Pomalidomid

Inhalt

• Ier Dir Pomalidomid hëlt,
• Pomalidomide kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:
• E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft oder déi an der WICHTEGEN OPGEPASST oder SPECIAL PRECAUTIONS Sektiounen opgezielt sinn, stoppt Pomalidomid ze huelen a rufft direkt Ären Dokter un:

Risiko vu schwéiere, liewensgeféierleche Gebuertdefekte verursaacht duerch Pomalidomid.

Fir all Patiente déi Pomalidomid huelen:

Pomalidomide däerf net vu Patienten geholl ginn, déi schwanger sinn oder déi kënne schwanger ginn. Et ass en héije Risiko datt Pomalidomid de Verloscht vun der Schwangerschaft verursaacht oder datt de Puppelchen mat Gebuertsdefekter gebuer gëtt (Problemer déi bei der Gebuert präsent sinn).

E Programm mam Numm Pomalyst REMS^® gouf opgestallt fir sécher ze sinn datt schwangere Fraen net Pomalidomid huelen an datt Frae net schwanger gi wann se Pomalidomid huelen. All Patiente, och Frae déi net schwanger kënne ginn a Männer, kënne Pomalidomid kréien nëmme wa se bei Pomalyst REMS registréiert sinn.^®, hutt e Rezept vun engem Dokter dee bei Pomalyst REMS registréiert ass^®, a fëllt d'Rezept an enger Apdikt déi bei Pomalyst REMS registréiert ass^®.

Dir kritt Informatioun iwwer d'Risike fir Pomalidomid ze huelen a musst en informéiert Zoustëmmungsblat ënnerschreiwen, datt Dir dës Informatioun versteet ier Dir d'Medikamenter kritt. Dir musst Ären Dokter wärend Ärer Behandlung kucken fir iwwer Ären Zoustand an d'Nebenwirkungen ze schwätzen, déi Dir erlieft oder fir Schwangerschaft Tester ze maachen, sou wéi et vum Programm recommandéiert ass.

Sot Äre Dokter wann Dir net alles versteet wat Dir iwwer Pomalidomid an de Pomalyst REMS gesot hutt^® Programm a wéi Dir d'Gebuertskontrollmethode benotze mat Ärem Dokter diskutéiert, oder wann Dir net mengt Dir kënnt Rendez-vous halen.

Spent net Blutt wann Dir Pomalidomid hëlt a fir 4 Wochen no Ärer Behandlung.

Deelt Pomalidomid net mat engem aneren, och engem deen déiselwecht Symptomer huet wéi Dir hutt.

Ären Dokter oder Apdikter gëtt Iech dem Hiersteller d'Patientinformatiounsblat (Medikamenter Guide) wann Dir d'Behandlung mat Pomalidomid ufänkt an all Kéier wann Dir Är Rezept nei fëllt. Liest d'Informatioun suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter wann Dir Froen hutt. Dir kënnt och d'Food and Drug Administration (FDA) Websäit (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder http://www.celgeneriskmanagement.com besichen fir de Medikamenter Guide ze kréien.

Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer d'Risiken fir Pomalidomid ze huelen.

Fir weiblech Patienten déi Pomalidomid huelen:

Wann Dir schwanger ka ginn, musst Dir verschidde Ufuerderunge während Ärer Behandlung mat Pomalidomid erfëllen. Dir musst dës Ufuerderunge gerecht ginn och wann Dir eng tubal Ligatioun ('Tubes gebonnen,' Operatioun fir Schwangerschaft ze vermeiden) haten. Dir kënnt entschëllegt sinn dësen Ufuerderungen z'erfëllen nëmmen wann Dir 24 Méint hannereneen net menstruéiert hutt an Ären Dokter seet datt Dir d'Menopause passéiert hutt ('Liewensännerung') oder Dir hutt operéiert fir Äert Gebärmutter an / oder béid Eierstécker ze läschen. Wann keen vun dësen richteg fir Iech ass, da musst Dir d'Ufuerderungen hei ënnen erfëllen.

Dir musst zwou akzeptabel Forme vu Gebuertskontroll fir 4 Wochen benotzen ier Dir ufänkt Pomalidomid ze huelen, wärend Ärer Behandlung, och zu Zäiten wann Ären Dokter Iech seet temporär ze stoppen Pomalidomid ze huelen, a fir 4 Wochen no Ärer Behandlung. Äre Dokter wäert Iech soen wéi eng Form vu Gebuertskontroll akzeptabel ass a gëtt Iech schrëftlech Informatiounen iwwer Gebuertskontroll. Dir musst dës zwou Forme vu Gebuertskontroll zu all Moment benotzen, ausser Dir kënnt verspriechen datt Dir kee sexuellen Kontakt mat engem Mann fir 4 Wochen ier Är Behandlung, während Ärer Behandlung, bei all Ënnerbriechungen an Ärer Behandlung, a fir 4 Wochen duerno Är Behandlung.

