Meng Geschicht Maacht Iech Zweemol Iwwer Klinesch Studien
Inhalt
- Klinesch Studien sinn net grujeleg, donkel Labo Experimenter. Si sinn tatsächlech fundamental fir d'Wëssenschaft ze förderen an d'Liewe retten.
- 1. Net all Prozess huet eng Placebo Grupp
- 2. Klinesch Studien hu vill verschidde Phasen
- 3. Dir braucht keen Dokter fir Iech ze referenzéieren
- 4. Dir sidd integral fir eis Gesellschaft an d'Zukunft vun der Medizin
- 5. Är Gesondheet ass eng Haaptprioritéit
- 6. Dir kënnt zu all Moment aus engem klineschen Test zréckgoen.
- 7. Dir wäert net Medikamenter oder Prozedure huelen, vun deenen Dir ni héieren hutt
- 8. Klinesch Studien ginn net a sketchy Laboe statt
- 9. Versécherung bezuelt dacks fir klinesch Studien
- 10. Klinesch Studien sinn net e "leschten Auswee"
- Fir matzehuelen
Klinesch Studien sinn net grujeleg, donkel Labo Experimenter. Si sinn tatsächlech fundamental fir d'Wëssenschaft ze förderen an d'Liewe retten.
Wéi mäin Dokter als éischt klinesch Studien fir meng behandlungsbeständeg Zoustand ernimmt hat, konnt ech net hëllefen awer datt ech mech selwer op en Hamsterrad an engem däischteren Laboratoire lafen. Meng éischt Instinkt war se mat Angscht ze associéieren, an ech sinn net deen eenzegen deen esou denkt.
De Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) seet datt Dokteren zécke fir Participatioun ze bréngen wéinst der schlechter Empfang. Hir Donnéeën weisen datt nëmmen 40 Prozent vun Amerikaner positiv Andréck vun Studien hunn. Wéi och ëmmer, si bemierken datt d'Erzéiung iwwer klinesch Studien hëlleft de positiven Andréck vun de Leit däitlech méi ze erhéijen!
Elo, als een deen endlech un engem klineschen Test deelgeholl huet, weess ech datt se nach ëmmer falsch verstanen hunn.
Loosst eis ugefouert ginn de Prozess ze demystifizéieren an ze léieren wéi Dir an ech tatsächlech wëssenschaftlech weider hëllefe kënnen (a vläicht d'Liewe retten).
1. Net all Prozess huet eng Placebo Grupp
Ee vun den Top Hindernisser fir Participatioun un de klineschen Studien ze kréien ass d'Méiglechkeet e Placebo ze kréien. Tatsächlech an der MSK Studie, ongeféier 63 Prozent vu béiden Dokteren an d'Participanten ware besuergt iwwer an der Placebo Grupp wärend engem klineschen Test ze sinn.
Am Géigesaz zum populäre Glawen, bestinn vill Studien net aus enger Placebo Grupp! Eng grouss Zuel vu Studien, déi duerchgefouert ginn, besonnesch déi an der Phas III, ginn déiselwecht Medikament oder Behandlung un eng grouss Grupp fir seng Wierksamkeet ze bestätegen. Si vergläichen och d'Resultat mat aner Behandlungen déi de Moment um Maart sinn.
2. Klinesch Studien hu vill verschidde Phasen
Well mir Phasen ernimmt hunn, loosst eis grafen an wat se sinn. Et ginn dräi Phasen zu all klineschen Test ier et Food Drug Administration (FDA) Genehmegung kritt.
Phas | Waat geschitt |
Ech | Fuerscher testen en experimentellt Medikament oder eng Behandlung an enger klenger Grupp vu Leit (20–80) fir déi éischte Kéier. Den Zweck ass seng Sécherheet ze evaluéieren an Nebenwirkungen ze identifizéieren. |
II | D'Experimentell Medikament oder d'Behandlung gëtt zu enger méi grousser Grupp vu Leit (100–300) verwalt fir seng Wierksamkeet ze bestëmmen an seng Sécherheet weider ze evaluéieren. |
III | Dat experimentellt Medikament oder d'Behandlung gëtt u grousse Gruppe vu Leit (1.000–3.000) verwalt, fir hir Wierksamkeet ze bestätegen, Nebenwirkungen ze iwwerwaachen, et mat Standard oder gläichwäerteg Behandlungen ze vergläichen an Informatiounen ze sammelen déi et erlaben dat experimentellt Medikament oder d'Behandlung sécher ze benotzen. |
Wéi Dir an der Tabell hei uewen gesinn kann, ass et en Ënnerscheed am Protokoll a Sécherheet mat all Phase vun engem Prozess un deem Dir deelhëllt. An Dir hutt absolut d'Muecht ze wielen zu wéi enger Phase Dir wëllt aginn.
