Lenalidomid

Inhalt

• Ier Dir Lenalidomid hëlt,
• Lenalidomide kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:
• E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft oder déi an der WICHTEGEN OPGEPASST Sektioun opgezielt sinn, rufft Ären Dokter direkt un oder kritt eng medizinesch Noutbehandlung:
• Symptomer vun Iwwerdosis kënne folgend sinn:

Risiko vu schwéiere liewensgeféierleche Gebuertdefekte verursaacht duerch Lenalidomid:

Fir all Patient:

Lenalidomide däerf net vu Patienten geholl ginn, déi schwanger sinn oder déi kënne schwanger ginn. Et ass en héije Risiko datt Lenalidomid schwéier Gebuertsdefekter verursaacht (Probleemer déi bei der Gebuert präsent sinn) oder Doud vum ongebuerene Puppelchen.

E Programm mam Numm REVLIMID REMS^TM gouf ageriicht fir sécher ze sinn datt schwanger Fraen net Lenalidomid huelen an datt Frae net schwanger gi wann se Lenalidomid huelen. All Patienten, och Frae déi net schwanger kënne ginn a Männer, kënne Lenalidomid kréien nëmme wa se bei REVLIMID REMS registréiert sinn, e Rezept vun engem Dokter hunn dee bei REVLIMID REMS registréiert ass, a fëllt d'Rezept an enger Apdikt déi bei REVLIMID REMS registréiert ass. .

Dir kritt Informatiounen iwwer d'Risike fir Lenalidomid ze huelen a musst en informéiert Zoustëmmungsblat ënnerschreiwen, datt Dir dës Informatioun versteet ier Dir d'Medikamenter kritt. Wann Dir méi jonk wéi 18 Joer sidd, muss en Elterendeel oder Erzéiungsberechtegten d'Zoustëmmungsblat ënnerschreiwen an zoustëmmen datt Dir dësen Ufuerderunge gerecht gitt. Dir musst Ären Dokter wärend Ärer Behandlung kucken fir iwwer Ären Zoustand an d'Nebenwirkungen ze schwätzen, déi Dir erlieft oder fir Schwangerschaft Tester ze maachen, sou wéi et vum Programm recommandéiert ass. Dir musst vläicht eng vertraulech Ëmfro am Ufank vun Ärer Behandlung ausféieren an zu gewëssen Zäiten während Ärer Behandlung fir sécher ze sinn datt Dir dës Informatioun kritt hutt a verstanen hutt an datt Dir d'Instruktioune kënnt befollegen fir seriös Risike fir ongebuerene Puppelcher ze vermeiden.

Sot Äre Dokter wann Dir net alles versteet wat Dir iwwer Lenalidomid an dem REVLIMID REMS Programm gesot hutt a wéi Dir d'Gebuertkontrollmethoden mat Ärem Dokter benotzt, oder wann Dir net mengt Dir kënnt Rendez-vous halen.

Spent net Blutt wann Dir Lenalidomid hëlt, wärend all Pausen an Ärer Behandlung, a fir 4 Wochen no Ärer leschter Dosis.

Deelt keng Lenalidomid mat engem aneren, och engem deen déiselwecht Symptomer huet wéi Dir hutt.

Ären Dokter oder Apdikter gëtt Iech dem Hiersteller d'Patientinformatiounsblat (Medikamenter Guide) wann Dir d'Behandlung mat Lenalidomid ufänkt an all Kéier wann Dir Är Rezept nei fëllt. Liest d'Informatioun suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter wann Dir Froen hutt. Dir kënnt och d'Websäit vun der Food and Drug Administration (FDA) besichen (http://www.fda.gov/Drugs), der Websäit vum Hiersteller, oder der REVLIMID REMS Programm Websäit (http://www.revlimidrems.com) fir ze kréien de Medikamenter Guide.

Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer d'Risiken fir Lenalidomid ze huelen.

