Fingolimod (Gilenya) Nieweneffekter a Sécherheetsinformatioun

Inhalt

• Niewewierkunge vun der éischter Dosis
• Niewewierkungen
• FDA Warnungen
• Besuergnëssconditiounen
• Drog Interaktiounen
• Schwätzt mat Ärem Dokter

Aféierung

Fingolimod (Gilenya) ass e Medikament dat duerch de Mond geholl gëtt fir Symptomer vun relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) ze behandelen. Et hëlleft den Optrëtt vu Symptomer vu RRMS ze reduzéieren. Dës Symptomer kënnen enthalen:

• Muskelspasmen
• Schwächt an Taubness
• Problemer mat der Bléierkontroll
• Problemer mat der Ried a Visioun

Fingolimod schafft och fir kierperlech Behënnerung ze verzögeren déi duerch RRMS verursaacht kënne ginn.

Wéi mat all Medikamenter kann Fingolimod Nebenwirkungen verursaachen. An seltenen Fäll kënnen se eescht sinn.

Niewewierkunge vun der éischter Dosis

Dir huelt déi éischt Dosis Fingolimod an Ärem Dokter Büro. Nodeems Dir et geholl hutt, sidd Dir fir sechs oder méi Stonnen iwwerwaacht. En Elektrokardiogramm gëtt och gemaach ier an nodeems Dir d'Medikamenter hutt fir Är Häerzfrequenz a Rhythmus ze kontrolléieren.

Gesondheetsspezialisten huelen dës Virsiichtsmoossnamen, well Är éischt Dosis Fingolimod ka gewësse Nebenwirkungen verursaachen, dorënner nidderegen Blutdrock a Bradykardie, eng verlangsamt Häerzfrequenz déi geféierlech ka sinn. Symptomer vun enger verlangsamter Häerzfrequenz kënnen enthalen:

• plötzlech Middegkeet
• Schwindel
• Broscht Péng

Dës Effekter kënne mat Ärer éischter Dosis optrieden, awer se sollten net all Kéier optriede wann Dir d'Medikamenter hëlt. Wann Dir dës Symptomer doheem no Ärer zweeter Dosis hutt, rufft direkt Ären Dokter un.

Niewewierkungen

Fingolimod gëtt eemol pro Dag geholl. Déi méi heefeg Nebenwirkungen déi no der zweeter an aner Suivi Dosen optriede kënnen enthalen:

• Duerchfall
• Houscht
• Kappwéi
• Hoerverloscht
• Depressioun
• Muskelschwächt
• dréchen an itchy Haut
• Bauchwéi
• Réckwéi

Fingolimod kann och méi eescht Nebenwirkungen verursaachen. Dës ginn normalerweis fort wann Dir d'Droge stoppt. Aner wéi Liewerproblemer, déi heefeg kënne sinn, tendéieren dës Nebenwirkungen rar. Seriéis Nebenwirkungen kënnen enthalen:

• Liewer Problemer. Äre Dokter wäert méiglecherweis regelméisseg Bluttanalysë während Ärer Behandlung maachen fir op Liewerprobleemer ze kontrolléieren. Symptomer vu Liewerprobleemer kënne Gielzeg sinn, wat d'Vergielung vun der Haut an d'wäiss Aen verursaacht.
• Méi erhéicht Risiko fir Infektiounen. Fingolimod reduzéiert Är Zuel vu wäisse Bluttzellen. Dës Zellen verursaachen e puer vum Nerve Schued vu MS. Wéi och ëmmer, si hëllefen och Ärem Kierper géint Infektiounen.Also, Äert Risiko fir eng Infektioun klëmmt. Dëst ka bis zwee Méint daueren nodeems Dir mam Fingolimod ophält.
• Makular Oedem. Mat dëser Bedingung baut sech Flëssegkeet an der Macula op, déi Deel vun der Netzhaut vum A ass. Symptomer kënne verschwommen Visioun enthalen, e blanne Fleck, an ongewéinlech Faarwen ze gesinn. Äre Risiko vun dësem Zoustand ass méi héich wann Dir Diabetis hutt.
• Probleemer mam Otmen. Otemnout kann optrieden wann Dir Fingolimod hëlt.
• Blutdrock erhéicht. Ären Dokter wäert Äre Blutdrock wuel während Ärer Behandlung mat Fingolimod iwwerwaachen.
• Leukoencephalopathie. An seltenen Fäll kann Fingolimod Gehirprobleemer verursaachen. Dës enthalen progressiv multifokal Leukoencefalopathie a posterior Encephalopathie Syndrom. Symptomer kënne Verännerunge beim Denken, ofgeholl Kraaft, Ännerungen an Ärer Visioun, Krampfungen, an engem schwéiere Kappwéi enthalen, dee séier opgeet. Sot Äre Dokter direkt wann Dir dës Symptomer hutt.
• Kriibs. Basalzellkarzinom a Melanom, zwou Aarte vu Hautkriibs, si mat der Fingolimod Notzung verbonnen. Wärend Dir dëst Medikament benotzt, sollt Dir an Ären Dokter oppassen op ongewéinlech Bockelen oder Wuestum op Ärer Haut.
• Allergie. Wéi vill Medikamenter kann Fingolimod eng allergesch Reaktioun verursaachen. Symptomer kënne Schwellung, Ausschlag an Hëfter enthalen. Dir sollt dëst Medikament net huelen wann Dir wësst datt Dir allergesch sidd.

