Macitentan

Inhalt

• Ier Dir Macitentan hëlt,
• Macitentan kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:
• E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft, stoppt de Macitentan ze huelen a rufft direkt Ären Dokter un oder kritt eng medizinesch Noutbehandlung:
• Symptomer vun Iwwerdosis kënnen enthalen:

Fir weiblech Patienten:

Huelt keen Macitentan wann Dir schwanger sidd oder plangt schwanger ze ginn. Et ass en héije Risiko datt Macitentan dem Fetus schued.

Wéinst dem Risiko vu fetale Schued gouf e Programm genannt OPSUMIT Risk Evaluation and Mitigation Strategy (OPSUMIT REMS) ageriicht fir sécher ze sinn datt schwangere Fra kee Macitentan hëlt, an datt d'Fra net schwanger gëtt beim Macitentan. All Weibchen, abegraff Weibchen, déi net fäeg sinn schwanger ze ginn, kënne nëmme Macitentan kréien wa se bei OPSUMIT REMS registréiert sinn, e Rezept vun engem Dokter hunn, dee bei OPSUMIT REMS registréiert ass, a fëllt de Rezept an enger Apdikt, déi bei OPSUMIT registréiert ass. REMS.

Ären Dokter registréiert Iech an OPSUMIT REMS. Ären Dokter wäert Iech iwwer d'Risike vum Macitentan erzielen, besonnesch d'Risike vun eeschte Gebuertsdefekte wa se während der Schwangerschaft geholl ginn. Dir musst en Informatiounsblat z'ënnerschreiwen datt Dir dës Informatioun versteet fir datt Ären Dokter Iech registréiert.

Äre Dokter wäert och bestëmmen ob Dir fäeg sidd schwanger ze ginn. Wann Dir Pubertéit erreecht hutt (wann de Kierper vum Kand kierperlech erwuesse gëtt a fäeg ass e Kand ze hunn), eng Gebärmutter hutt, an nach net duerch d'Menopause gaang sidd ('Liewensännerung' Enn vun de monatleche menstruellen Perioden) gëllt als eng Fra dee fäeg ass schwanger ze ginn, an Dir musst verschidde zousätzlech Regele verfollegen fir Macitentan ze kréien.

Fir Weibercher déi fäeg sinn schwanger ze ginn:

Dir musst zouverléisseg Gebuertskontroll wärend Ärer Behandlung mat Macitentan benotzen, a fir 1 Mount no Ärer leschter Dosis. Äre Dokter wäert Iech soen wéi eng Form vu Gebuertskontroll akzeptabel ass, a gitt Är schrëftlech Informatiounen iwwer Gebuertskontroll. In de meeschte Fäll musst Dir zwou Forme vu Gebuertskontroll benotzen fir Schwangerschaft ze vermeiden wann Dir Macitentan hëlt.

Dir musst e Schwangerschaftstest maachen ier Dir d'Behandlung ufänkt, all Mount während der Behandlung, an 1 Mount no Ärer leschter Dosis fir Macitentan ze kréien. Ären Dokter wäert d'Schwangerschaftstester fir Iech bestellen. D'Apdikt verdeelt Iech net Macitentan bis se bestätegt hunn datt Dir Är erfuerderlech Schwangerschaft Tester gemaach hutt.

Dir däerft net ongeschützt Sex beim Macitentan huelen.

Rufft Ären Dokter direkt un wann Dir ongeschützt Sex hutt, denkt datt Är Gebuertskontroll gescheitert ass, Är Period verpasst hutt oder mengt Dir kënnt aus irgend engem Grond schwanger sinn. Hie wäert Är medizinesch Optiounen mat Iech diskutéieren. Waart net bis Ären nächste Rendez-vous fir dëst mat Ärem Dokter ze diskutéieren.

Sot Äre Dokter wann Dir net alles versteet wat Dir iwwer Gebuertskontroll gesot hutt, oder wann Dir net mengt Dir kënnt zu all Zäit akzeptabel Forme vu Gebuertskontroll während Ärer Behandlung benotzen.

Wann Dir en Elterendeel oder Erzéiungsberechtegten vun enger weiblecher sidd, déi nach net an der Pubertéit ukomm ass, préift Äert Kand regelméisseg ze gesinn, ob si keng Unzeeche vun der Pubertéit entwéckelt (Broschtbuden, pubesch Hoer) a loosst hirem Dokter iwwer Ännerunge wëssen.