Fir weiblech Patienten:

Wann Dir schwanger ka ginn, musst Dir verschidde Ufuerderungen treffen während Ärer Behandlung mat Lenalidomid.Dir musst zwou akzeptabel Forme vu Gebuertskontroll fir 4 Wochen benotzen ier Dir ufänkt Lenalidomid ze huelen, wärend Ärer Behandlung, och zu Zäiten wou Ären Dokter Iech seet temporär ze stoppen Lenalidomid ze huelen, a fir 4 Wochen no Ärer leschter Dosis. Äre Dokter wäert Iech soen wéi eng Form vu Gebuertskontroll akzeptabel ass a gëtt Iech schrëftlech Informatiounen iwwer Gebuertskontroll. Dir musst dës zwou Forme vu Gebuertskontroll zu all Zäit benotzen, ausser Dir kënnt garantéieren datt Dir kee sexuellen Kontakt mat engem Mann fir 4 Wochen ier Är Behandlung, während Ärer Behandlung, während all Ënnerbriechungen an Ärer Behandlung, a fir 4 Wochen no Är lescht Dosis.

Wann Dir wielt Lenalidomid ze huelen, ass et Är Verantwortung Schwangerschaft fir 4 Wochen virum, während a fir 4 Wochen no Ärer leschter Dosis ze vermeiden. Dir musst verstoen datt all Form vu Gebuertskontroll kann ausfalen. Dofir ass et ganz wichteg de Risiko vun enger versehentlecher Schwangerschaft ze reduzéieren andeems Dir zwou Forme vu Gebuertskontroll benotzt. Sot Äre Dokter wann Dir net alles versteet wat Dir iwwer Gebuertskontroll gesot hutt oder Dir denkt net datt Dir fäeg ass zwou Forme vu Gebuertskontroll zu all Zäit ze benotzen.

Dir musst zwee negativ Schwangerschaft Tester hunn ier Dir ufänkt Lenalidomid ze huelen. Dir musst och fir Schwangerschaft an engem Labo zu gewëssen Zäiten während Ärer Behandlung getest ginn. Ären Dokter wäert Iech soen wéini a wou Dir dës Tester maache musst.

Stop mam Lenalidomid a rufft direkt Ärem Dokter un wann Dir mengt datt Dir schwanger sidd, Dir vermësst eng Menstruatioun, Dir hutt ongewéinlech menstruéierend Blutungen, oder Dir hutt Sex ouni zwou Forme vu Gebuertskontroll ze benotzen. Wann Dir schwanger sidd während Ärer Behandlung oder innerhalb vun 30 Deeg no Ärer Behandlung, kontaktéiert Ären Dokter de REVLIMID REMS Programm, den Hiersteller vu Lenalidomid, an d'Food and Drug Administration (FDA). Dir schwätzt och mat engem Dokter deen op Problemer wärend der Schwangerschaft spezialiséiert ass, deen Iech hëllefe Choixen ze treffen déi am Beschten fir Iech an Äre Puppelchen sinn. Informatioun iwwer Är Gesondheet an d'Gesondheet vun Ärem Puppelchen gëtt benotzt fir Dokteren ze hëllefen méi iwwer d'Effekter vum Lenalidomid op ongebuerene Puppelcher ze léieren.

Fir männlech Patienten:

Lenalidomide ass an Ärem Sperma präsent wann Dir dës Medikamenter hutt. Dir musst ëmmer e Latex Kondom benotzen, och wann Dir eng Vasektomie gemaach hutt (Operatioun déi e Mann verhënnert Schwangerschaft ze verursaachen), all Kéier wann Dir sexuellen Kontakt mat enger Fra hutt déi schwanger ass oder fäeg schwanger ze ginn wann Dir Lenalidomid hëlt, wärend all Pausen an Ärer Behandlung, a fir 4 Wochen no Ärer leschter Dosis. Sot Äre Dokter wann Dir sexuellen Kontakt mat enger Fra hutt ouni e Kondom ze benotzen oder wann Äre Partner mengt datt si wärend Ärer Behandlung mat Lenalidomid schwanger ass.

Spende keng Spermien wärend Dir Lenalidomid hëlt, wärend all Pausen an Ärer Behandlung, a fir 4 Wochen no Ärer leschter Dosis.

Aner Risike fir Lenalidomid ze huelen:

Lenalidomide kann e Verloscht vun der Unzuel vu bestëmmten Aarte vu Bluttzellen an Ärem Kierper verursaachen. Äre Dokter bestellt Labortester regelméisseg wärend Ärer Behandlung fir ze kucken wéi vill d'Zuel vu Bluttzellen erofgaang ass. Ären Dokter kann Är Dosis erofsetzen, Är Behandlung ënnerbriechen oder Iech mat anere Medikamenter oder Behandlungen behandelen, wann d'Reduktioun vun Äre Bluttzellen schwéier ass. Wann Dir ee vun de folgende Symptomer erlieft, sot Ären Dokter direkt: Halswéi, Féiwer, Schaueren an aner Unzeeche vun der Infektioun; einfache Plooschteren oder Blutungen; Bluttgummi; oder Nuesblutt.

