Abemaciclib

Inhalt

• Ier Dir Abemaciclib hëlt,
• Abemaciclib kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:
• E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft oder iergendeng an der SPECIAL PRECAUTIONS Sektioun, rufft Ären Dokter direkt un:

[Gepost 09/13/2019]

Publikum: Patient, Gesondheetsspezialist, Onkologie

AUSGAVE: FDA warnt datt Palbociclib (Ibrance^®), Ribociclib (Kisqali^®), an abemaciclib (Verzenio^®) benotzt fir e puer Patiente mat fortgeschrattem Broschtkriibs ze behandelen, ka selten awer schwéier Entzündung vun de Longen verursaachen. D'FDA huet nei Warnungen iwwer dëse Risiko fir d'Verschreiwe vun Informatioun a Patient Package Insert fir déi ganz Klass vun dëser cyclin-ofhängeger Kinase 4/6 (CDK 4/6) Inhibitor Medikamenter genehmegt. De Gesamtvirdeel vun CDK 4/6 Inhibitoren ass nach ëmmer méi grouss wéi d'Risiken wann se wéi verschriwwen benotzt ginn.

Hannergrond: CDK 4/6 Inhibitoren sinn eng Klass vu verschriwwene Medikamenter déi a Kombinatioun mat Hormontherapien benotzt gi fir Erwuessener mat Hormonrezeptor (HR) -positiv, mënschlechen Epidermal Wuesstumsfaktor 2 (HER2) ze behandelen - negativ fortgeschratt oder metastatesch Broschtkriibs, déi sech bis aner Deeler vum Kierper. CDK 4/6 Inhibitoren blockéiere verschidde Molekülle fir de Wuesstum vu Kriibszellen ze promoten. FDA approuvéiert Palbociclib am Joer 2015, a béid Ribociclib an Abemaciclib am Joer 2017. CDK 4/6 Inhibitoren hu gewisen, de Betrag vun der Zäit nom Start vun der Behandlung ze verbesseren de Kriibs wiisst net wesentlech an de Patient lieft, sougenannt progressiounsfräi Iwwerliewe (Kuckt d'Lëscht vun de FDA-approuvéierten CDK 4/6 Inhibitoren ënnendrënner).

REKOMMENDATIOUN:Patienten sollt Är Gesondheetsspezialistin direkt matdeelen wann Dir nei oder verschlechtert Symptomer hutt déi Är Longen involvéieren, well se kënnen e rare awer liewensgeféierlechen Zoustand uginn deen zum Doud féiere kann. Symptomer fir nozekucken enthalen:

• Schwieregkeeten oder Unerkennung beim Atmen
• Otemnout beim Rou oder mat gerénger Aktivitéit

Stop net Är Medizin ze huelen ouni fir d'éischt mat Ärem Gesondheetsspezialist ze schwätzen. All Medikamenter hunn Niewewierkungen och wa se korrekt benotzt gi wéi verschriwwen, awer allgemeng d'Virdeeler vun dëser Medikamenter iwwerweien dës Risiken.Et ass wichteg ze wëssen datt d'Leit anescht äntweren op all Medikamenter ofhängeg vun hirer Gesondheet, de Krankheeten déi se hunn, genetesch Faktoren, aner Medikamenter déi se huelen, a vill aner Faktoren. Spezifesch Risikofaktoren fir ze bestëmmen wéi wahrscheinlech et ass datt eng bestëmmte Persoun schwéier Lungentzündung erlieft beim Palbociclib, Ribociclib oder Abemaciclib ass net identifizéiert ginn.

Gesondheetsspezialisten solle Patienten regelméisseg op pulmonal Symptomer iwwerwaachen, déi op interstitial Longekrankheeten (ILD) an / oder Pneumonitis weisen. Schëlder a Symptomer kënnen enthalen:

• Hypoxie
• Houscht
• dyspnea
• interstitial Infiltrate bei radiologeschen Exame bei Patienten an deenen ustiechend, neoplastesch an aner Ursaachen ausgeschloss sinn.

Ënnerbriecht CDK 4/6 Inhibitorbehandlung bei Patienten déi nei oder verschlechtert Atemsymptomer hunn, a stoppen d'Behandlung permanent bei Patienten mat schwéierer ILD an / oder Pneumonitis.