Fir all Patient:

Macitentan ass net verfügbar an Händlerapdikten. Är Medikamenter ginn Iech vun enger Spezialapdikt geschéckt déi bei OPSUMIT REMS registréiert ass. Wann Dir eng Fra ass, déi keng Pubertéit erreecht huet oder eng Fra, déi fäeg ass schwanger ze ginn, kritt Dir nëmmen eng 30 Deeg Versuergung gläichzäiteg. Frot Äre Dokter wann Dir Froen hutt iwwer wéi Dir Är Medikamenter kritt.

Ären Dokter oder Apdikter gëtt Iech dem Hiersteller d'Patientinformatiounsblat (Medikamenter Guide) wann Dir d'Behandlung mat Macitentan ufänkt an all Kéier wann Dir Är Rezept nei fëllt. Liest d'Informatioun suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter wann Dir Froen hutt. Dir kënnt och d'Websäit vun der Food and Drug Administration (FDA) besichen (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder der Websäit vum Hiersteller fir de Medikamenter Guide ze kréien.

Macitentan gëtt benotzt fir d'Symptomer vun der pulmonarer arterieller Hypertonie (PAH; héije Blutdrock an de Gefässer, déi Blutt an d'Lunge droen) ze managen. Macitentan ass an enger Klass vu Medikamenter genannt Endothelin Rezeptor Antagonisten. Et funktionnéiert andeems d'Aktioun vun Endothelin gestoppt gëtt, eng natierlech Substanz déi d'Bluttfässer verursaacht a normal Bluttfluss bei Leit verhënnert déi PAH hunn.

Macitentan kënnt als Tablet fir mam Mond ze huelen. Et gëtt normalerweis mat oder ouni Iessen eemol am Dag geholl. Huelt Macitentan ongeféier d'selwescht Zäit all Dag. Befollegt d'Instruktioune vun Ärem Rezeptetikett suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter fir all Deel ze erklären deen Dir net verstitt. Huelt de Macitentan genau wéi gesot. Huelt net méi oder manner dovun oder huelt et méi dacks wéi vun Ärem Dokter verschriwwen.

Drénkt d'Tabletten ganz; trennt se net, knaat oder zerdréckt.

Dës Medikamenter kënne fir aner Uwendunge verschriwwen ginn; frot Äre Dokter oder Apdikter fir méi Informatiounen.

Ier Dir Macitentan hëlt,

• sot Ären Dokter an Apdikter wann Dir allergesch sidd op Macitentan, all aner Medikamenter oder ee vun den Zutaten a Macitentan Tabletten. Frot Ären Apdikter oder kuckt de Medikamenter Guide fir eng Lëscht vun den Zutaten.
• sot Ären Dokter an Apdikter wat Rezept an ouni Rezept Medikamenter, Vitaminnen an Nahrungsergänzungen Dir hëlt oder plangt ze huelen. Gitt sécher eng vun de folgenden ze ernimmen: Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), Clarithromycin (Biaxin, am Prevpac); efavirenz (Sustiva); gewësse HIV Protease Inhibitoren wéi Nelfinavir (Viracept), Indinavir (Crixivan) a Ritonavir (Norvir, zu Kaletra); Itrakonazol (Onmel, Sporanox); Ketoconazol; Nefazodon; nevirapine Viramune); Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); a rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Äre Dokter kann d'Dosen vun Äre Medikamenter änneren oder Iech suergfälteg op Nebenwirkungen iwwerwaachen. Vill aner Medikamenter kënnen och mat Macitentan interagéieren, also gitt sécher Ären Dokter ze soen iwwer all Medikamenter déi Dir hëlt, och déi déi net op dëser Lëscht erschéngen.
• sot Ären Dokter wéi eng Kraiderprodukter Dir hëlt, besonnesch Johanniskraut.
• sot Ären Dokter wann Dir eng Anämie hutt oder hutt (Zoustand an där rout Bluttzellen net genuch Sauerstoff an d'Uergele bréngen) oder d'Lebererkrankung.
• niert net wann Dir dës Medikamenter hëlt.
• Dir sollt wëssen datt dës Medikamenter d'Fruchtbarkeet bei Männer kann erofgoen. Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer d'Risiken fir Macitentan ze huelen.

Ausser Ären Dokter seet Iech anescht, fuert Är normal Ernärung weider.

Huelt déi verpasst Dosis soubal Dir Iech erënnert. Wéi och ëmmer, wann et bal Zäit ass fir déi nächst Dosis, spréngt déi verpassten Dosis a fuert Äre normale Doséierungsprogramm weider. Huelt keng Duebel Dosis fir eng verpasst ze maachen.