Wann Dir Lenalidomid mat Dexamethason hëlt fir Multiple Myelom ze behandelen, ass et e erhéicht Risiko datt Dir e Bluttgerinn an Ärem Been entwéckelt deen duerch de Blutt an Är Longen réckelt, oder en Häerzinfarkt oder e Schlag huet. Ären Dokter kann aner Medikamenter verschreiwen, déi zesumme mam Lenalidomid geholl ginn, fir dëse Risiko erofzesetzen. Sot Ären Dokter wann Dir fëmmt, wann Dir jeemools e seriöse Bluttgerinnsel hutt, a wann Dir héije Blutdrock oder en héijen Niveau vu Fett am Blutt hutt oder hutt Sot och Ären Dokter iwwer all Medikamenter déi Dir maacht well verschidde Medikamenter de Risiko erhéije kënnen datt Dir e Bluttgerinnsel entwéckelt wann Dir Lenalidomid mat Dexamethason inklusive Darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit) a Medikamenter enthalen wéi Östrogen wéi Hormon Ersatztherapie oder hormonell Verhütungsmëttel (Gebuertssteierpillen, Flecken, Réng, Implantater oder Injektiounen). Wann Dir ee vun de folgende Symptomer erlieft, sot Ären Dokter direkt: Otemnout; Broscht Schmerz, déi op d'Waffen, den Hals, de Réck, de Kiefer oder de Mo kënne verbreeden; Husten; Rötung oder Schwellung an engem Aarm oder Been; Schwëtzen; Iwwelzegkeet; iwelzeg; plötzlech Schwächt oder Taubheit, besonnesch op enger Säit vum Kierper; Kappwéi; Duercherneen; oder Schwieregkeeten mat Visioun, Ried oder Balance.

Lenalidomide gëtt benotzt fir eng gewëssen Aart vu myelodysplastesche Syndrom ze behandelen (eng Grupp vu Bedéngungen an deenen de Knueweess Bluttzellen produzéiert déi falsch geformt sinn an net genuch gesond Bluttzellen produzéieren). Lenalidomide gëtt och zesumme mat Dexamethason benotzt fir Leit mat Multiple Myelom (eng Aart vu Kriibs vum Knuewëss) ze behandelen. Et gëtt och benotzt fir Leit mat Multiple Myelom no enger hematopoietescher Stammzellentransplantatioun ze behandelen (HSCT; Prozedur an där gewësse Bluttzellen aus dem Kierper erausgeholl ginn an duerno zréck an de Kierper ginn). Lenalidomide gëtt och benotzt fir Leit mat Mantelzell-Lymphom ze behandelen (e séier wuessende Kriibs deen an den Zellen vum Immunsystem ufänkt) déi mat Bortezomib (Velcade) behandelt goufen an op d'mannst nach eng aner Medikamenter. Lenalidomide soll net benotzt ginn fir Leit mat chronescher Lymphozyt Leukämie ze behandelen (eng Aart vu Kriibs vun de wäisse Bluttzellen, déi sech mat der Zäit lues verschlechtert), ausser se deelhuelen an engem klineschen Test (Fuerschungsstudie fir ze kucken ob e Medikament sécher ka benotzt ginn a effektiv fir e gewëssen Zoustand ze behandelen). Lenalidomide ass an enger Klass vu Medikamenter genannt immunmodulatoresch Agenten. Et funktionnéiert duerch Hëllef vum Knachmark fir normal Bluttzellen ze produzéieren an duerch anormal Zellen am Knuewëss.

