Ponesimod

Inhalt

• Ponesimod gëtt benotzt fir Episoden vu Symptomer ze vermeiden an d'Verschlechterung vun der Behënnerung bei Erwuessener ze bremsen, déi Forme vu Multiple Sklerose hunn (MS; eng Krankheet an där d'Nerven net richteg funktionéieren an d'Leit kënne Schwächt, Taubness, Verloscht vun der Muskelkoordinatioun, an Probleemer mat Visioun, Ried a Blasenkontroll), abegraff: Ponesimod ass an enger Klass vu Medikamenter genannt Sphingosin l-Phosphat Rezeptor Modulatoren. Et funktionnéiert andeems d'Aktioun vun Immunzellen erofgeet déi Nerve Schued verursaache kënnen.
• Ier Dir Ponesimod hëlt,
• Ponesimod kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:
• E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft, rufft Ären Dokter direkt un oder kritt medizinesch Noutbehandlung:
• Symptomer vun Iwwerdosis kënnen enthalen:

Ponesimod gëtt benotzt fir Episoden vu Symptomer ze vermeiden an d'Verschlechterung vun der Behënnerung bei Erwuessener ze bremsen, déi Forme vu Multiple Sklerose hunn (MS; eng Krankheet an där d'Nerven net richteg funktionéieren an d'Leit kënne Schwächt, Taubness, Verloscht vun der Muskelkoordinatioun, an Probleemer mat Visioun, Ried a Blasenkontroll), abegraff: Ponesimod ass an enger Klass vu Medikamenter genannt Sphingosin l-Phosphat Rezeptor Modulatoren. Et funktionnéiert andeems d'Aktioun vun Immunzellen erofgeet déi Nerve Schued verursaache kënnen.

• klinesch isoléiert Syndrom (CIS; éischt Nerve Symptom Episod déi op d'mannst 24 Stonnen dauert),
• relapsing-remitting Krankheet (Verlaaf vun der Krankheet wou d'Symptomer heiansdo opflammen),
• aktiv sekundär progressiv Krankheet (spéider Stadium vun der Krankheet mat kontinuéierter Verschlechterung vun de Symptomer.)

Ponesimod kënnt als Tablet fir mam Mond ze huelen. Et gëtt normalerweis eemol den Dag mat oder ouni Iessen geholl. Huelt Ponesimod ongeféier all Dag ëm déiselwecht Zäit. Befollegt d'Instruktioune vun Ärem Rezeptetikett suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter fir all Deel ze erklären deen Dir net verstitt. Huelt de Ponesimod genau wéi gesot. Huelt net méi oder manner dovun oder huelt et méi dacks wéi vun Ärem Dokter verschriwwen.

Drénkt d'Tabletten ganz; trennt se net, knaat oder zerdréckt.

Äre Dokter wäert Iech wahrscheinlech mat enger niddereger Dosis Ponesimod ufänken a lues a lues Är Dosis fir déi éischt 15 Deeg erhéijen.

Ponesimod kann den Häerzschlag lues maachen, besonnesch an den éischte 4 Stonnen nodeems Dir Är éischt Dosis geholl hutt. Dir wäert Är éischt Dosis Ponesimod an Ärem Dokter Büro oder an enger anerer medizinescher Ariichtung huelen. Dir kritt en Elektrokardiogramm (ECG; Test dat d'elektresch Aktivitéit vum Häerz registréiert) ier Dir Är éischt Dosis an erëm 4 Stonnen nodeems Dir d'Dosis geholl hutt. Dir musst op d'mannst 4 Stonne bei der medizinescher Ariichtung bleiwen nodeems Dir d'Medikamenter geholl hutt fir datt Dir iwwerwaacht ka ginn. Dir musst vläicht méi wéi 4 Stonnen an der medizinescher Ariichtung bleiwen oder iwwer Nuecht wann Dir verschidde Konditioune hutt oder verschidde Medikamenter hutt, déi de Risiko erhéijen datt Ären Häerzschlag verlangsamt oder wann Ären Häerzschlag méi verlangsamt wéi erwaart oder weider no der éischter 4 verlangsamt Stonnen. Dir musst och vläicht op d'mannst 4 Stonnen an enger medizinescher Ariichtung bleiwen nodeems Dir Är zweet Dosis geholl hutt wann Ären Häerzschlag ze vill verlangsamt wann Dir Är éischt Dosis hëlt. Sot Äre Dokter wann Dir Schwindel, Middegkeet, Broscht Schmerz, oder luesen oder onregelméissegen Häerzschlag zu all Moment während Ärer Behandlung erlieft.