Macitentan kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:

• verstoppten Nues
• Halswéi
• Houscht
• Gripp wéi Symptomer
• Kappwéi
• dréngend, heefeg oder penibel Urinatioun
• Ausschlag

E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft, stoppt de Macitentan ze huelen a rufft direkt Ären Dokter un oder kritt eng medizinesch Noutbehandlung:

• Jucken Haut
• donkel Urin
• Vergielung vun Ärer Haut oder Aen
• Péng am uewe rietsen Deel vun Ärem Mo.
• ongeklärten Iwwelzegkeet oder Erbrechung
• Appetitlosegkeet
• extrem Middegkeet
• Féiwer
• Schwellung vum Gesiicht, Hals, Zong, Lëpsen an Aen
• Schwieregkeeten ze schlécken oder ze otmen
• Heeschheet
• Otemschwieregkeeten, besonnesch beim Léien
• Husten op rosa, schaumend Sputum oder Blutt
• ongewéinlech Gewiicht Erhéijung
• Schwellung vun de Knöchel oder Been

Macitentan kann aner Nebenwirkungen verursaachen. Rufft Ären Dokter wann Dir ongewéinlech Probleemer hutt wann Dir dës Medikamenter hutt.

Wann Dir e seriöse Nieweneffekt erlieft, kënnt Dir oder Ären Dokter e Bericht un de MedWatch Adverse Event Reporting Programm vun der Food and Drug Administration (FDA) online schécken (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder iwwer Telefon ( 1-800-332-1088).

Halt dës Medikamenter am Behälter wou se erakoum, dicht zou an ausserhalb vu Kanner. Späichert se bei Raumtemperatur a fort vun Iwwerflëssegkeet a Feuchtigkeit (net am Buedzëmmer).

Et ass wichteg all Medikamenter aus der Siicht ze halen an ze erreeche vun de Kanner sou vill Behälter (wéi wöchentlech Pëlleform anhuelen fir Aenentzündungen, Cremen, Flecken an Inhalatoren) sinn net kannerbeständeg a jonk Kanner kënnen se einfach opmaachen. Fir jonk Kanner vu Vergëftung ze schützen, späert ëmmer Sécherheetskappen a plazéiert direkt d'Medikamenter op enger sécherer Plaz - eng déi op an ewech ass an ausserhalb vun hirer Siicht an erreechbar ass. http://www.upandaway.org

Onnéideg Medikamenter sollten op speziell Weeër entsuergt ginn, fir datt Hausdéieren, Kanner an aner Leit se net konsuméiere kënnen. Allerdéngs sollt Dir dës Medikamenter net op d'Toilett spullen. Amplaz ass de beschte Wee fir Är Medikamenter ze entsuergen duerch e Medikament Take-Back Programm. Schwätzt mat Ärem Apdikter oder kontaktéiert Äre lokale Müll / Recycling Departement fir iwwer Take-Back Programmer an Ärer Gemeng ze léieren. Kuckt d'FDA's Safe Disposal of Medicines Websäit (http://goo.gl/c4Rm4p) fir méi Informatioun wann Dir keen Zougang zu engem Take-Back Programm hutt.

Am Fall vun Iwwerdosis rufft d'Gëftkontroll Helpline op 1-800-222-1222. Informatioun ass och online verfügbar https://www.poisonhelp.org/help. Wann d'Affer zesummegefall ass, e Saisie krut, Probleemer mat der Atmung huet oder net erwächt ka ginn, rufft direkt Noutdéngschter um 911 un.

Symptomer vun Iwwerdosis kënnen enthalen:

• Kappwéi
• Iwwelzegkeet
• iwelzeg

Halt all Rendez-vousen mat Ärem Dokter an dem Labo. Ären Dokter kann Tester bestellen fir ze kucken wéi gutt Är Liewer funktionnéiert, a fir Anämie ze kontrolléieren ier Dir mat der Behandlung ufänkt a vun Zäit zu Zäit während Ärer Behandlung mam Macitentan.

Loosst keen aneren Är Medikamenter huelen. Stellt Ären Apdikter Froen déi Dir hutt iwwer Är Rezept nei opzefëllen.

Et ass wichteg fir Iech eng schrëftlech Lëscht ze halen vun all Rezept an ouni Rezept (ouni Rezept) Medikamenter déi Dir hëlt, souwéi all Produkter wéi Vitamine, Mineralstoffer oder aner Nahrungsergänzungen. Dir sollt dës Lëscht matbréngen all Kéier wann Dir en Dokter besicht oder wann Dir an e Spidol gitt. Et ass och wichteg Informatioun fir mat Iech ze droen am Fall vun Noutfäll.

• Opsumit^®