3. Dir braucht keen Dokter fir Iech ze referenzéieren
Wärend ech iwwer mäi klineschen Test während enger routinaler Bürovisite mat mengem Spezialist erausfonnt hunn, kënnt Dir och no Äntwerten selwer sichen. Näischt ass falsch derfir ze suergen datt Dir déi bescht Betreiung kritt, och wann et heescht aus der Këscht ze kucken.
Dir kënnt op Websäiten wéi Clara Health oder ClinicalTrials.gov starten, déi all Studien oplëschten, déi de Moment weltwäit rekrutéieren. Dës Websäite liwweren Iech Kontaktinformatioun fir Studien sou datt Dir Är Fuerschend Dokteren perséinlech kënnt erreechen.
Wann Dir Iech onwuel fillt Iech sou eng grouss Entscheedung op Iech selwer ze maachen, frot Äre Dokter fir hir professionell Meenung. Browst dës Websäiten an hutt e puer Optiounen fir ze diskutéieren während Ärem nächste Besuch!
Denkt drun datt Dir deelhuelt, egal wéi a wéi engem Land Dir wunnt.
4. Dir sidd integral fir eis Gesellschaft an d'Zukunft vun der Medizin
Ouni Participanten, déi gewëllt sinn un Studien deelzehuelen, hätte mir ni nei Behandlungsoptioune! Klinesch Studien sinn wéi all FDA-genehmegt Medikamenter oder Prozedur existéiert. Och déi iwwerdriwwent Medikamenter an Ärem Medizineschaf sinn duerch klinesch Studien mat mënschleche Participanten gaang. Een deen Dir ni kennegeléiert hutt huet dëse Schmerzlindergirschter eng Realitéit gemaach!
Klinesch Studien hunn net dee selwechte Bewosstsinn wéi Organs- oder Knochenmarge-Spenden, awer si si just esou wichteg. Leit déi un dësen Studien matmaachen kënnen um Enn d'Liewe vun Honnerte retten, wann net Dausende vu Leit.
5. Är Gesondheet ass eng Haaptprioritéit
Jo, klinesch Studien dierfen Iech Angscht maachen well se experimentell mat hypothetiséierte Resultater sinn, awer d'Studien si sécher op strikte Critèren ze halen. Dëst hëlleft der Sécherheet an Erfolleg vun der Prozedur, Medikament oder Interventioun.
Fir mech hunn d'Infirmièren mech all 15 bis 60 Minutten iwwerwaacht. Ech hunn den Fuerschungsdokter, oder e Member vu senger Equipe, all Dag wärend mengem Prozess gesinn. Ech hu mech zu 100 Prozent an all Entscheedung getraff an hunn nie eemol vergiess oder ongehéiert gefillt. D'Regelen a Reglementer goufen méi streng observéiert par rapport zu menger normaler Hospitalisatiounen, déi ech wirklech bequem fonnt hunn während menger Erfahrung.
Denkt drun, wann Dir gewielt hutt fir matzemaachen, Iech sinn den integralen Deel vum klineschen Test. Är Bedierfnesser ginn ëmmer erfëllt. Är Froen ginn ëmmer beäntwert. An Äre Komfort wäert ëmmer d'Nummer eent Prioritéit wärend Ärer Participatioun sinn.
Fuerschend Dokteren musse sech dacks beim National Institute of Health mellen. Dëst garantéiert datt Studien mat ze vill negativ Auswierkungen ofgeschloss ginn.
6. Dir kënnt zu all Moment aus engem klineschen Test zréckgoen.
Vill Leit si besuergt iwwer e Versuch ze féieren aus Angscht datt se net zréck kënnen akzeptéiert ginn, awer dat ass net de Fall. Wann zu all Moment während dem Prozess Iech onwuel fillt oder Iech entscheet datt d'Behandlung eppes ass wat Dir net méi wëllt, frot Iech unzemellen. Weder Dir oder Är Fleeg gëtt bestrooft.
