Viagra fir Fraen: Wéi funktionéiert et, an ass et sécher?
Inhalt
- Addyi géint Viagra
- Zweck a Virdeeler
- Wéi funktionéiert de Flibanserin
- Wierksamkeet
- Bei postmenopausale Fraen
- Niewewierkungen
- FDA Warnungen: Iwwer Liewer Krankheet, Enzyminhibitoren, an Alkohol
- Warnungen an Interaktiounen
- Addyi an Alkohol
- Erausfuerderunge vun der Zustimmung
- D'Takeaway
Iwwersiicht
Flibanserin (Addyi), e Viagra-ähnlecht Medikament, gouf vun der Food and Drug Administration (FDA) am 2015 fir d'Behandlung vu weiblech sexueller Interesse / Erregungsstéierung (FSIAD) bei premenopausale Frae genehmegt.
FSIAD ass och bekannt als hypoaktiv sexuell Wonschstéierung (HSDD).
De Moment ass Addyi nëmme verfügbar iwwer verschidde Virschrëften an Apdikten. Et ass vun approuvéierte Fournisseuren verschriwwen am Accord tëscht dem Hiersteller an der FDA. E Virschrëft muss vum Hersteller zertifizéiert ginn fir gewësse FDA Ufuerderungen gerecht ze ginn.
Et gëtt eemol pro Dag geholl, virum Schlafengehen.
Addyi war dat éischt HSDD Medikament dat FDA Genehmegung krut. Am Juni 2019 gouf Bremelanotid (Vyleesi) den Zweeten. Addyi ass eng deeglech Pille, wärend de Vyleesi eng selbstverwaltbar Injektibel ass déi benotzt gëtt wéi néideg.
Addyi géint Viagra
D'FDA huet net Viagra (Sildenafil) selwer fir Frae benotzt. Wéi och ëmmer, et gouf Off-Label fir Frae mat engem nidderegen Sexualtrieb verschriwwen.
OFF-LABEL DRUG BENOTZTOff-label Drogenutz bedeit e Medikament dat vun der FDA fir een Zweck genehmegt gëtt fir en aneren Zweck benotzt deen nach net guttgeheescht gouf. Wéi och ëmmer, en Dokter kann d'Drogen nach fir dësen Zweck benotzen. Dëst ass well d'FDA d'Tester an d'Akraafttriede vun Drogen reguléiert, awer net wéi d'Doktere Medikamenter benotze fir hir Patienten ze behandelen. Also, Ären Dokter kann en Medikament verschreiwen awer se mengen et wier bescht fir Är Betreiung.
D'Beweis vu senger Effektivitéit ass am beschte gemëscht. A vu Versprieche vu Viagra bei Frae spekuléiert datt positiv Resultater a Bezuch op kierperlech Erregung observéiert ginn. Wéi och ëmmer, dëst ass net de Fall fir déi méi komplex Natur vun FSIAD.
Zum Beispill huet d'Iwwerpréiwung eng Etude detailléiert déi Viagra 202 postmenopausal Frae mat primärer FSIAD ginn huet.
D'Fuerscher hunn eng erhéicht Quantitéit vun Erregungsempfindungen, vaginale Schmierung an Orgasmus bei Studiebeamten observéiert. Wéi och ëmmer, Frae mat sekundären FSIAD assoziéierten Stéierungen (wéi Multiple Sklerose (MS) an Diabetis) bericht keng Erhéijung vum Wonsch oder Genoss.
Eng zweet Studie, déi an der Bewäertung diskutéiert gouf, huet festgestallt datt béid premenopausal a postmenopausal Frae keng bedeitend positiv Äntwerten beim Viagra benotzt hunn.
Zweck a Virdeeler
Et gi verschidde Grënn datt Frae eng Viagra-ähnlech Pille sichen. Wéi se an de Mëttelalter an doriwwer eraus kommen, ass et net ongewéinlech datt Fraen eng Ofsenkung vun hirem Gesamtgeschlecht observéieren.
Eng Ofsenkung vu Sexualtrieb kann och aus deegleche Stressuren, bedeitende Liewensevenementer oder chronesche Bedéngunge wéi MS oder Diabetis stamen.
Wéi och ëmmer, verschidde Frae observéieren eng Ofsenkung oder Fehlen am Sexualtrieb wéinst FSIAD. Geméiss engem Expertpanel a Bewäertung gëtt FSIAD geschat fir ongeféier 10 Prozent vun erwuessene Fraen ze beaflossen.
