Bosentan

Inhalt

• Ier Dir Bosentan hëlt,
• Bosentan kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:
• E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Déi folgend Symptomer sinn ongewéinlech, awer wann Dir eng vun hinnen erlieft oder déi an der WICHTEGEN OPGEPASST Sektioun opgezielt sinn, rufft direkt Ärem Dokter un oder kritt eng medizinesch Noutbehandlung:
• Symptomer vun Iwwerdosis kënne folgend sinn:

Fir männlech a weiblech Patienten:

Bosentan kann Leberschied verursaachen. Sot Äre Dokter wann Dir eng Lebererkrankung hutt oder jeemools hat. Äre Dokter bestellt e Blutt Test fir sécher ze sinn datt Är Liewer normalerweis funktionnéiert ier Dir ufänkt Bosentan ze huelen an all Mount während Ärer Behandlung. Halt all Rendez-vousen mat Ärem Dokter an dem Labo. Bosentan kann d'Liewer beschiedegen ier et Symptomer verursaacht. Regelméisseg Bluttanalysen sinn deen eenzege Wee fir Liewerschied ze fannen ier e permanent a schwéier gëtt. Wann Dir eng vun de folgende Symptomer erlieft, rufft Ären Dokter direkt un: Iwwelzegkeet, Erbrechung, Féiwer, Bauchwéi, Gelb vun der Haut oder Aen, oder extrem Middegkeet. Ären Dokter kann Är Dosis reduzéieren, oder temporär oder permanent Är Behandlung mat Bosentan stoppen wann Dir Nebenwirkungen erlieft oder anormal Labo Resultater hutt.

Fir weiblech Patienten:

Huelt Bosentan net wann Dir schwanger sidd oder plangt schwanger ze ginn. Bosentan kann dem Fetus schueden. Wann Dir fäeg sidd schwanger ze ginn, musst Dir e Schwangerschaftstest maachen ier Dir d'Behandlung ufänkt, all Mount während der Behandlung, a fir 1 Mount no Ärer Behandlung fir ze weisen datt Dir net schwanger sidd. Ären Dokter wäert d'Schwangerschaftstester fir Iech bestellen. Dir musst eng verlässlech Method vu Gebuertskontroll während Ärer Behandlung benotzen a fir 1 Mount no Ärer Behandlung. Hormonell Verhütungsmëttel (Gebuertskontrollpillen, Flecken, Réng, Schëss, Implantater an intrauterin Geräter) kënnen net gutt funktionnéiere wa se mat Bosentan benotzt ginn a sollten net als eenzeg Method fir Gebuertskontroll benotzt ginn. Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer Gebuertskontrollmethoden déi fir Iech funktionnéieren. In de meeschte Fäll musst Dir zwou Forme vu Gebuertskontroll benotzen.

Rufft Ären Dokter direkt un wann Dir ongeschützt Sex hutt, denkt datt Är Gebuertskontroll gescheitert ass, eng Period verpasst oder denkt datt Dir schwanger sidd wann Dir Bosentan hëlt. Waart net bis Ären nächste Rendez-vous fir dëst mat Ärem Dokter ze diskutéieren.

Wann Dir en Elterendeel oder Erzéiungsberechtegten vun engem weibleche Patient sidd, deen nach net an der Pubertéit war, kontrolléiert Äert Kand regelméisseg ze gesinn, ob si keng Unzeeche vun der Pubertéit entwéckelt (Broschtbuden, pubesch Hoer) a loosst hirem Dokter iwwer Ännerunge wëssen.

Wéinst de Risike vu Leberschied a Gebuertsdefekter ass bosentan nëmmen iwwer e limitéierte Programm verfügbar mam Numm Tracleer Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program (Tracleer REMS). Fir Bosentan ze kréien musst Dir an Ären Dokter bei Tracleer REMS registréiert sinn, an de Programmfuerderunge follegen wéi eemol am Mount Liewerfunktioun a Schwangerschaftstester. Ären Dokter wäert Iech an de Programm registréieren. Bosentan ass nëmme verfügbar a gewëssen Apdikten déi bei Tracleer REMS registréiert sinn. Frot Äre Dokter oder Apdikter wann Dir Froen hutt iwwer wéi Dir Är Rezept ausfëlle kënnt.

Dir kritt d'Produktinformatiounsblat vum Hersteller (Medikamenter Guide) wann Dir d'Behandlung mat bosentan ufänkt an all Kéier wann Dir de Rezept nei fëllt. Liest d'Informatioun all Kéier suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter wann Dir Froen hutt. Dir kënnt och de Medikamenter Guide vun der FDA Websäit kréien: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer d'Risiken fir Bosentan ze huelen.

Bosentan gëtt benotzt fir pulmonal arteriell Hypertonie (PAH, héije Blutdrock an de Gefässer, déi Blutt an d'Lunge droen) bei Erwuessener a Kanner vun 3 Joer un ze behandelen. Bosentan kann d'Fäegkeet verbesseren fir ze trainéieren an d'Verschlechterung vun de Symptomer bei Patienten mat PAH ze bremsen. Bosentan ass an enger Klass vu Medikamenter genannt Endothelin Rezeptor Antagonisten. Et funktionnéiert andeems d'Aktioun vun Endothelin gestoppt gëtt, eng natierlech Substanz déi d'Bluttfässer verursaacht a normal Bluttfluss bei Leit verhënnert déi PAH hunn.

