Palbociclib

Inhalt

• Ier Dir Palbociclib hëlt,
• Palbociclib kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:
• E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft, rufft Ären Dokter direkt un oder kritt medizinesch Noutbehandlung:

[Gepost 09/13/2019]

Publikum: Patient, Gesondheetsspezialist, Onkologie

AUSGAVE: FDA warnt datt Palbociclib (Ibrance^®), Ribociclib (Kisqali^®), an abemaciclib (Verzenio^®) benotzt fir e puer Patiente mat fortgeschrattem Broschtkriibs ze behandelen, ka selten awer schwéier Entzündung vun de Longen verursaachen. D'FDA huet nei Warnungen iwwer dëse Risiko fir d'Verschreiwe vun Informatioun a Patient Package Insert fir déi ganz Klass vun dëser cyclin-ofhängeger Kinase 4/6 (CDK 4/6) Inhibitor Medikamenter genehmegt. De Gesamtvirdeel vun CDK 4/6 Inhibitoren ass nach ëmmer méi grouss wéi d'Risiken wann se wéi verschriwwen benotzt ginn.

Hannergrond: CDK 4/6 Inhibitoren sinn eng Klass vu verschriwwene Medikamenter déi a Kombinatioun mat Hormontherapien benotzt gi fir Erwuessener mat Hormonrezeptor (HR) -positiv, mënschlechen Epidermal Wuesstumsfaktor 2 (HER2) ze behandelen - negativ fortgeschratt oder metastatesch Broschtkriibs, déi sech bis aner Deeler vum Kierper. CDK 4/6 Inhibitoren blockéiere verschidde Molekülle fir de Wuesstum vu Kriibszellen ze promoten. FDA approuvéiert Palbociclib am Joer 2015, a béid Ribociclib an Abemaciclib am Joer 2017. CDK 4/6 Inhibitoren hu gewisen, de Betrag vun der Zäit nom Start vun der Behandlung ze verbesseren de Kriibs wiisst net wesentlech an de Patient lieft, sougenannt progressiounsfräi Iwwerliewe (Kuckt d'Lëscht vun de FDA-approuvéierten CDK 4/6 Inhibitoren ënnendrënner).

REKOMMENDATIOUN:Patienten sollt Är Gesondheetsspezialistin direkt matdeelen wann Dir nei oder verschlechtert Symptomer hutt déi Är Longen involvéieren, well se kënnen e rare awer liewensgeféierlechen Zoustand uginn deen zum Doud féiere kann. Symptomer fir nozekucken enthalen:

• Schwieregkeeten oder Unerkennung beim Atmen
• Otemnout beim Rou oder mat gerénger Aktivitéit

Stop net Är Medizin ze huelen ouni fir d'éischt mat Ärem Gesondheetsspezialist ze schwätzen. All Medikamenter hunn Niewewierkungen och wa se korrekt benotzt gi wéi verschriwwen, awer allgemeng d'Virdeeler vun dëser Medikamenter iwwerweien dës Risiken. Et ass wichteg ze wëssen datt d'Leit anescht äntweren op all Medikamenter ofhängeg vun hirer Gesondheet, de Krankheeten déi se hunn, genetesch Faktoren, aner Medikamenter déi se huelen, a vill aner Faktoren. Spezifesch Risikofaktoren fir ze bestëmmen wéi wahrscheinlech et ass datt eng bestëmmte Persoun schwéier Lungentzündung erlieft beim Palbociclib, Ribociclib oder Abemaciclib ass net identifizéiert ginn.

Gesondheetsspezialisten solle Patienten regelméisseg op pulmonal Symptomer iwwerwaachen, déi op interstitial Longekrankheeten (ILD) an / oder Pneumonitis weisen. Schëlder a Symptomer kënnen enthalen:

• Hypoxie
• Houscht
• dyspnea
• interstitial Infiltrate bei radiologeschen Exame bei Patienten an deenen ustiechend, neoplastesch an aner Ursaachen ausgeschloss sinn.