Et ass geprägt vun de folgende Symptomer:
- limitéiert oder fehlend sexuell Gedanken oder Fantasien
- reduzéiert oder fehlend Äntwert vum Wonsch op sexuell Zeilen oder Stimulatioun
- Verloscht un Interesse oder Onméiglechkeet, Interesse u sexuellen Aktivitéiten ze halen
- bedeitend Gefiller vu Frustratioun, Inkompetenz oder Suergen iwwer de Mangel u sexueller Interesse oder Erregung
Wéi funktionéiert de Flibanserin
Flibanserin gouf ursprénglech als Antidepressivum entwéckelt, awer et gouf vun der FDA fir d'Behandlung vu FSIAD am 2015 approuvéiert.
Säin Handlungsmodus souwäit et sech mam FSIAD bezitt, ass net gutt verstanen. Et ass bekannt datt Flibanserin regelméisseg d'Niveaue vun Dopamin an Norepinephrine am Kierper erhéicht. Zur selwechter Zäit senkt et Niveauen vu Serotonin.
Béid Dopamin an Noradrenalin si wichteg fir sexuell Opreegung. Dopamin huet eng Roll beim sexuellen Wonsch. Norepinephrine huet eng Roll bei der Förderung vun der sexueller Erfaassung.
Wierksamkeet
D'FDA Genehmegung vu Flibanserin baséiert op de Resultater vun dräi Phase III klineschen Testen. All Test huet 24 Wochen gedauert an d'Effizienz vu Flibanserin am Verglach zu engem Placebo bei premenopausalen Fraen evaluéiert.
D'Enquêteuren an d'FDA hunn d'Resultater vun den dräi Prozesser analyséiert. Wann ugepasst fir d'Placebo Äntwert, vun de Participanten bericht e "vill verbessert" oder "ganz verbessert" Status an de Prozesswochen 8 bis 24. Dëst ass eng bescheide Verbesserung am Verglach mat Viagra.
Eng Iwwerpréiwung publizéiert dräi Joer no der FDA-Genehmegung fir Viagra fir d'Behandlung vun eerektiler Dysfunktioun (ED) resüméiert déi weltwäit Äntwerten op d'Behandlung. An den USA, zum Beispill, vun de Participanten hu positiv geäntwert. Dëst gëtt verglach mat enger 19 Prozent positiver Äntwert fir déi, déi e Placebo huelen.
Bei postmenopausale Fraen
Flibanserin ass net FDA-approuvéiert fir se bei postmenopausale Fraen ze benotzen. Wéi och ëmmer, d'Effizienz vu Flibanserin an dëser Populatioun gouf an engem eenzege Prozess bewäert.
Déi goufen als ähnlech gemellt wéi déi a premenopausal Fraen. Dëst muss an zousätzlech Verspriechen nogeholl ginn fir datt et fir postmenopausal Frae genehmegt gëtt.
Niewewierkungen
Déi heefegst Nebenwirkungen vu Flibanserin enthalen:
- Schwindel
- Schwieregkeeten anzeschlofen oder ze bleiwen
- Iwwelzegkeet
- dréchene Mond
- Middegkeet
- nidderegen Blutdrock, och bekannt als Hypotonie
- flou oder Verloscht vum Bewosstsinn
FDA Warnungen: Iwwer Liewer Krankheet, Enzyminhibitoren, an Alkohol
- Dëst Medikament huet gewarnt Boxen. Dëst sinn déi seriösst Warnunge vun der Food and Drug Administration (FDA). Eng boxed Warnung alarméiert Dokteren a Patienten iwwer Drogeneffekter déi geféierlech kënne sinn.
- Flibanserin (Addyi) kann Schwächt oder schwéier Hypotonie verursaachen wa se vu Leit mat enger Lebererkrankung oder niewent verschiddenen Drogen, och Alkohol, geholl ginn.
- Dir sollt Addyi net benotzen wann Dir gewësse moderéiert oder staark CYP3A4 Inhibitoren hëlt. Dës Grupp vun Enzyminhibitoren enthält ausgewielte Antibiotike, Antimykotika an HIV Medikamenter, wéi och aner Aarte vun Drogen. Grapefruit Juice ass och e moderate CYP3A4 Inhibitor.
- Fir dës Nebenwirkungen ze vermeiden, sollt Dir och op d'mannst zwou Stonnen Alkohol drénken ier Dir Är Nuetsdosis Addyi hëlt. Nodeems Dir Är Dosis geholl hutt, sollt Dir Iech vum Alkohol drénken bis zum nächste Moien. Wann Dir Alkohol manner wéi zwou Stonne virun Ärer virgeschloener Schlofzäit verbraucht hutt, sollt Dir d'Dosis vun der Nuecht amplaz iwwersprangen.
Warnungen an Interaktiounen
Flibanserin sollt net bei Leit mat Leberprobleemer benotzt ginn.
Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer wéi eng Medikamenter an Ergänzunge Dir huelt ier Dir Flibanserin ufänkt. Dir sollt och kee Flibanserin huelen wann Dir eng vun de folgende Medikamenter oder Ergänzunge maacht:
- verschidde Medikamenter benotzt fir kardiovaskulär Zoustänn ze behandelen, wéi Diltiazem (Cardizem CD) a Verapamil (Verelan)
- verschidde Antibiotike wéi Ciprofloxacin (Cipro) an Erythromycin (Ery-Tab)
- Medikamenter fir Pilzinfektiounen ze behandelen, wéi Fluconazol (Diflucan) an Itraconazol (Sporanox)
- HIV Medikamenter, wéi Ritonavir (Norvir) an Indinavir (Crixivan)
- Nefazodon, en Antidepressivum
- Ergänzunge wéi Johanniskraut
Vill vun dësen Drogen gehéieren zu enger Grupp vun Enzyminhibitoren bekannt als CYP3A4 Inhibitoren.
Lescht sollt Dir net Grapefruit Juice drénken wann Dir Flibanserin hëlt. Et ass och e CYP3A4 Inhibitor.
Addyi an Alkohol
Wéi den Addyi fir d'éischt FDA-approuvéiert gouf, huet d'FDA gewarnt déi d'Droge benotze fir sech aus Alkohol ze enthalen wéinst dem Risiko vu Schwächen a schwéierer Hypotonie. Wéi och ëmmer, d'FDA am Abrëll 2019.
Wann Dir Addyi verschriwwen hutt, musst Dir net méi Alkohol komplett vermeiden. Wéi och ëmmer, nodeems Dir Är Nuetsdosis geholl hutt, sollt Dir Iech vum Alkohol bis zum nächste Moien enthalen.
Dir sollt och op d'mannst zwou Stonne vum Alkohol drénken virun huelt Är Nuetsdosis. Wann Dir Alkohol manner wéi zwou Stonne virun Ärer virgeschloener Schlofzëmmer konsuméiert hutt, sollt Dir dës Nuecht d'Dosis Addyi amplaz sprangen.
Wann Dir eng Dosis Addyi aus irgend engem Grond vermësst, huelt keng Dosis fir den nächsten Moien ze kompenséieren. Waart bis den nächsten Owend a fänkt Äre normale Doséierungsprogramm weider.
Erausfuerderunge vun der Zustimmung
Flibanserin hat en usprochsvolle Wee fir d'FDA Genehmegung.
D'FDA huet d'Medikamenter dräimol iwwerpréift ier se et genehmegt huet. Et waren Bedenken iwwer seng Effizienz am Verglach mat negativen Nebenwirkungen. Dës Bedenken waren d'Haaptgrënn firwat d'FDA géint d'Zustimmung no den éischten zwou Bewäertungen empfohlen huet.
Et waren och bleiwend Froen iwwer wéi weiblech sexuell Dysfunktioun behandelt soll ginn. Sex Drive ass ganz komplex. Et gëtt e kierperlechen a psychologesche Volet.
Flibanserin a Sildenafil funktionnéieren op verschidde Weeër. Sildenafil, zum Beispill, erhéicht net sexueller Erfaassung bei Männer. Op der anerer Säit funktionéiert Flibanserin fir Niveauen vun Dopamin an Norepinephrine ze erhéijen fir Wonsch an Erhuelung ze förderen.
Dofir zielt eng Pille e kierperlechen Aspekt vu sexueller Dysfunktion. Deen aneren zielt op d'Gefiller vun Erhuelung a Wonsch, e méi komplizéiert Thema.
No enger drëtter Iwwerpréiwung huet d'FDA d'Medikament guttgeheescht wéinst onbedéngt medizinesche Besoinen. Wéi och ëmmer, Bedenken sinn nach ëmmer iwwer Nebenwirkungen bliwwen. Eng besonnesch Suerg ass schwéier Hypotonie beobachtet wann Flibanserin mat Alkohol geholl gëtt.
D'Takeaway
Et gi vill Ursaachen vu gerénger Sexualtrieb, rangéiert vun alldeegleche Stressoren bis FSIAD.
Viagra huet gemëscht Resultater bei Fraen am Allgemengen gesinn, an et gouf net effektiv fir Frae mat FSIAD fonnt. Premenopausal Frae mat FSIAD kënnen eng bescheide Verbesserung vum Wonsch an der Erhuelung gesinn nodeems se Addyi geholl hunn.
Schwätzt mat Ärem Dokter wann Dir interesséiert sidd Addyi ze huelen. Gitt och sécher Är aner Medikamenter oder Ergänzunge mat Ärem Dokter ze diskutéieren ier Dir Addyi benotzt.