Lenalidomide kënnt als Kapsel fir mam Mond ze huelen. Wann Lenalidomid benotzt gëtt fir myelodysplastescht Syndrom ze behandelen, gëtt et normalerweis eemol oder all Dag eemol matgeholl. Wann Lenalidomid benotzt gëtt fir Multiple Myelom oder Mantelzell Lymphom ze behandelen, gëtt et normalerweis mat oder ouni Iessen eemol all Dag fir déi éischt 21 Deeg vun engem 28 Deeg Zyklus geholl. Wann Lenalidomid benotzt gëtt fir Multiple Myelom no HSCT ze behandelen, gëtt et normalerweis mat oder ouni Iessen eemol all Dag fir 28 Deeg vun engem 28 Deeg Zyklus geholl. Den 28-Deeg-Zyklus-Regime ka widderholl ginn, sou wéi et vun Ärem Dokter recommandéiert gëtt op Basis vun Ärem Kierper senger Äntwert op dës Medikamenter. Huelt Lenalidomid ongeféier d'selwescht Zäit vum Dag all Dag wou Dir et hëlt. Befollegt d'Instruktioune vun Ärem Rezeptetikett suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter fir all Deel ze erklären deen Dir net verstitt. Huelt Lenalidomid genau wéi uginn. Huelt net méi oder manner dovun oder huelt et méi dacks wéi vun Ärem Dokter verschriwwen.

Schléckt d'Kapselen ganz mat vill Waasser of; briechen se net, knaen oder maachen se net op. Handhabt d'Kapselen sou mann wéi méiglech. Wann Dir eng futtis Lenalidomid Kapsel oder d'Medizin an der Kapsel beréiert, wäscht dat Gebitt vun Ärem Kierper mat Seef a Waasser. Wann d'Medizin an der Kapsel an de Mond, d'Nues oder d'Aen kënnt, wäscht et mat vill Waasser.

Äre Dokter muss Är Behandlung ënnerbriechen oder Är Dosis reduzéieren wann Dir gewësse Nebenwirkungen erlieft. Gitt sécher Ären Dokter ze soen wéi Dir Iech während Ärer Behandlung mat Lenalidomid fillt.

Dës Medikamenter kënne fir aner Uwendunge verschriwwen ginn; frot Äre Dokter oder Apdikter fir méi Informatiounen.

Ier Dir Lenalidomid hëlt,

• sot Ären Dokter an Apdikter wann Dir allergesch sidd op Lenalidomid, all aner Medikamenter oder ee vun den Zutaten a Lenalidomid Kapselen. Frot Ären Apdikter oder kuckt de Medikamenter Guide fir eng Lëscht vun den Zutaten.
• sot Ären Dokter an Apdikter wat aner Rezept- a Rezeptmedikamenter, Vitaminnen, Nahrungsergänzungen a Kräiderprodukter déi Dir hëlt oder plangt ze huelen. Gitt sécher datt Dir d'Medikamenter erwähnt an der WICHTEGEN OPGEPASST Sektioun an Digoxin (Lanoxin). Äre Dokter kann d'Dosen vun Äre Medikamenter änneren oder Iech suergfälteg op Nebenwirkungen iwwerwaachen.
• sot Ären Dokter wann Dir Laktosintolerant sidd a wann Dir Nier, Schilddrüs oder Lebererkrankheet hutt oder hutt. Sot och Ären Dokter wann Dir jeemools Thalidomid (Thalomid) geholl hutt an en Ausschlag bei Ärer Behandlung entwéckelt hutt.
• sot Ären Dokter wann Dir niert oder plangt niert ze ginn.

Ausser Ären Dokter seet Iech anescht, fuert Är normal Ernärung weider.

Wann et manner wéi 12 Stonnen ass, well Dir d'Dosis geplangt hutt, huelt d'verpasste Dosis soubal Dir Iech erënnert. Wann et méi wéi 12 Stonnen ass, sprangen déi verpassten Dosis a fuere weider Äre normale Dosierungsplang. Huelt keng Duebel Dosis fir eng verpasst ze maachen.