Ënnerbriecht CDK 4/6 Inhibitorbehandlung bei Patienten déi nei oder verschlechtert Atemsymptomer hunn, a stoppen d'Behandlung permanent bei Patienten mat schwéierer ILD an / oder Pneumonitis.

Fir méi Informatioun besicht d'FDA Websäit op: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation an http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib gëtt a Kombinatioun mat Anastrozol (Arimidex), Exemestan (Aromasin) oder Letrozol (Femara) benotzt fir eng gewëssen Aart vun Hormonrezeptor-Positiven, fortgeschrattem Broschtkriibs ze behandelen (Broschtkriibs dat ofhängeg vun Hormone wéi Östrogen fir ze wuessen) oder Broscht Kriibs deen an aner Deeler vum Kierper bei Frae verbreet ass déi Menopause erlieft hunn (Liewensännerung; Enn vun de monatleche menstruellen Perioden) oder bei Männer. Palbociclib gëtt och zesumme mam fulvestrant (Faslodex) benotzt fir eng gewëssen Aart vun Hormonrezeptor-positiven, fortgeschrattenen Broschtkriibs ze behandelen (Broschtkriibs déi ofhängeg vun Hormone wéi Östrogen wuessen) oder Broschtkriibs, déi sech an aner Deeler vum Kierper verbreet huet. Leit déi mat enger Antiestrogen Medikamenter wéi Tamoxifen (Nolvadex) behandelt goufen. Palbociclib ass an enger Klass vu Medikamenter genannt Kinase-Inhibitoren. Et funktionnéiert andeems d'Aktioun vum anormalen Protein blockéiert dat Kriibszellen ze multiplizéieren. Dëst hëlleft der Verbreedung vu Kriibszellen ze stoppen oder ze bremsen.

Palbociclib kënnt als Kapsel fir mam Mond ze huelen. Et gëtt normalerweis eemol all Dag mat Iesse geholl fir déi éischt 21 Deeg vun engem 28 Deeg Zyklus. Ären Dokter wäert entscheeden wéi oft Dir dësen Zyklus sollt widderhuelen. Huelt Palbociclib all Dag ongeféier zur selwechter Zäit. Befollegt d'Instruktioune vun Ärem Rezeptetikett suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter fir all Deel ze erklären deen Dir net verstitt. Huelt Palbociclib genau wéi uginn. Huelt net méi oder manner dovun oder huelt et méi dacks wéi vun Ärem Dokter verschriwwen.

Schluck d'Kapselen ganz; maach se net op, knaen oder zerdréckt. Huelt keng Kapselen déi futti oder gebrach sinn.

Wann Dir iwelzeg nodeems Dir Palbociclib geholl hutt, huelt keng aner Dosis. Fuert Äre normale Doséierungsprogramm weider.

Äre Dokter kann Är Dosis erofsetzen oder temporär oder permanent Är Behandlung stoppen wann Dir gewësse Nebenwirkungen erlieft. Gitt sécher Ären Dokter ze soen wéi Dir Iech während Ärer Behandlung mat Palbociclib fillt.

Frot Ären Apdikter oder Dokter fir eng Kopie vun der Informatioun vum Hersteller fir de Patient.

Dës Medikamenter kënne fir aner Uwendunge verschriwwen ginn; frot Äre Dokter oder Apdikter fir méi Informatiounen.