Bosentan kënnt als Tablet an als dispergéierbar Tablet (Tablet déi a Flëssegkeet opgeléist ka ginn) fir mam Mond ze huelen. Et gëtt normalerweis mat oder ouni Iessen zweemol am Dag moies an owes geholl. Fir Iech ze hëllefen ze erënneren Bosentan ze huelen, huelt et all Dag ongeféier déiselwecht Zäiten. Befollegt d'Instruktioune vun Ärem Rezeptetikett suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter fir all Deel ze erklären deen Dir net verstitt. Huelt de Bosentan genau wéi gesot. Huelt net méi oder manner dovun oder huelt et méi dacks wéi vun Ärem Dokter verschriwwen.

Wann Dir déi dispergéierbar Tablett hëlt, plazéiert d'Tablet an e klenge Betrag u Flëssegkeet direkt ier Dir se hëlt. Wann Ären Dokter Iech gesot huet eng hallef Tablet ze huelen, brécht déi dispergéierbar Tablet virsiichteg op der Linn. Huelt d'Halschent Tablet wéi uginn, a setzt déi aner Halschent zréck an d'opgemaach Blister am Package. Benotzt déi aner Halschent Tablet bannent 7 Deeg. Briech net déi dispergéierbar Tablet a Véierel.

Äre Dokter wäert Iech wahrscheinlech mat enger gerénger Dosis Bosentan ufänken an Är Dosis no 4 Wochen erhéijen.

Bosentan kontrolléiert d'Symptomer vu PAH awer heelt et net. Et kann 1 bis 2 Méint oder méi laang daueren ier Dir de volle Virdeel vu bosentan fillt. Fuert weider Bosentan ze huelen och wann Dir Iech gutt fillt. Halt net op Bosentan ze huelen ouni mat Ärem Dokter ze schwätzen. Wann Dir op eemol ophält Bosentan ze huelen, kënnen Är Symptomer verschlechtert ginn. Äre Dokter kann Är Dosis graduell erofsetzen.

Dës Medikamenter kënne fir aner Uwendunge verschriwwen ginn; frot Äre Dokter oder Apdikter fir méi Informatiounen.

Ier Dir Bosentan hëlt,

• sot Ären Dokter an Apotheker wann Dir allergesch sidd op Bosentan, all aner Medikamenter oder ee vun den Zutaten an Bosentan Tabletten oder dispergéierbare Tabletten.
• huelt net Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) oder Glyburid (DiaBeta, Glynase) wärend Dir Bosentan hëlt.
• sot Ären Dokter an Apdikter wat aner Rezept- a Rezeptmedikamenter, Vitaminnen, Nahrungsergänzungen a Kräiderprodukter déi Dir hëlt. Gitt sécher eng vun de folgenden ze ernimmen: Amiodaron (Nexterone, Pacerone); Cholesterinsenkende Medikamenter (Statine) wéi Atorvastatin (Lipitor, am Caduet), Lovastatin (Altoprev), an Simvastatin (Flolopid, Zocor, zu Vytorin); Diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, anerer); Erythromycin (E.E.S., Eryc, PCE); Fluconazol (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); Itrakonazol (Onmel, Sporanox); Ketoconazol; rifampin (Rifadin, Rimactane, am Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, zu Kaletra, Viekira Pak, Technivie); vorikonazol (Vfend); a Warfarin (Coumadin, Jantoven). Vill aner Medikamenter kënnen och mat bosentan interagéieren, also gitt sécher Ären Dokter ze soen iwwer all Medikamenter déi Dir hëlt, och déi déi net op dëser Lëscht erschéngen. Äre Dokter kann d'Dosen vun Äre Medikamenter änneren oder Iech suergfälteg op Nebenwirkungen iwwerwaachen.
• sot Ären Dokter wann Dir Häerzversoen hutt oder hutt (Zoustand an deem d'Häerz net fäeg ass genuch Blutt an déi aner Deeler vum Kierper ze pompelen).
• sot Ären Dokter wann Dir niert oder plangt ze nieren. Äre Dokter wäert Iech wahrscheinlech soen datt Dir net niert wann Dir Bosentan hutt.
• wann Dir Phenylketonurie hutt (PKU, en ierflechen Zoustand an deem eng speziell Diät muss gefollegt ginn fir mental Verzögerung ze vermeiden), sollt Dir wëssen datt déi dispergéierbar Tafele mat Aspartam, eng Quell vu Phenylalanin, séiss ginn.

Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer d'Drénken vun Grapefruit Juice wärend Dir dës Medikamenter hutt.

Huelt déi verpasst Dosis soubal Dir Iech erënnert. Wéi och ëmmer, wann et bal Zäit ass fir déi nächst Dosis, spréngt déi verpassten Dosis a fuert Äre normale Doséierungsprogramm weider. Huelt keng Duebel Dosis fir eng verpasst ze maachen.