Fir méi Informatioun besicht d'FDA Websäit op: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation an http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib gëtt zesumme mat fulvestrant (Faslodex) benotzt fir eng gewëssen Aart Hormonrezeptor-Positiv, fortgeschrattem Broschtkriibs (Broschtkriibs, dat ofhängeg vun Hormone wéi Östrogen ze wuessen) oder Broschtkriibs, déi sech no der Behandlung an aner Deeler vum Kierper verbreet huet. mat engem Antiestrogen Medikament wéi Tamoxifen (Nolvadex). Abemaciclib gëtt och zesumme mat Anastrozol (Arimidex), Exemestan (Aromasin) oder Letrozol (Femara) als éischt Behandlung vun Hormonrezeptor-Positiven, fortgeschrattem Broschtkriibs oder Broschtkriibs benotzt, dat sech op aner Deeler vum Kierper verbreet huet. Abemaciclib gëtt och eleng benotzt fir eng gewëssen Aart Hormonrezeptor-Positiven, fortgeschrattenen Broschtkriibs oder Broschtkriibs ze behandelen, déi sech an aner Deeler vum Kierper a Leit verbreet hunn, déi scho mat enger Antiestrogen Medikamenter a Chemotherapie behandelt goufen. Abemaciclib ass an enger Klass vu Medikamenter genannt Kinase-Inhibitoren. Et funktionnéiert andeems d'Aktioun vun engem anormalen Protein blockéiert dat Kriibszellen ze multiplizéieren. Dëst hëlleft d'Verbreedung vu Kriibszellen ze bremsen oder ze stoppen.

Abemaciclib kënnt als Tablet fir mam Mond ze huelen. Et gëtt normalerweis zweemol deeglech mat oder ouni Iessen geholl. Huelt abemaciclib ongeféier all Dag déiselwecht Zäiten. Befollegt d'Instruktioune vun Ärem Rezeptetikett suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter fir all Deel ze erklären deen Dir net verstitt. Huelt abemaciclib genau wéi uginn. Huelt net méi oder manner dovun oder huelt et méi dacks wéi vun Ärem Dokter verschriwwen.

Drénkt d'Tabletten ganz; trennt se net, knaat oder zerdréckt. Huelt keng Tabletten déi futti, geknackt oder op iergendeng Manéier beschiedegt sinn.

Wann Dir iwelzeg nodeems Dir Abemaciclib geholl hutt, huelt keng aner Dosis. Fuert Äre normale Doséierungsprogramm weider.

Äre Dokter kann Är Dosis erofsetzen oder temporär oder permanent Är Behandlung stoppen wann Dir gewësse Nebenwirkungen erlieft. Dëst hänkt dovun of wéi gutt d'Medikamenter fir Iech funktionnéieren an d'Nebenwirkungen déi Dir erlieft. Gitt sécher Ären Dokter ze soen wéi Dir Iech während Ärer Behandlung mat abemaciclib fillt.

Dës Medikamenter kënne fir aner Uwendunge verschriwwen ginn; frot Äre Dokter oder Apdikter fir méi Informatiounen.

Ier Dir Abemaciclib hëlt,

• sot Ären Dokter an Apdikter wann Dir allergesch sidd op Abemaciclib, all aner Medikamenter oder ee vun den Zutaten an Abemaciclib Tabletten. Frot Ären Apdikter fir eng Lëscht vun den Zutaten.
• sot Ären Dokter an Apdikter wat aner Rezept- a Rezeptmedikamenter, Vitaminnen, Nahrungsergänzungen a Kräiderprodukter déi Dir hëlt oder plangt ze huelen. Gitt sécher eng vun de folgenden ze ernimmen: Clarithromycin (Biaxin, am Prevpac), Diltiazem (Cardizem, Tiazac, anerer), Itraconazol (Sporanox), Ketoconazol (Nizoral), Rifampin (Rifadin, Rimactane, am Rifater), a Verapamil (Calan) , Verelan, anerer). Äre Dokter kann d'Dosen vun Äre Medikamenter änneren oder Iech suergfälteg op Nebenwirkungen iwwerwaachen. Vill aner Medikamenter kënnen och mat abemaciclib interagéieren, also gitt sécher Ären Dokter ze soen iwwer all Medikamenter déi Dir hëlt, och déi déi net op dëser Lëscht erschéngen.
• sot Ären Dokter wann Dir Féiwer hutt, Schaueren oder aner Zeechen vun enger Infektioun oder wann Dir eng Leber oder Nier Krankheet hutt oder hutt.
• sot Ären Dokter wann Dir schwanger sidd oder plangt schwanger ze ginn. Dir musst e Schwangerschaftstest maachen ier Dir d'Behandlung ufänkt a sollt Gebuertskontroll benotzen fir Schwangerschaft wärend Ärer Behandlung ze vermeiden a fir op d'mannst 3 Wochen no Ärer leschter Dosis. Wann Dir schwanger sidd wann Dir Abemaciclib hutt, rufft Ären Dokter direkt un. Abemaciclib kann dem Fetus schueden.
• sot Ären Dokter wann Dir niert oder plangt ze nieren. Dir sollt net niert wärend Dir Abemaciclib hutt a fir op d'mannst 3 Wochen no Ärer leschter Dosis.
• Dir sollt wëssen datt dës Medikamenter d'Fruchtbarkeet bei Männer kann erofgoen. Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer d'Risiken vum Abemaciclib.
• Dir sollt wëssen datt abemaciclib dacks Duerchfall verursaacht, wat schwéier ka sinn. Ären Dokter wäert Iech wahrscheinlech soen, vill Flëssegkeeten ze drénken an Anti-Duerchfall Medikamenter ze huelen fir Dehydratioun ze vermeiden (Verloscht vun ze vill Waasser aus Ärem Kierper) wann Dir fir d'éischt Diarrho oder lockeren Hocker erlieft. Rufft Ären Dokter direkt un wann Dir eng vun de folgende Symptomer vun Dehydratioun erlieft: extrem Duuscht, dréchene Mond oder Haut, ofgeholl Urinatioun oder séier Häerzschlag.

