Vigabatrin

Inhalt

• Ier Dir Vigabatrin hëlt,
• Vigabatrin kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:
• E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft oder déi an de WICHTEGEN OPGEPASST oder SPECIAL PRECAUTIONS Sektiounen opgezielt sinn, rufft Ären Dokter direkt un:
• Symptomer vun Iwwerdosis kënne folgend sinn:

Vigabatrin kann e permanente Visiounschued verursaachen, abegraff Verloscht vu periphere Visioun a verschwommen Visioun. Och wa Visiounsverloscht mat all Betrag vu Vigabatrin méiglech ass, kann Äre Risiko méi grouss sinn mat deem méi Vigabatrin deen Dir all Dag hëlt a wat Dir méi laang dauert. Visiounsverloscht kann zu all Moment während der Behandlung mat Vigabatrin geschéien. Visiounsverloscht gëtt net wahrscheinlech bemierkt ier et schwéier ass. Sot Äre Dokter wann Dir Visiounsprobleemer hutt oder jeemools hat. Wann Dir eng vun de folgende Symptomer erlieft, rufft Ären Dokter direkt un: mengt Dir gesitt net sou gutt wéi ier Dir Vigabatrin hëlt; ufänken ze reesen, u Saachen ze stoussen, oder si méi topeg wéi soss; sinn iwwerrascht vu Leit oder Saachen, déi virun Iech kommen, déi anscheinend aus néierens kommen; onschaarf Visioun; duebel Visioun; Auge Beweegunge kënnt Dir net kontrolléieren; Aen Schmerz; a Kappwéi.

Wéinst dem Risiko vu permanente Visiounsverloscht mat dësem Medikament ass Vigabatrin nëmmen iwwer e speziellen Programm mam Numm Sabril REMS verfügbar^®. Dir, Ären Dokter an Ären Apdikter mussen an dëse Programm ageschriwwe sinn ier Dir Vigabatrin kritt. All Leit, déi Vigabatrin verschriwwen hunn, mussen e Vigabatrin Rezept hunn vun engem Dokter dee bei Sabril REMS registréiert ass.^® an hunn d'Rezept an enger Apdikt gefëllt déi bei Sabril REMS registréiert ass^® fir dës Medikamenter ze kréien. Frot Äre Dokter fir méi Informatiounen iwwer dëse Programm a wéi Dir Är Medikamenter kritt.

En Aen Dokter test Är Visioun bannent 4 Wochen nom Start vu Vigabatrin, op d'mannst all 3 Méint während der Behandlung, an 3-6 Méint nodeems d'Behandlung gestoppt gëtt. Visiounstestung ass schwéier bei Puppelcher a ka kee Visiounsverloscht fannen ier et schwéier ass. Gitt sécher Ären Dokter direkt ze ruffen wann Dir denkt datt Äre Puppelchen net sou gutt gesäit wéi ier Dir Vigabatrin hëlt oder anescht handelt wéi normal. Visiounstester kënnen net Visiounschued verhënneren awer si si wichteg fir weider Schued erofzesetzen andeems se Vigabatrin stoppen wann Visiounsännerunge fonnt ginn. Eemol festgestallt, ass Visiounsverloscht net reversibel. Et ass méiglech datt weider Schied optriede kënnen nodeems Dir Vigabatrin gestoppt huet.

Ären Dokter wäert Är Äntwert beurteelen a weider Bedierfnes fir Vigabatrin. Dëst gëtt bannent 2-4 Woche gemaach nodeems d'Behandlung bei Puppelcher a Kanner gestart gouf, bannent 3 Méint nom Start vun der Behandlung bei Erwuessenen, an dann op enger regulärer Basis wéi néideg fir all Patient. Wann Ären Dokter feststellt datt Vigabatrin net fir Iech funktionnéiert, da sollt Är Behandlung gestoppt ginn.

Ären Dokter oder Apdikter gëtt Iech dem Hiersteller d'Patientinformatiounsblat (Medikamenter Guide) wann Dir d'Behandlung mat Vigabatrin ufänkt an all Kéier wann Dir Är Rezept nei fëllt. Liest d'Informatioun suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter wann Dir Froen hutt. Dir kënnt och d'Websäit vun der Food and Drug Administration (FDA) besichen (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder der Websäit vum Hiersteller fir de Medikamenter Guide ze kréien.

Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer d'Risiken fir Vigabatrin ze huelen.