Ier Dir Palbociclib hëlt,

• sot Ären Dokter an Apdikter wann Dir allergesch sidd op Palbociclib, all aner Medikamenter oder ee vun den Zutaten a Palbociclib Kapselen. Frot Ären Apdikter fir eng Lëscht vun den Zutaten.
• sot Ären Dokter an Apdikter wat aner Rezept- a Rezeptmedikamenter, Vitaminnen, Nahrungsergänzungen a Kräiderprodukter déi Dir hëlt oder plangt ze huelen. Gitt sécher eng vun de folgenden ze ernimmen: Antimykotika wéi Itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), Ketoconazol, Posaconazol (Noxafil), a Voriconazol (Vfend); verschidde Medikamenter fir Krampfungen ze behandelen wéi Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, anerer) a Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Clarithromycin; enzalutamide (Xtandi); Ergot Alkaloiden wéi Dihydroergotamin (D.H.E 45, Migranal) an Ergotamin (Ergomar, am Cafergot, zu Migergot); verschidde Medikamenter fir de Mënsch Immunodeficiency Virus (HIV) oder erwuessene Immunodeficiency Syndrom (AIDS) abegraff Indinavir (Crixivan), lopinavir (zu Kaletra), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir, zu Kaletra, am Viekira Pak), Saquinavir (Invirase), an Telaprevir (net méi an den USA verfügbar); fentanyl (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, anerer); Immunsuppressiva wéi Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Everolimus (Afinitor, Zortress), Sirolimus (Rapamune), an Tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); Midazolam; Nefazodon; Pimozid (Orap); Quinidin (an Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, am Rifater, am Rifamate); an Telithromycin (Ketek). Äre Dokter kann d'Dosen vun Äre Medikamenter änneren oder Iech suergfälteg op Nebenwirkungen iwwerwaachen. Vill aner Medikamenter kënnen och mat Palbociclib interagéieren, also gitt sécher Ären Dokter ze soen iwwer all Medikamenter déi Dir hëlt, och déi déi net op dëser Lëscht erschéngen.
• sot Ären Dokter an Apdikter wat Kraiderprodukter Dir hëlt, besonnesch Johanniskraut.
• sot Ären Dokter wann Dir eng Infektioun hutt oder wann Dir eng Leber oder Nier Krankheet hutt oder hutt.
• sot Ären Dokter wann Dir schwanger sidd, plangt schwanger ze ginn, oder wann Dir plangt e Kand ze kréien. Wann Dir weiblech sidd, musst Dir e Schwangerschaftstest maachen ier Dir d'Behandlung ufänkt a Gebuertskontroll benotzt fir Schwangerschaft wärend Ärer Behandlung ze vermeiden a fir op d'mannst 3 Wochen no Ärer leschter Dosis. Wann Dir e Mann sidd, sollt Dir an Äre Partner Gebuertskontroll benotzen während Ärer Behandlung mat Palbociclib a fir 3 Méint no Ärer leschter Dosis. Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer Gebuertskontrollmethoden déi Dir während Ärer Behandlung benotze kënnt. Wann Dir oder Äre Partner schwanger sidd beim Palbociclib, rufft direkt Ären Dokter un. Palbociclib kann dem Fetus schueden.
• sot Ären Dokter wann Dir niert. Dir sollt net niert wärend Dir Palbociclib hëlt a fir 3 Wochen no der leschter Dosis.
• wann Dir operéiert sidd, och Zännchirurgie, sot dem Dokter oder Zänndokter datt Dir Palbociclib hëlt.
• Dir sollt wëssen datt dës Medikamenter d'Fruchtbarkeet bei Männer kann erofgoen. Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer d'Risiken fir Palbociclib ze huelen.

Gitt net Grapefruit iessen oder Grapefruit Juice drénken wann Dir dës Medikamenter hutt.

Skipt déi verpasst Dosis a fuert Äre normale Doséierungsprogramm weider. Huelt keng Duebel Dosis am selwechten Dag fir eng verpasst ze kompenséieren.