Ponesimod kann hëllefen Multiple Sklerose ze kontrolléieren awer wäert et net heelen. Stop net mam Ponesimod ze huelen ouni mat Ärem Dokter ze schwätzen.

Ären Dokter oder Apdikter gëtt Iech dem Hiersteller d'Patientinformatiounsblat (Medikamenter Guide) wann Dir d'Behandlung mat ponesimod ufänkt an all Kéier wann Dir Är Rezept nei fëllt. Liest d'Informatioun suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter wann Dir Froen hutt. Dir kënnt och d'Websäit vun der Food and Drug Administration (FDA) besichen (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder der Websäit vum Hiersteller fir de Medikamenter Guide ze kréien.

Dës Medikamenter kënne fir aner Uwendunge verschriwwen ginn; frot Äre Dokter oder Apdikter fir méi Informatiounen.

Ier Dir Ponesimod hëlt,

• sot Ären Dokter an Apdikter wann Dir allergesch sidd op Ponesimod, all aner Medikamenter oder ee vun den Zutaten a Ponesimod Tabletten. Frot Ären Apdikter oder kuckt de Medikamenter Guide fir eng Lëscht vun den Zutaten.
• sot Ären Dokter an Apdikter wat aner Rezept- a Rezeptmedikamenter, Vitaminnen, Nahrungsergänzungen a Kräiderprodukter déi Dir hëlt oder plangt ze huelen. Gitt sécher eng vun de folgenden ze ernimmen: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); Amiodaron (Nexterone, Pacerone); Beta-Blocker wéi Atenolol (Tenormin, am Tenoretic), Carteolol, Labetalol (Trandat), Metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, an Dutoprol, am Lopressor HCT), Nadolol (Corgard, zu Corzide), Nebivolol (Bystolesch, zu Byvalson ), Propranolol (Inderal LA, Innopran XL), Sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) an Timolol; Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, anerer); Digoxin (Lanoxin); Diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, anerer); Modafinil (Provigil); Phenytoin (Dilantin); Prokainamid; Quinidin (an Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, am Rifamate, anerer); a verapamil (Calan, Verelan, zu Tarka). Sot och Ären Dokter wann Dir ee vun de folgende Medikamenter hëlt, oder wann Dir se an der Vergaangenheet geholl hutt: Kortikosteroiden wéi Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol) a Prednison (Rayos); Medikamenter fir Kriibs; a Medikamenter fir d'Immunsystem ze schwächen oder ze kontrolléieren wéi Glatiramer Acetat (Copaxone, Glatopa) an Interferon Beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Äre Dokter kann d'Dosen vun Äre Medikamenter änneren oder Iech suergfälteg op Nebenwirkungen iwwerwaachen. Vill aner Medikamenter kënnen och mat Ponesimod interagéieren, also gitt sécher Ären Dokter ze soen iwwer all Medikamenter déi Dir hëlt, och déi déi net op dëser Lëscht erschéngen.
• sot Ären Dokter wann Dir eng vun dësen Zoustänn hutt oder hutt an de leschte sechs Méint: Häerzinfarkt, Angina (Broscht Schmerz), Schlaganfall oder Mini-Schlaganfall oder Häerzversoen. Sot och Ären Dokter wann Dir en onregelméissegen Häerzrhythmus oder verschidden Aarte vun Häerzblock hutt, ausser Dir hutt e Pacemaker. Ären Dokter kann Iech soen net Ponesimod ze huelen.
• sot Ären Dokter wann Dir Féiwer oder eng Infektioun hutt oder wann Dir eng Infektioun hutt déi kënnt a geet oder déi net fortgeet. Sot och Ären Dokter wann Dir Häerzinfarkt, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall, Diabetis, Schlofapnoe hutt (oder eng Kéier) an där Dir kuerz an der Nuecht dacks ophält mat ootmen) oder aner Otmungsproblemer, héije Blutdrock, Uveitis (Entzündung vum Aen) oder aner Aenprobleemer, Hautkriibs, oder Häerz oder Liewer Krankheet. Sot och Ären Dokter wann Dir e laange QT Syndrom hutt (Zoustand deen de Risiko erhéicht en onregelméissegen Häerzschlag z'entwéckelen, wat e Fluch oder e plötzlechen Doud verursaache kann), onregelméissegen Häerzrhythmus, oder wann Dir kierzlech eng Impfung krut.
• sot Ären Dokter wann Dir schwanger sidd oder plangt schwanger ze ginn, oder niert.Dir sollt Gebuertskontroll benotze fir Schwangerschaft wärend Ärer Behandlung ze vermeiden a fir op d'mannst 1 Woch no Ärer leschter Dosis. Wann Dir schwanger sidd beim Ponesimod oder innerhalb 1 Woch no Ärer leschter Dosis, rufft Ären Dokter un. Ponesimod kann dem Fetus schueden.
• hu keng Impfungen fir 1 Mount ier Dir Är Behandlung mam Ponesimod ufänkt, wärend Är Behandlung, a fir 1 bis 2 Wochen no Ärer leschter Dosis ouni mam Dokter ze schwätzen. Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer Impfungen déi Dir braucht vläicht ze kréien ier Dir Är Behandlung mat Ponesimod ufänkt.
• sot Ären Dokter wann Dir nach ni Waasserpouken hat an net de Waasserpouken Impfpass krut. Äre Dokter kann e Blutt Test bestellen fir ze kucken ob Dir Waasserpouken ausgesat sidd. Dir musst vläicht d'Hënnpouken Impfung kréien an da waart 4 Wochen ier Dir Är Behandlung mat Ponesimod ufänkt.