Lenalidomide kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:

• Duerchfall
• Verstopfung
• Bauchwéi
• Appetitlosegkeet
• Gewiichtsverloscht
• Schwächt
• Schwindel
• Ännerung an der Fäegkeet fir ze schmaachen
• Péng oder Verbrenne vun der Zong, de Mond oder den Hals
• ofgeholl Touch vun der Touch
• Brennen oder Kribbelen an den Hänn oder Féiss
• Schwieregkeeten anzeschlofen oder ze bleiwen
• Depressioun
• Gelenk, Muskel, Knach oder Réck Schmerz
• penibel, heefeg oder dréngend Urinatioun
• schweessen
• dréchen Haut
• anormalen Hoerwachstum bei Fraen
• onkontrollabelt Zidderen vun engem Deel vum Kierper
• Verloscht am sexuellen Wonsch oder Fäegkeet

E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft oder déi an der WICHTEGEN OPGEPASST Sektioun opgezielt sinn, rufft Ären Dokter direkt un oder kritt eng medizinesch Noutbehandlung:

• Schwellung vum Gesiicht, Hals, Zong, Lëpsen, Aen, Äerm, Hänn, Féiss, Knöchel, oder ënnescht Been
• Otemschwieregkeeten oder Schlucken
• Heeschheet
• séier, lues, klappend oder onregelméisseg Häerzschlag
• Krampelen
• Ausschlag
• Haut Péng
• Bläschen, Schielen oder Haut ofginn
• geschwollene Drüsen am Hals
• Muskelkrämpfe
• Péng an der ieweschter rietser Deel vun de Mo.
• Vergielung vun der Haut oder den Aen
• donkel faarwegen Urin
• Middegkeet
• bluddeg, bewölkt oder penibel Urinatioun
• erhéicht oder verréngert Urinatioun

Wann Dir Lenalidomid hëlt fir Multiple Myelom ze behandelen an Dir kritt och Melphalan (Alkeran) oder eng Bluttstammzellentransplantatioun, kënnt Dir e méi héicht Risiko hunn nei Kriibs z'entwéckelen. Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer d'Risiken fir Lenalidomid ze huelen. Äre Dokter kontrolléiert Iech op nei Kriibs während Ärer Behandlung mat Lenalidomid.

Lenalidomide kann aner Nebenwirkungen verursaachen. Rufft Ären Dokter wann Dir ongewéinlech Probleemer hutt wann Dir dës Medikamenter hutt.

Halt dës Medikamenter am Behälter wou se erakoum, dicht zou an ausserhalb vu Kanner. Späichert se bei Raumtemperatur a fort vun Iwwerflëssegkeet a Feuchtigkeit (net am Buedzëmmer). Gitt Medikamenter zréck, déi aktuell oder net méi gebraucht gi fir Ären Dokter, d'Apdikt, déi Iech d'Medikamenter ginn huet, oder den Hiersteller.

Et ass wichteg all Medikamenter aus der Siicht ze halen an ze erreeche vun de Kanner sou vill Behälter (wéi wöchentlech Pëlleform anhuelen fir Aenentzündungen, Cremen, Flecken an Inhalatoren) sinn net kannerbeständeg a jonk Kanner kënnen se einfach opmaachen. Fir jonk Kanner vu Vergëftung ze schützen, späert ëmmer Sécherheetskappen a plazéiert direkt d'Medikamenter op enger sécherer Plaz - eng déi op an ewech ass an ausserhalb vun hirer Siicht an erreechbar ass. http://www.upandaway.org

Am Fall vun Iwwerdosis rufft d'Gëftkontroll Helpline op 1-800-222-1222. Informatioun ass och online verfügbar https://www.poisonhelp.org/help. Wann d'Affer zesummegefall ass, e Saisie krut, Probleemer mat der Atmung huet oder net erwächt ka ginn, rufft direkt Noutdéngschter um 911 un.

Symptomer vun Iwwerdosis kënne folgend sinn:

• Jucken
• Hives
• Ausschlag

Halt all Rendez-vousen mat Ärem Dokter. Äre Dokter ka verschidde Tester bestellen ier a während Ärer Behandlung fir Äert Kierper seng Äntwert op Lenalidomid ze kontrolléieren.

Stellt Ären Apdikter Froen déi Dir hutt iwwer Är Rezept nei opzefëllen.

Et ass wichteg fir Iech eng schrëftlech Lëscht ze halen vun all Rezept an ouni Rezept (ouni Rezept) Medikamenter déi Dir hëlt, souwéi all Produkter wéi Vitamine, Mineralstoffer oder aner Nahrungsergänzungen. Dir sollt dës Lëscht matbréngen all Kéier wann Dir en Dokter besicht oder wann Dir an e Spidol gitt. Et ass och wichteg Informatioun fir mat Iech ze droen am Fall vun Noutfäll.

• Revlimid^®