schützen, späert ëmmer Sécherheetskappen a plazéiert direkt d'Medikamenter op enger sécherer Plaz - eng déi op an ewech ass an ausserhalb vun hirer Siicht an erreechbar ass. http://www.upandaway.org

Onnéideg Medikamenter sollten op speziell Weeër entsuergt ginn, fir datt Hausdéieren, Kanner an aner Leit se net konsuméiere kënnen. Allerdéngs sollt Dir dës Medikamenter net op d'Toilett spullen. Amplaz ass de beschte Wee fir Är Medikamenter ze entsuergen duerch e Medikament Take-Back Programm. Schwätzt mat Ärem Apdikter oder kontaktéiert Äre lokale Müll / Recycling Departement fir iwwer Take-Back Programmer an Ärer Gemeng ze léieren. Kuckt d'FDA's Safe Disposal of Medicines Websäit (http://goo.gl/c4Rm4p) fir méi Informatioun wann Dir keen Zougang zu engem Take-Back Programm hutt.

Am Fall vun Iwwerdosis rufft d'Gëftkontroll Helpline op 1-800-222-1222. Informatioun ass och online verfügbar https://www.poisonhelp.org/help. Wann d'Affer zesummegefall ass, e Saisie krut, Probleemer mat der Atmung huet oder net erwächt ka ginn, rufft direkt Noutdéngschter um 911 un.

Symptomer vun Iwwerdosis kënnen enthalen:

• erweidert Schüler
• zréck arching
• séier oder onregelméissegen Häerzschlag
• spullen
• Onrou
• Angschtgefiller
• Zidderen
• Saisie
• Koma (Verloscht vum Bewosstsinn fir eng Zäit Zäit)
• Agitatioun, Halluzinatiounen, Féiwer, Schwëtzen, Duercherneen, séier Häerzschlag, Zidderen, Muskelsteifheet oder Zidderen, Koordinatiounsverloscht, Iwwelzegkeet, Erbriechen oder Duerchfall

Loosst keen aneren Är Medikamenter huelen. Fenfluramin ass eng kontrolléiert Substanz. Virschrëfte kënnen nëmmen eng limitéiert Zuel u Mol nei opgefëllt ginn; frot Ären Apdikter wann Dir Froen hutt.

Et ass wichteg fir Iech eng schrëftlech Lëscht ze halen vun all Rezept an ouni Rezept (ouni Rezept) Medikamenter déi Dir hëlt, souwéi all Produkter wéi Vitamine, Mineralstoffer oder aner Nahrungsergänzungen. Dir sollt dës Lëscht matbréngen all Kéier wann Dir en Dokter besicht oder wann Dir an e Spidol gitt. Et ass och wichteg Informatioun fir mat Iech ze droen am Fall vun Noutfäll.

• Fintepla^®