Vigabatrin Tafele ginn a Kombinatioun mat anere Medikamenter benotzt fir verschidden Aarte vu Krampfungen bei Erwuessener a Kanner vun 10 Joer a méi al ze kontrolléieren, deenen hir Krämp net vu verschiddenen anere Medikamenter kontrolléiert goufen. Vigabatrin Puder gëtt benotzt fir infantile Spasmen ze kontrolléieren (eng Aart vu Saisie déi Puppelcher a Kanner kënne kréien) bei Puppelcher 1 Mount bis 2 Joer. Vigabatrin ass an enger Klass vu Medikamenter genannt Antikonvulsanten. Et funktionnéiert duerch abnormal elektresch Aktivitéit am Gehir.

Vigabatrin kënnt als Pudder fir mat Waasser gemëscht ze ginn an als Tablet fir mam Mond ze huelen. Et gëtt normalerweis zweemol am Dag mat oder ouni Iessen geholl. Huelt Vigabatrin ongeféier all Dag déiselwecht Zäiten. Befollegt d'Instruktioune vun Ärem Rezeptetikett suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter fir all Deel ze erklären deen Dir net verstitt. Huelt Vigabatrin genau wéi uginn. Huelt net méi oder manner dovun oder huelt et méi dacks wéi vun Ärem Dokter verschriwwen.

Äre Dokter wäert Iech wahrscheinlech mat enger gerénger Dosis vu Vigabatrin ufänken a lues a lues Är Dosis erhéijen, net méi dacks wéi eemol all 3 Deeg fir Puppelcher, déi de Pudder mat Waasser gemëscht kréien an eemol d'Woch fir Erwuessener, déi Tabletten huelen.

Vigabatrin kann hëllefen Ären Zoustand ze kontrolléieren awer wäert et net heelen. Fuert weider Vigabatrin ze huelen och wann Dir Iech gutt fillt. Halt net op Vigabatrin ze huelen ouni mat Ärem Dokter ze schwätzen. Wann Dir op eemol net méi mat Vigabatrin ophält, kënnen Är Saisie méi dacks geschéien. Ären Dokter wäert Är Dosis wuel graduell erofsetzen, net méi dacks wéi eemol all 3-4 Deeg fir Puppelcher déi de Pudder mat Waasser gemëscht kréien an eemol d'Woch fir Erwuessener déi Tabletten huelen. Sot Äre Dokter direkt wann Är Krämp méi oft passéieren wann Dir Vigabatrin stoppt.

Wann Dir de Pudder hëlt, musst Dir et direkt mat kalem oder Raumtemperatur Waasser mëschen ier Dir et hëlt. Mengt net de Pudder mat enger anerer Flëssegkeet oder Iessen. Den Dokter wäert Iech soen wéi vill Päck Vigabatrin Pudder benotzen a wéi vill Waasser et mat vermëschen. Den Dokter wäert Iech och soen wéi vill vun der Mëschung fir all Dosis ze huelen ass. Benotzt kee Stot Läffel fir Är Dosis ze moossen. Benotzt d'mëndlech Sprëtz déi mat der Medikamenter koum. Liest virsiichteg d'Instruktioune vum Hiersteller, déi beschreiwen, wéi eng Dosis Vigabatrin ze vermëschen an ze huelen. Gitt sécher Ären Apdikter oder Dokter ze froen wann Dir Froen hutt iwwer wéi Dir dës Medikamenter vermësche kënnt.

Schwätzt mam Dokter iwwer wat ze maachen wann Äre Puppelchen iwelzeg, späizt oder nëmmen en Deel vun der Dosis Vigabatrin hëlt.

Dës Medikamenter kënne fir aner Uwendunge verschriwwen ginn; frot Äre Dokter oder Apdikter fir méi Informatiounen.