Palbociclib kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:

• Iwwelzegkeet
• Duerchfall
• iwelzeg
• ofgeholl Appetit
• Ännerungen am Goût
• Middegkeet
• Taubness oder Kribbelen an Ären Äerm, Hänn, Been a Féiss
• Geschwëster op de Lëpsen, Mond oder Hals
• ongewéinlech Hoer ze dënnen oder Hoerverloscht
• dréchen Haut
• Ausschlag

E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft, rufft Ären Dokter direkt un oder kritt medizinesch Noutbehandlung:

• Féiwer, Schaueren oder Unzeeche vun enger Infektioun
• kuerz Atem
• Schwindel
• séier, onregelméisseg oder klappend Häerzschlag
• Schwächt
• ongewéinlech Blutungen oder Plooschteren
• Nuesblutt

Palbociclib kann aner Nebenwirkungen verursaachen. Rufft Ären Dokter wann Dir ongewéinlech Probleemer hutt wann Dir dës Medikamenter hutt.

Wann Dir e seriöse Nieweneffekt erlieft, kënnt Dir oder Ären Dokter e Bericht un de MedWatch Adverse Event Reporting Programm vun der Food and Drug Administration (FDA) online schécken (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder iwwer Telefon ( 1-800-332-1088).

Halt dës Medikamenter am Behälter wou se erakoum, dicht zou an ausserhalb vu Kanner.Späichert se bei Raumtemperatur a fort vun Iwwerflëssegkeet a Feuchtigkeit (net am Buedzëmmer).

Onnéideg Medikamenter sollten op speziell Weeër entsuergt ginn, fir datt Hausdéieren, Kanner an aner Leit se net konsuméiere kënnen. Allerdéngs sollt Dir dës Medikamenter net op d'Toilett spullen. Amplaz ass de beschte Wee fir Är Medikamenter ze entsuergen duerch e Medikament Take-Back Programm. Schwätzt mat Ärem Apdikter oder kontaktéiert Äre lokale Müll / Recycling Departement fir iwwer Take-Back Programmer an Ärer Gemeng ze léieren. Kuckt d'FDA's Safe Disposal of Medicines Websäit (http://goo.gl/c4Rm4p) fir méi Informatioun wann Dir keen Zougang zu engem Take-Back Programm hutt.

Et ass wichteg all Medikamenter aus der Siicht ze halen an ze erreeche vun de Kanner sou vill Behälter (wéi wöchentlech Pëlleform anhuelen fir Aenentzündungen, Cremen, Flecken an Inhalatoren) sinn net kannerbeständeg a jonk Kanner kënnen se einfach opmaachen. Fir jonk Kanner vu Vergëftung ze schützen, späert ëmmer Sécherheetskappen a plazéiert direkt d'Medikamenter op enger sécherer Plaz - eng déi op an ewech ass an ausserhalb vun hirer Siicht an erreechbar ass. http://www.upandaway.org

Am Fall vun Iwwerdosis rufft d'Gëftkontroll Helpline op 1-800-222-1222. Informatioun ass och online verfügbar https://www.poisonhelp.org/help. Wann d'Affer zesummegefall ass, e Saisie krut, Probleemer mat der Atmung huet oder net erwächt ka ginn, rufft direkt Noutdéngschter um 911 un.

Halt all Rendez-vousen mat Ärem Dokter an dem Labo. Äre Dokter ka bestëmmte Labortester bestellen ier a während Ärer Behandlung fir Äert Kierper seng Äntwert op Palbociclib ze kontrolléieren.

Loosst keen aneren Är Medikamenter huelen. Stellt Ären Apdikter Froen déi Dir hutt iwwer Är Rezept nei opzefëllen.

Et ass wichteg fir Iech eng schrëftlech Lëscht ze halen vun all Rezept an ouni Rezept (ouni Rezept) Medikamenter déi Dir hëlt, souwéi all Produkter wéi Vitamine, Mineralstoffer oder aner Nahrungsergänzungen. Dir sollt dës Lëscht matbréngen all Kéier wann Dir en Dokter besicht oder wann Dir an e Spidol gitt. Et ass och wichteg Informatioun fir mat Iech ze droen am Fall vun Noutfäll.

• Ibrance^®