Wann Dir wielt Pomalidomid ze huelen, ass et Är Verantwortung Schwangerschaft fir 4 Wochen virum, während a fir 4 Wochen no Ärer Behandlung ze vermeiden. Dir musst verstoen datt all Form vu Gebuertskontroll kann ausfalen. Dofir ass et ganz wichteg de Risiko vun enger versehentlecher Schwangerschaft ze reduzéieren andeems Dir zwou Forme vu Gebuertskontroll benotzt. Sot Äre Dokter wann Dir net alles versteet wat Dir iwwer Gebuertskontroll gesot hutt oder Dir denkt net datt Dir fäeg ass zwou Forme vu Gebuertskontroll zu all Zäit ze benotzen.

Dir musst zwee negativ Schwangerschaftstester hunn ier Dir ufänke kënnt mat Pomalidomid ze huelen. Dir musst och fir Schwangerschaft an engem Labo zu gewëssen Zäiten während Ärer Behandlung getest ginn. Ären Dokter wäert Iech soen wéini a wou Dir dës Tester maache musst.

Stop mam Pomalidomid a rufft Ären Dokter direkt un wann Dir mengt datt Dir schwanger sidd, Dir verpasst eng Menstruatiounsperiod oder Dir hutt Sex ouni zwou Forme vu Gebuertskontroll ze benotzen. Wann Dir schwanger sidd wärend Ärer Behandlung oder bannent 30 Deeg no Ärer Behandlung, wäert Ären Dokter de Pomalyst REMS kontaktéieren^® Programm, de Produzent vu Pomalidomid, an d'Food and Drug Administration (FDA).

Fir männlech Patienten déi Pomalidomid huelen:

Pomalidomide ass a Sperm (Flëssegkeet enthält Spermien déi duerch den Penis beim Orgasmus verëffentlecht ginn). Dir musst e Latex oder e synthetesche Kondom benotzen, och wann Dir eng Vasektomie gemaach hutt (Operatioun déi verhënnert datt e Mann eng Schwangerschaft verursaacht), all Kéier wann Dir sexuellen Kontakt mat enger Fra hutt déi schwanger ass oder fäeg schwanger ze ginn wann Dir Pomalidomid hëlt a fir 28 Deeg no Ärer Behandlung. Sot Äre Dokter wann Dir sexuellen Kontakt mat enger Fra hutt ouni e Kondom ze benotzen oder wann Äre Partner mengt datt si wärend Ärer Behandlung mat Pomalidomid schwanger ass.

Spende keng Spermien wann Dir Pomalidomid hëlt a fir 4 Wochen no Ärer Behandlung.

Risiko vu Bluttgerinnsel:

Wann Dir Pomalidomid hëlt fir Multiple Myelom ze behandelen (eng Aart vu Kriibs am Knachmark), ass et e Risiko datt Dir en Häerzinfarkt, e Schlaganfall oder e Bluttgerinn an Ärem Been entwéckelt (déiwe Venentrombose; DVT) déi kann duerch de Bluttkrees op Är Longen (Longembolie, PE) réckelen. Sot Äre Dokter wann Dir en Häerzinfarkt oder e Schlag hat. Ären Dokter kann Iech soen net Pomalidomid ze huelen. Sot och Ären Dokter wann Dir fëmmt oder Tubak benotzt, wann Dir en Häerzinfarkt oder e Schlaganfall hutt, a wann Dir héich Blutdrock hutt oder hutt, oder héije Bluttniveau u Cholesterin oder Fetter, Ären Dokter kann aner Medikamenter verschreiwen fir zesumme mat Pomalidomid geholl ginn fir dëse Risiko erofzesetzen. Wann Dir ee vun de folgende Symptomer beim Pomalidomid hutt, sot Ären Dokter direkt: schwéier Kappwéi; iwelzeg; Sproochproblemer; Schwindel oder Schwach; plötzlëch komplett oder deelweis Visiounsverloscht Schwächt oder Taubness vun engem Aarm oder engem Been; Broscht Schmerz, déi op d'Waffen, den Hals, de Kiefer, de Réck oder de Mo kënne verbreeden; kuerz Atem; Duercherneen; oder Schmerz, Schwellung oder Rötung an engem Been.

Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer d'Risiken fir Pomalidomid ze huelen.