FDA Warnungen

Schwéier Reaktiounen op Fingolimod si rar. Dee bericht en Doud am Joer 2011 verbonne mat engem éischte Gebrauch vu Fingolimod. Aner Fäll vum Doud aus Häerzprobleemer goufen och gemellt. Wéi och ëmmer, d'FDA huet keen direkten Link tëscht dësen aneren Doudesfäll an der Notzung vu Fingolimod fonnt.

Trotzdem, als Resultat vun dëse Probleemer, huet d'FDA seng Richtlinne fir de Fingolimod benotzt geännert. Et steet elo datt Leit, déi gewësse antiarrhythmesch Medikamenter huelen oder déi eng Geschicht vu bestëmmten Häerzkrankheeten oder Schlaganfall hunn, sollten net Fingolimod huelen.

Déi huet och méiglech Fäll vun enger seltener Gehirninfektioun bericht progressiv multifokal Leukoencephalopathie nom Fingolimod benotzt.

Dës Rapporte klénge vläicht Angscht, awer bedenkt datt déi schwéier Probleemer mam Fingolimod seelen. Wann Dir Bedenken hutt iwwer dëst Medikament ze benotzen, gitt sécher se mat Ärem Dokter ze diskutéieren. Wann Dir dëst Medikament scho verschriwwen hutt, stoppt et net ze huelen ausser Ären Dokter seet Iech et.

Besuergnëssconditiounen

Fingolimod kann Problemer verursaachen wann Dir gewësse Gesondheetszoustand hutt. Ier Dir Fingolimod hëlt, gitt sécher Ären Dokter ze soen wann Dir hutt:

• Arrhythmie, oder onregelméisseg oder anormal Häerzfrequenz
• Geschicht vu Schlaganfall oder Mini-Schlaganfall, och transient ischämesch Attack genannt
• Häerzprobleemer, dorënner Häerzinfarkt oder Broscht Schmerz
• Geschicht vu widderhollem Mëssbrauch
• Féiwer oder Infektioun
• eng Bedingung déi Ären Immunsystem behënnert, wéi HIV oder Leukämie
• Geschicht vu Waasserpouken oder der Waasserpouken Impfung
• Aenprobleemer, och eng Bedingung genannt Uveitis
• Diabetis
• Otemschwieregkeeten, och am Schlof
• Liewer Problemer
• héije Blutdrock
• Aarte vun Hautkriibs, besonnesch Basalzellkarzinom oder Melanom
• Schilddrüsekrankheet
• nidderegen Niveau vu Kalzium, Natrium oder Kalium
• plangt schwanger ze ginn, si schwanger, oder wann Dir niert

Drog Interaktiounen

Fingolimod ka mat ville verschiddenen Drogen interagéieren. Eng Interaktioun ka Gesondheetsprobleemer verursaachen oder entweder Medikamenter manner effektiv maachen.

Sot Äre Dokter iwwer all Medikamenter, Vitamine an Ergänzungen déi Dir hutt, besonnesch déi bekannt mat Fingolimod interagéieren. E puer Beispiller vun dësen Drogen enthalen:

• Medikamenter déi den Immunsystem behënneren, och Corticosteroiden
• liewen Impfungen
• Medikamenter déi Är Häerzfrequenz verlangsamen, wéi Beta-Blocker oder Kalziumkanal-Blocker

Schwätzt mat Ärem Dokter

Keen Heelmëttel fir MS gouf nach fonnt. Dofir si Medikamenter wéi Fingolimod e wichtege Wee fir d'Liewensqualitéit ze verbesseren an Behënnerung fir Leit mat RRMS ze verzögeren.

Dir an Ären Dokter kënnen déi méiglech Virdeeler a Risike vun dëser Medikamenter weien. Froen déi Dir wëllt Ären Dokter stellen:

• Hunn ech e grousse Risiko vu Niewewierkunge vu Fingolimod?
• Huelen ech Medikamenter déi mat dësem Medikament interagéiere kënnen?
• Ginn et aner MS Medikamenter déi manner Niewewierkunge fir mech verursaache kënnen?
• Wéi eng Nebenwirkungen soll ech Iech direkt mellen wann ech se hunn?

Fingolimod ass um Maart zënter 2010. Et war déi éischt mëndlech Medikamenter fir MS déi jee vun der FDA approuvéiert gouf. Zënterhier goufen zwou aner Pëllen approuvéiert: Teriflunomide (Aubagio) an Dimethylfumarat (Tecfidera).