Gitt net Grapefruit iessen oder Grapefruit Juice drénken wann Dir dës Medikamenter hutt.

Skipt déi verpasst Dosis a fuert Äre normale Doséierungsprogramm weider. Huelt keng Duebel Dosis fir eng verpasst ze maachen.

Abemaciclib kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:

• Iwwelzegkeet
• iwelzeg
• Bauchwéi
• Verstopfung
• Geschwëster op de Lëpsen, Mond oder Hals
• ofgeholl Appetit
• Gewiichtsverloscht
• Hoerverloscht
• Jucken
• Ausschlag
• Kappwéi
• Ännerungen am Goût
• Schwindel
• gemeinsame Péng

E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft oder iergendeng an der SPECIAL PRECAUTIONS Sektioun, rufft Ären Dokter direkt un:

• Middegkeet
• Péng an der ieweschter rietser Deel vun de Mo.
• Vergielung vun der Haut oder den Aen
• Appetitlosegkeet
• Blutungen oder Blosen einfach
• Schmäerzen un den Äerm oder Been
• Schwellung vun den Hänn, Féiss, Been oder Knéchelen
• kuerz Atem
• Broscht Péng
• séier Atmung
• séier, onregelméisseg oder klappend Häerzschlag
• Féiwer, Schaueren, Hust oder aner Unzeeche vun enger Infektioun
• bleech Haut

Abemaciclib kann aner Nebenwirkungen verursaachen. Rufft Ären Dokter wann Dir ongewéinlech Probleemer hutt wann Dir dës Medikamenter hutt.

Wann Dir e seriöse Nieweneffekt erlieft, kënnt Dir oder Ären Dokter e Bericht un de MedWatch Adverse Event Reporting Programm vun der Food and Drug Administration (FDA) online schécken (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder iwwer Telefon ( 1-800-332-1088).

Halt dës Medikamenter am Behälter wou se erakoum, dicht zou an ausserhalb vu Kanner. Späichert se bei Raumtemperatur a fort vun Iwwerflëssegkeet a Feuchtigkeit (net am Buedzëmmer).

Et ass wichteg all Medikamenter aus der Siicht ze halen an ze erreeche vun de Kanner sou vill Behälter (wéi wöchentlech Pëlleform anhuelen fir Aenentzündungen, Cremen, Flecken an Inhalatoren) sinn net kannerbeständeg a jonk Kanner kënnen se einfach opmaachen. Fir jonk Kanner vu Vergëftung ze schützen, späert ëmmer Sécherheetskappen a plazéiert direkt d'Medikamenter op enger sécherer Plaz - eng déi op an ewech ass an ausserhalb vun hirer Siicht an erreechbar ass. http://www.upandaway.org

Onnéideg Medikamenter sollten op speziell Weeër entsuergt ginn, fir datt Hausdéieren, Kanner an aner Leit se net konsuméiere kënnen. Allerdéngs sollt Dir dës Medikamenter net op d'Toilett spullen. Amplaz ass de beschte Wee fir Är Medikamenter ze entsuergen duerch e Medikament Take-Back Programm. Schwätzt mat Ärem Apdikter oder kontaktéiert Äre lokale Müll / Recycling Departement fir iwwer Take-Back Programmer an Ärer Gemeng ze léieren. Kuckt d'FDA's Safe Disposal of Medicines Websäit (http://goo.gl/c4Rm4p) fir méi Informatioun wann Dir keen Zougang zu engem Take-Back Programm hutt.

Am Fall vun Iwwerdosis rufft d'Gëftkontroll Helpline op 1-800-222-1222. Informatioun ass och online verfügbar https://www.poisonhelp.org/help. Wann d'Affer zesummegefall ass, e Saisie krut, Probleemer mat der Atmung huet oder net erwächt ka ginn, rufft direkt Noutdéngschter um 911 un.

Halt all Rendez-vousen mat Ärem Dokter an dem Labo. Äre Dokter ka verschidde Labortester bestellen ier a während Ärer Behandlung fir Äert Kierper seng Äntwert op abemaciclib ze kontrolléieren.

Loosst keen aneren Är Medikamenter huelen. Stellt Ären Apdikter Froen déi Dir hutt iwwer Är Rezept nei opzefëllen.

Et ass wichteg fir Iech eng schrëftlech Lëscht ze halen vun all Rezept an ouni Rezept (ouni Rezept) Medikamenter déi Dir hëlt, souwéi all Produkter wéi Vitamine, Mineralstoffer oder aner Nahrungsergänzungen. Dir sollt dës Lëscht matbréngen all Kéier wann Dir en Dokter besicht oder wann Dir an e Spidol gitt. Et ass och wichteg Informatioun fir mat Iech ze droen am Fall vun Noutfäll.

• Verzenio^®