Pomalidomide gëtt a Kombinatioun mat Dexamethason benotzt fir Multiple Myelom (eng Aart vu Kriibs vum Knachmark) ze behandelen, deen net verbessert huet wärend oder innerhalb vu 60 Deeg vun der Behandlung mat op d'mannst zwee aner Medikamenter, och Lenalidomid (Revlimid) an e Proteasom-Inhibitor wéi z. bortezomib (Velcade) oder Carfilzomib (Kyprolis). Et gëtt och benotzt fir Kaposi Sarkom (eng Aart vu Kriibs, déi anormal Tissue op verschidden Deeler vum Kierper wuesse verursaacht) bezunn op erfuerene Immunodefiziens Syndrom (AIDS) no erfollegräicher Behandlung mat anere Medikamenter oder bei Leit mat Kaposi Sarkom déi net mënschlechen Immunodeficiency Virus (HIV) Infektioun hunn. Pomalidomide ass an enger Klass vu Medikamenter genannt Immunmodulatoresch Agenten. Et funktionnéiert duerch Hëllef vum Knachmark fir normal Bluttzellen ze produzéieren an duerch anormal Zellen am Knuewëss.

Pomalidomide kënnt als Kapsel fir mam Mond ze huelen. Et gëtt normalerweis eemol deeglech mat oder ouni Iessen op Deeg 1 bis 21 vun engem 28 Deeg Zyklus geholl. Dëst 28-Deeg Muster ka widderholl ginn wéi et vun Ärem Dokter recommandéiert ass. Huelt Pomalidomid ongeféier all Dag ëm déiselwecht Zäit. Befollegt d'Instruktioune vun Ärem Rezeptetikett suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter fir all Deel ze erklären deen Dir net verstitt. Huelt Pomalidomid genau wéi uginn. Huelt net méi oder manner dovun oder huelt et méi dacks wéi vun Ärem Dokter verschriwwen.

Schléckt d'Kapselen ganz mat Waasser; briechen se net oder knaen se net. Maacht d'Kapselen net op oder behandelt se méi wéi néideg. Wann Är Haut a Kontakt mat futtisse Kapselen oder Pudder kënnt, wäscht dat ausgesatent Gebitt mat Seef a Waasser. Wann Kapselinhalter an Ären Ae kommen, wäscht d'Aen direkt mat Waasser.

Äre Dokter muss Är Behandlung permanent oder temporär stoppen oder Är Dosis reduzéieren wann Dir gewësse Nebenwirkungen erlieft. Gitt sécher Ären Dokter ze soen wéi Dir Iech während Ärer Behandlung mat Pomalidomid fillt.

Dës Medikamenter kënne fir aner Uwendunge verschriwwen ginn; frot Äre Dokter oder Apdikter fir méi Informatiounen.

Ier Dir Pomalidomid hëlt,

• sot Ären Dokter an Apdikter wann Dir allergesch sidd op Pomalidomid, all aner Medikamenter oder ee vun den Zutaten a Pomalidomid Kapselen. Frot Ären Apdikter oder kuckt de Medikamenter Guide fir eng Lëscht vun den Zutaten.
• sot Ären Dokter an Apdikter wat aner Rezept- a Rezeptmedikamenter, Vitaminnen, Nahrungsergänzungen a Kräiderprodukter déi Dir hëlt oder plangt ze huelen. Gitt sécher eng vun de folgenden ze ernimmen: Carbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, anerer); Ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamine (Luvox); a Ketoconazol (Nizoral). Äre Dokter kann d'Dosen vun Äre Medikamenter änneren oder Iech suergfälteg op Nebenwirkungen iwwerwaachen. Vill aner Medikamenter kënnen och mat Pomalidomid interagéieren, also gitt sécher Ären Dokter ze soen iwwer all Medikamenter déi Dir hëlt, och déi déi net op dëser Lëscht erschéngen.
• sot Ären Dokter wann Dir Dialyse kritt (medizinesch Behandlung fir d'Blutt ze botzen wann d'Nieren net richteg funktionnéieren) oder hutt oder jee eng Lebererkrankung haten.
• niert net wann Dir Pomalidomid hëlt.
• sot Ären Dokter wann Dir Tubaksprodukter benotzt. Zigarette fëmmen kann d'Effektivitéit vun dësem Medikament erofgoen.
• Dir sollt wëssen datt Pomalidomid Iech schwindeleg oder duerchernee maache kënnt. Fuert keen Auto, bedéngt Maschinnen, oder maacht aner Aktivitéiten, déi Iech verlaangen, voll alarméiert ze sinn, bis Dir wësst, wéi dës Medikamenter Iech beaflossen.

Ausser Ären Dokter seet Iech anescht, fuert Är normal Ernärung weider.

Huelt déi verpasst Dosis soubal Dir Iech erënnert. Wéi och ëmmer, wann et manner wéi 12 Stonnen bis zu Ärer nächster geplangter Dosis ass, sprangen déi verpasst Dosis a fuert Äre normale Doséierungsprogramm weider. Huelt keng Duebel Dosis fir eng verpasst ze maachen.