Ier Dir Vigabatrin hëlt,

• sot Ären Dokter an Apdikter wann Dir allergesch sidd op Vigabatrin, all aner Medikamenter oder ee vun den Zutaten a Vigabatrin Tabletten oder Pudder. Frot Ären Apdikter oder kuckt de Medikamenter Guide fir eng Lëscht vun den Zutaten.
• sot Ären Dokter an Apdikter wat aner Rezept- a Rezeptmedikamenter, Vitaminnen, Nahrungsergänzungen a Kräiderprodukter déi Dir hëlt oder plangt ze huelen. Gitt sécher ee vun de folgenden ze ernimmen: Clonazepam (Klonopin) oder Phenytoin (Dilantin, Phenytek). Äre Dokter kann d'Dosen vun Äre Medikamenter änneren oder Iech suergfälteg op Nebenwirkungen iwwerwaachen. Vill aner Medikamenter kënnen och mat Vigabatrin interagéieren, also gitt sécher Ären Dokter ze soen iwwer all Medikamenter déi Dir hëlt, och déi déi net hei erschéngen.
• sot Ären Dokter wann Dir eng Nier Krankheet hutt oder hutt.
• sot Ären Dokter wann Dir schwanger sidd, plangt schwanger ze ginn oder niert. Wann Dir schwanger sidd wann Dir Vigabatrin hëlt, rufft Ären Dokter un.
• Dir sollt wëssen datt Vigabatrin Iech schléifer oder midd mécht. Fuert net mat engem Auto oder benotzt Maschinnen, bis Dir wësst wéi dës Medikamenter Iech beaflossen. Wann Är Visioun duerch Vigabatrin beschiedegt ass, schwätzt mat Ärem Dokter iwwer ob Dir sécher fuere kënnt oder net.
• Dir sollt wëssen datt Är mental Gesondheet op onerwaart Weeër ännere kann an Dir kënnt e Suizid ginn (denkt drun Iech selwer ze schueden oder ëmzebréngen oder ze plangen oder ze probéieren) wann Dir Vigabatrin hëlt. Eng kleng Unzuel vun Erwuessener a Kanner vu 5 Joer a méi al (ongeféier 1 bei 500 Leit) déi Antikonvulsiva wéi Vigabatrin geholl hunn fir verschidde Konditioune wärend klineschen Etüden ze behandelen, goufe Suizid während hirer Behandlung. E puer vun dëse Leit hunn Suizidgedanken a Verhalen esou fréi wéi 1 Woch nodeems se ugefaang hunn d'Medikamenter z'entwéckelen. Et ass e Risiko datt Dir Ännerungen an Ärer mentaler Gesondheet erlieft wann Dir eng antikonvulsiv Medikamenter wéi Vigabatrin hëlt, awer et kann och e Risiko sinn datt Dir Ännerungen an Ärer mentaler Gesondheet erlieft wann Är Konditioun net behandelt gëtt. Dir an Ären Dokter entscheeden ob d'Risike vun enger antikonvulsiver Medikamenter méi grouss si wéi d'Risike fir d'Medikamenter net ze huelen. Dir, Är Famill oder Är Betreier sollt Ären Dokter direkt uruffen wann Dir eng vun de folgende Symptomer erlieft: Panikattacken; Opreegung oder Onrou; nei oder verschlechtert Reizbarkeet, Angscht oder Depressioun; handele mat geféierlechen Impulser; Schwieregkeeten anzeschlofen oder ze schlofen; aggressiv, rosen oder gewaltsam Verhalen; Manie (rosen, anormal opgereegt Stëmmung); denken oder probéieren Iech selwer ze verletzen oder Äert Liewen opzehalen; oder all aner ongewéinlech Verännerungen am Verhalen oder der Stëmmung. Gitt sécher datt Är Famill oder Är Betreier weess wéi eng Symptomer eescht kënne sinn, sou datt se den Dokter uruffe kënnen wann Dir net eleng eng Behandlung siche kënnt.
• Dir sollt wëssen datt bei e puer Puppelcher déi Vigabatrin geholl hunn Ännerunge goufen am Gehir vu magnetesche Resonanzvirstellungen (MRI) gemaach. Dës Ännerunge goufen net bei eelere Kanner oder Erwuessener gesinn. Normalerweis sinn dës Ännerunge fortgaang wann d'Behandlung gestoppt gouf. Et ass net bekannt ob dës Ännerunge schiedlech sinn.

Ausser Ären Dokter seet Iech anescht, fuert Är normal Ernärung weider.

Huelt déi verpasst Dosis soubal Dir Iech erënnert. Wéi och ëmmer, wann et bal Zäit ass fir déi nächst Dosis, spréngt déi verpassten Dosis a fuert Äre normale Doséierungsprogramm weider. Huelt keng Duebel Dosis fir eng verpasst ze maachen.