Ausser Ären Dokter seet Iech anescht, fuert Är normal Ernärung weider.

Wann Dir 1 bis 3 Deeg Ponesimod vermësst wärend der Titrerungsperiod (14-Deeg Startpak), huelt déi verpasst Tablett soubal Dir Iech erënnert a fuert Är Behandlung weider andeems Dir en Tablet den Dag am Startpak hëlt wéi geplangt. Wann Dir et vermësst 4 oder méi Deeg hannertenee ponesimod ze huelen wärend der Titrerungsperiod (14-Deeg Startpak), rufft Ären Dokter un, well Dir musst d'Behandlung nei starten mat engem neie 14-Deeg Startpak. Wann Dir verschidde Häerzbedingunge hutt, musst Dir vläicht vun Ärem Dokter fir op d'mannst 4 Stonnen iwwerwaacht ginn wann Dir Är nächst Dosis hutt.

Wann Dir 1 bis 3 Deeg Ponesimod vermësst no der Titrerungsperiod (Ënnerhaltendosis) huelt déi verpasst Tablet soubal Dir Iech erënnert a weider Är Behandlung. Wann Dir et vermësst 4 oder méi Deeg hannertenee ponesimod ze huelen no der Titrerungsperiod (Ënnerhaltendosis), rufft Ären Dokter un, well Dir musst d'Behandlung nei starten mat engem neie 14-Deeg Startpak. Wann Dir verschidde Häerzbedingunge hutt, musst Dir vläicht vun Ärem Dokter fir op d'mannst 4 Stonnen iwwerwaacht ginn wann Dir Är nächst Dosis hutt.

Ponesimod kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:

• Schwindel
• Houscht
• Péng an Hänn oder Féiss

E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft, rufft Ären Dokter direkt un oder kritt medizinesch Noutbehandlung:

• luesen Häerzschlag
• Halswéi, kuerz Atem, Kierperwéi, Féiwer, Brennen mat Urinatioun, Kille, Hust, an aner Unzeeche vun der Infektioun wärend der Behandlung a bis zu 1 bis 2 Wochen no Ärer Behandlung
• Schwächt op enger Säit vum Kierper oder Topegkeet vun den Äerm oder Been, déi sech mat der Zäit verschlëmmert; Ännerungen an Ärem Denken, Erënnerung oder Balance; Duercherneen oder Perséinlechkeet Ännerungen; oder Kraaftverloscht
• Blurriness, Shadows oder e blanne Fleck am Zentrum vun Ärer Visioun; Empfindlechkeet op Liicht; ongewéinlech Faarf fir Är Visioun oder aner Visiounsprobleemer
• Iwwelzegkeet, Erbrechung, Appetitlosegkeet, Bauchschmerz, Gelb vun Haut oder Aen, oder däischteren Urin
• nei oder verschlechtert Otemnout

Ponesimod kann de Risiko erhéijen Hautkriibs z'entwéckelen. Sot Äre Dokter wann Dir Ännerungen an engem existente Mol hutt; en neit verdonkelt Gebitt op der Haut; Geschwëster déi net heelen; Wuesstum op Ärer Haut wéi e Bockel dee glänzend, pearly wäiss, Hautfaarf oder Rosa ka sinn, oder all aner Ännerungen op Ärer Haut. Ären Dokter sollt Är Haut op Verännerunge wärend der Behandlung mat Ponesimod kontrolléieren. Limitéiert de Betrag vun der Zäit déi Dir am Sonneliicht an ultraviolet (UV) Liicht verbréngt. Droen Schutzkleedung a benotzen eng Sonneschutz mat engem héije Sonneschutzfaktor. Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer d'Risiken fir dës Medikamenter ze huelen.