Pomalidomide kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:

• Verstopfung
• Duerchfall
• Iwwelzegkeet
• iwelzeg
• Appetitlosegkeet
• Gewiicht ännert sech
• onkontrollabelt Zidderen vun engem Deel vum Kierper
• ongewéinlech Schwëtzen oder Nuetsschweessen
• Angschtgefiller
• dréchen Haut
• Schwellung vun den Äerm, Hänn, Féiss, Knöchel, oder ënnescht Been
• Gelenk, Muskel, oder Schmerz am Réck
• Probleemer ze schlofen oder ze schlofen

E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft oder déi an der WICHTEGEN OPGEPASST oder SPECIAL PRECAUTIONS Sektiounen opgezielt sinn, stoppt Pomalidomid ze huelen a rufft direkt Ären Dokter un:

• Ausschlag
• Jucken
• Hives
• bléist a schielt Haut
• Schwellung vun den Aen, Gesiicht, Zong, Hals, Hänn, Äerm, Féiss, Knöchel oder ënnescht Been
• Otemschwieregkeeten oder Schlucken
• Heeschheet
• Féiwer, Halswéi, Schaueren, Hust oder aner Unzeeche vun enger Infektioun
• giel Aen oder Haut
• donkel Urin
• Péng oder Nikotin an der rietser ieweschter Mo Beräich
• schwéier, heefeg oder penibel Urinatioun
• bleech Haut
• ongewéinlech Middegkeet oder Schwächt
• ongewéinlech Blutungen oder Plooschteren
• nosebleed
• Taubheit, Brennen oder Kribbelen an den Hänn oder Féiss
• Krampelen

Pomalidomide kann de Risiko erhéijen datt Dir aner Kriibs entwéckelt. Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer d'Risiken fir Pomalidomid ze huelen.

Pomalidomide kann aner Nebenwirkungen verursaachen. Rufft Ären Dokter wann Dir ongewéinlech Probleemer hutt wann Dir dës Medikamenter hutt.

Wann Dir e seriöse Nieweneffekt erlieft, kënnt Dir oder Ären Dokter e Bericht un de MedWatch Adverse Event Reporting Programm vun der Food and Drug Administration (FDA) online schécken (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder iwwer Telefon ( 1-800-332-1088).

Halt dës Medikamenter am Behälter wou se erakoum, dicht zou an ausserhalb vu Kanner.Späichert se bei Raumtemperatur a fort vun Iwwerflëssegkeet a Feuchtigkeit (net am Buedzëmmer). Gitt Medikamenter zréck, déi net méi gebraucht ginn an Är Apdikt oder den Hiersteller. Frot Ären Apdikter wann Dir Froen hutt iwwer Är Medikamenter zréckzeginn.

Et ass wichteg all Medikamenter aus der Siicht ze halen an ze erreeche vun de Kanner sou vill Behälter (wéi wöchentlech Pëlleform anhuelen fir Aenentzündungen, Cremen, Flecken an Inhalatoren) sinn net kannerbeständeg a jonk Kanner kënnen se einfach opmaachen. Fir jonk Kanner vu Vergëftung ze schützen, späert ëmmer Sécherheetskappen a plazéiert direkt d'Medikamenter op enger sécherer Plaz - eng déi op an ewech ass an ausserhalb vun hirer Siicht an erreechbar ass. http://www.upandaway.org

Am Fall vun Iwwerdosis rufft d'Gëftkontroll Helpline op 1-800-222-1222. Informatioun ass och online verfügbar https://www.poisonhelp.org/help. Wann d'Affer zesummegefall ass, e Saisie krut, Probleemer mat der Atmung huet oder net erwächt ka ginn, rufft direkt Noutdéngschter um 911 un.

Halt all Rendez-vousen mat Ärem Dokter an dem Labo. Äre Dokter bestellt verschidde Labortester fir d'Äntwert vun Ärem Kierper op Pomalidomid ze kontrolléieren.

Stellt Ären Apdikter Froen déi Dir hutt iwwer Är Rezept nei opzefëllen.

Et ass wichteg fir Iech eng schrëftlech Lëscht ze halen vun all Rezept an ouni Rezept (ouni Rezept) Medikamenter déi Dir hëlt, souwéi all Produkter wéi Vitamine, Mineralstoffer oder aner Nahrungsergänzungen. Dir sollt dës Lëscht matbréngen all Kéier wann Dir en Dokter besicht oder wann Dir an e Spidol gitt. Et ass och wichteg Informatioun fir mat Iech ze droen am Fall vun Noutfäll.

• Pomalyst^®