Bosentan kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:

• Kappwéi
• spullen
• Läffel Nues, Halswéi, an aner kal Symptomer
• gemeinsame Péng

E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Déi folgend Symptomer sinn ongewéinlech, awer wann Dir eng vun hinnen erlieft oder déi an der WICHTEGEN OPGEPASST Sektioun opgezielt sinn, rufft direkt Ärem Dokter un oder kritt eng medizinesch Noutbehandlung:

• Hives; Ausschlag; Jucken; Otemschwieregkeeten oder Schluck; Schwellung vum Gesiicht, Hals, Zong, Lëpsen an Aen; Heeschheet; Féiwer; geschwollene Lymphknäppchen; Middegkeet
• Schwellung vun de Féiss, Knöchel oder ënnescht Been, plëtzleche Gewiichtsgewënn, méi Probleemer mam Otem wéi normal
• nei oder verschlechtert Otemnout; nei oder verschlechtert Hust mat oder ouni Blutt; Broscht Péng; séier, klappend oder onregelméisseg Häerzschlag
• flou
• Schwindel; bleech Haut; kuerz Atem; Schwächt; séier, klappend oder onregelméisseg Häerzschlag

Männlech Laboratoiren déi Medikamenter kruten wéi bosentan hunn Problemer mat hiren Hoden entwéckelt a manner Spermie produzéiert (männlech Fortpflanzungszellen) wéi normal. Et ass net bekannt ob Bosentan d'Hoden beschiedegt oder d'Zuel vu Spermien bei Männer produzéiert. Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer d'Risiken vum Bosentan huelen wann Dir Kanner an der Zukunft wëllt kréien.

Bosentan kann aner Nebenwirkungen verursaachen. Rufft Ären Dokter wann Dir ongewéinlech Probleemer hutt wann Dir dës Medikamenter hutt.

Wann Dir e seriöse Nieweneffekt erlieft, kënnt Dir oder Ären Dokter e Bericht un de MedWatch Adverse Event Reporting Programm vun der Food and Drug Administration (FDA) online schécken (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder iwwer Telefon ( 1-800-332-1088).

Halt dës Medikamenter am Behälter wou se erakoum, dicht zou an ausserhalb vu Kanner. Späichert se bei Raumtemperatur a fort vun Iwwerflëssegkeet a Feuchtigkeit (net am Buedzëmmer).

Onnéideg Medikamenter sollten op speziell Weeër entsuergt ginn, fir datt Hausdéieren, Kanner an aner Leit se net konsuméiere kënnen. Allerdéngs sollt Dir dës Medikamenter net op d'Toilett spullen. Amplaz ass de beschte Wee fir Är Medikamenter ze entsuergen duerch e Medikament Take-Back Programm. Schwätzt mat Ärem Apdikter oder kontaktéiert Äre lokale Müll / Recycling Departement fir iwwer Take-Back Programmer an Ärer Gemeng ze léieren. Kuckt d'FDA's Safe Disposal of Medicines Websäit (http://goo.gl/c4Rm4p) fir méi Informatioun wann Dir keen Zougang zu engem Take-Back Programm hutt.

Et ass wichteg all Medikamenter aus der Siicht ze halen an ze erreeche vun de Kanner sou vill Behälter (wéi wöchentlech Pëlleform anhuelen fir Aenentzündungen, Cremen, Flecken an Inhalatoren) sinn net kannerbeständeg a jonk Kanner kënnen se einfach opmaachen. Fir jonk Kanner vu Vergëftung ze schützen, späert ëmmer Sécherheetskappen a plazéiert direkt d'Medikamenter op enger sécherer Plaz - eng déi op an ewech ass an ausserhalb vun hirer Siicht an erreechbar ass. http://www.upandaway.org

Am Fall vun Iwwerdosis rufft d'Gëftkontroll Helpline op 1-800-222-1222. Informatioun ass och online verfügbar https://www.poisonhelp.org/help. Wann d'Affer zesummegefall ass, e Saisie krut, Probleemer mat der Atmung huet oder net erwächt ka ginn, rufft direkt Noutdéngschter um 911 un.

Symptomer vun Iwwerdosis kënne folgend sinn:

• Kappwéi
• Iwwelzegkeet
• iwelzeg
• séier Häerzschlag
• flou
• schweessen
• Schwindel
• verschwommen Visioun

Loosst keen aneren Är Medikamenter huelen. Frot Äre Dokter all Froen déi Dir hutt iwwer Är Rezept nei ze fëllen.

Et ass wichteg fir Iech eng schrëftlech Lëscht ze halen vun all Rezept an ouni Rezept (ouni Rezept) Medikamenter déi Dir hëlt, souwéi all Produkter wéi Vitamine, Mineralstoffer oder aner Nahrungsergänzungen. Dir sollt dës Lëscht matbréngen all Kéier wann Dir en Dokter besicht oder wann Dir an e Spidol gitt. Et ass och wichteg Informatioun fir mat Iech ze droen am Fall vun Noutfäll.

• Tracleer^®