Ponesimod kann aner Nebenwirkungen verursaachen. Rufft Ären Dokter wann Dir ongewéinlech Probleemer hutt wann Dir dës Medikamenter hutt.

Wann Dir e seriöse Nieweneffekt erlieft, kënnt Dir oder Ären Dokter e Bericht un de MedWatch Adverse Event Reporting Programm vun der Food and Drug Administration (FDA) online schécken (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder iwwer Telefon ( 1-800-332-1088).

Halt dës Medikamenter am Behälter wou se erakoum, dicht zou an ausserhalb vu Kanner. Späichert se bei Raumtemperatur a fort vun Iwwerflëssegkeet a Feuchtigkeit (net am Buedzëmmer). Wann Är Medikamenter mat engem Desiccant Paket kommen (kleng Packung déi eng Substanz enthält déi d'Feuchtigkeit absorbéiert fir d'Medikamenter dréchen ze halen), loosst de Pak an der Fläsch awer passt op et net ze schlécken.

Et ass wichteg all Medikamenter aus der Siicht ze halen an ze erreeche vun de Kanner sou vill Behälter (wéi wöchentlech Pëlleform anhuelen fir Aenentzündungen, Cremen, Flecken an Inhalatoren) sinn net kannerbeständeg a jonk Kanner kënnen se einfach opmaachen. Fir jonk Kanner vu Vergëftung ze schützen, späert ëmmer Sécherheetskappen a plazéiert direkt d'Medikamenter op enger sécherer Plaz - eng déi op an ewech ass an ausserhalb vun hirer Siicht an erreechbar ass. http://www.upandaway.org

Onnéideg Medikamenter sollten op speziell Weeër entsuergt ginn, fir datt Hausdéieren, Kanner an aner Leit se net konsuméiere kënnen. Allerdéngs sollt Dir dës Medikamenter net op d'Toilett spullen. Amplaz ass de beschte Wee fir Är Medikamenter ze entsuergen duerch e Medikament Take-Back Programm. Schwätzt mat Ärem Apdikter oder kontaktéiert Äre lokale Müll / Recycling Departement fir iwwer Take-Back Programmer an Ärer Gemeng ze léieren. Kuckt d'FDA's Safe Disposal of Medicines Websäit (http://goo.gl/c4Rm4p) fir méi Informatioun wann Dir keen Zougang zu engem Take-Back Programm hutt.

Am Fall vun Iwwerdosis rufft d'Gëftkontroll Helpline op 1-800-222-1222. Informatioun ass och online verfügbar https://www.poisonhelp.org/help. Wann d'Affer zesummegefall ass, e Saisie krut, Probleemer mat der Atmung huet oder net erwächt ka ginn, rufft direkt Noutdéngschter um 911 un.

Symptomer vun Iwwerdosis kënnen enthalen:

• verlangsamt oder onregelméisseg Häerzschlag

Halt all Rendez-vousen mat Ärem Dokter an dem Labo. Äre Dokter bestellt verschidde Labortester an Aenexamen a kontrolléiert Äre Blutdrock virun a während Ärer Behandlung fir sécher ze sinn datt et sécher ass datt Dir ufänkt ze huelen oder weider Ponesimod ze huelen.

Loosst keen aneren Är Medikamenter huelen. Stellt Ären Apdikter Froen déi Dir hutt iwwer Är Rezept nei opzefëllen.

Et ass wichteg fir Iech eng schrëftlech Lëscht ze halen vun all Rezept an ouni Rezept (ouni Rezept) Medikamenter déi Dir hëlt, souwéi all Produkter wéi Vitamine, Mineralstoffer oder aner Nahrungsergänzungen. Dir sollt dës Lëscht matbréngen all Kéier wann Dir en Dokter besicht oder wann Dir an e Spidol gitt. Et ass och wichteg Informatioun fir mat Iech ze droen am Fall vun Noutfäll.

• Ponvory^®