Vigabatrin kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:

• schloofen
• Schwindel
• onkontrollabelt Zidderen vun engem Deel vum Kierper
• Schwächt
• Gelenker oder Muskelschmerzen
• Probleemer ze goen oder onkoordinéiert ze fillen
• Erënnerung Problemer an net kloer denken
• bäihuelen
• Schwellung vun den Hänn, Féiss, Knöchel oder ënnescht Been
• Péng, Brennen oder Tauchen an den Hänn oder Féiss
• Féiwer
• Reizbarkeet
• Duerchfall
• Iwwelzegkeet
• iwelzeg
• Verstopfung
• Bauchwéi
• heartburn
• staark schmerzhafte Krämpfe bei der Menstruatioun

E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft oder déi an de WICHTEGEN OPGEPASST oder SPECIAL PRECAUTIONS Sektiounen opgezielt sinn, rufft Ären Dokter direkt un:

• Duercherneen
• Middegkeet
• bleech Haut
• séier Häerzschlag
• Otemschwieregkeeten
• Hives
• Jucken

Vigabatrin kann aner Nebenwirkungen verursaachen. Rufft Ären Dokter wann Dir ongewéinlech Probleemer hutt wann Dir dës Medikamenter hutt.

Wann Dir e seriöse Nieweneffekt erlieft, kënnt Dir oder Ären Dokter e Bericht un de MedWatch Adverse Event Reporting Programm vun der Food and Drug Administration (FDA) online schécken (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder iwwer Telefon ( 1-800-332-1088).

Halt Vigabatrin Tabletten a Vigabatrin Pudder am Container, an deem se agaange sinn, dicht zou an ausserhalb vu Kanner. Späichert se bei Raumtemperatur a fort vun Iwwerflëssegkeet a Feuchtigkeit (net am Buedzëmmer).

Onnéideg Medikamenter sollten op speziell Weeër entsuergt ginn, fir datt Hausdéieren, Kanner an aner Leit se net konsuméiere kënnen. Allerdéngs sollt Dir dës Medikamenter net op d'Toilett spullen. Amplaz ass de beschte Wee fir Är Medikamenter ze entsuergen duerch e Medikament Take-Back Programm. Schwätzt mat Ärem Apdikter oder kontaktéiert Äre lokale Müll / Recycling Departement fir iwwer Take-Back Programmer an Ärer Gemeng ze léieren. Kuckt d'FDA's Safe Disposal of Medicines Websäit (http://goo.gl/c4Rm4p) fir méi Informatioun wann Dir keen Zougang zu engem Take-Back Programm hutt.

Et ass wichteg all Medikamenter aus der Siicht ze halen an ze erreeche vun de Kanner sou vill Behälter (wéi wöchentlech Pëlleform anhuelen fir Aenentzündungen, Cremen, Flecken an Inhalatoren) sinn net kannerbeständeg a jonk Kanner kënnen se einfach opmaachen. Fir jonk Kanner vu Vergëftung ze schützen, späert ëmmer Sécherheetskappen a plazéiert direkt d'Medikamenter op enger sécherer Plaz - eng déi op an ewech ass an ausserhalb vun hirer Siicht an erreechbar ass. http://www.upandaway.org

Am Fall vun Iwwerdosis rufft d'Gëftkontroll Helpline op 1-800-222-1222. Informatioun ass och online verfügbar https://www.poisonhelp.org/help. Wann d'Affer zesummegefall ass, e Saisie krut, Probleemer mat der Atmung huet oder net erwächt ka ginn, rufft direkt Noutdéngschter um 911 un.

Symptomer vun Iwwerdosis kënne folgend sinn:

• Middegkeet
• Verloscht vum Bewosstsinn

Halt all Rendez-vousen mat Ärem Dokter an Auge Dokter.

Ier Dir Labortest hutt, sot Ären Dokter an de Laborpersonal datt Dir Vigabatrin hëlt.

Loosst keen aneren Är Medikamenter huelen. Stellt Ären Apdikter Froen déi Dir hutt iwwer Är Rezept nei opzefëllen.

Et ass wichteg fir Iech eng schrëftlech Lëscht ze halen vun all Rezept an ouni Rezept (ouni Rezept) Medikamenter déi Dir hëlt, souwéi all Produkter wéi Vitamine, Mineralstoffer oder aner Nahrungsergänzungen. Dir sollt dës Lëscht matbréngen all Kéier wann Dir en Dokter besicht oder wann Dir an e Spidol gitt. Et ass och wichteg Informatioun fir mat Iech ze droen am Fall vun Noutfäll.

• Sabril^®