Eng onbequem Situatioun ass net ideal fir béid Parteien, besonnesch wann et fir Fuerschungszwecker ass. Maach wat richteg ass fir Iech.
7. Dir wäert net Medikamenter oder Prozedure huelen, vun deenen Dir ni héieren hutt
Vill klinesch Studien erfuerschen einfach aktuell FDA-approuvéiert Behandlungen oder Medikamenter fir eng Krankheet déi se am Moment net FDA-approuvéiert hunn. Dëst bedeit datt de Prozess d'Leit eng Prozedur hunn, oder e Medikamenter huelen, fir eng Krankheet ze behandelen déi aktuell als "off-label" benotzt gëtt. Zum Beispill hunn ech en Hematopoietic Stem Cell Transplant (HSCT) gemaach, deen de Moment FDA-approuvéiert ass fir Bluttkriibs ze bekämpfen.
Wéi och ëmmer, meng Krankheet, systemesch Sklerose (Sklerodermie), ass net FDA-guttgeheescht fir mat engem HSCT behandelt ze ginn, also hunn ech dës Behandlung ze kréien duerch en Deel vun engem klineschen Prozess. D'Zil vum Prozess ass d'Effektivitéit vum Stammentransplantatioun bei Leit mat systemescher Sklerose versus déi mat Bluttkriibs.
E Medikament oder eng Prozedur wéi dëst muss de ganzen FDA klineschen Testprozess fäerdeg maachen, sou wéi et fir déi virdru guttgeheescht Benotzung gemaach huet, fir als eng aner Behandlung guttgeheescht ze ginn.
8. Klinesch Studien ginn net a sketchy Laboe statt
Erënnert Dir Iech u meng Angscht, als Guinea Schwein ze sinn? D'Angscht virun deem donkelen Laboratoire wou eppes kéint geschéien? Nodeem hien tatsächlech un engem Prozess matgemaach huet, war dës Angscht séier auserneegerappt.
Déi meescht klinesch Studien fënnt dacks an de Spideeler oder medizinescher Kliniken statt. Et gëtt Chancen datt all Spidol wat Dir besicht hutt Multiple klinesch Studien ënnerbruecht huet.
Fir meng Versuchserfarung war ech op engem schéine, nei renovéierten Onkologiebuedem an engem vun den Natiouns Top Spideeler. Allerdéngs sinn net all Studien inpatient. Studien kënnen ambulant sinn, och.
Perséinlech hunn ech mech ni méi sécher während engem Hospitaliséierung gefillt. Eng medizinesch Fachmann war fir mech zu all Moment verfügbar, an all negativ Aktiounen, déi entstinn, goufen séier geléiert. Ech hat alles wat ech emotional a kierperlech gebraucht hunn.
Zu mengem Erstaunen, huet de ganze Prozess net anescht wéi all aner Hospitalisatioun oder Prozedur gefillt. Et war wahrscheinlech déi beschten Suergfalt, déi ech jeemools kritt hunn!
9. Versécherung bezuelt dacks fir klinesch Studien
Vill negativ Gefiller entstinn aus dem grousse Präiss Tag deen mat dësen experimentellen Studien assoziéiert ass. Mat der properer Equipe gewëllt fir Iech ze bueden, ass dacks Versécherungsofdeckung fir dës Behandlungen. Heiansdo kann et e puer Verweigerungen an Appel huelen, awer Persistenz ka bezuelen.
An e puer Fäll, wann de Prozess gesponsert vun enger Medikamentefirma ass, da ka kee Käschte sinn.
Ech konnt mäi ganzt HSCT, d'Virausbewäertungstestung an d'Posttransplantatiounsbedeckung ofdecken, soubal ech meng deduktive an aus der Taschmax geschloen hunn. De Prozess gouf vu menger Versécherung behandelt wéi all aner Prozedur déi ech an der Vergaangenheet kritt hunn wéinst dem Bréif, deen medizinesch Noutwendegkeet erkläert huet, fäerdeg vum Fuerschungs Dokter.
10. Klinesch Studien sinn net e "leschten Auswee"
Et ginn Tausende vu klineschen Studien weltwäit. D'Testerie reichen tëscht Erfuerschung vun neie Meditatiounstechnike bis erofgaang Blutdrock, bis experimentell Operatiounen.
Klinesch Versuch ass just e flotte Numm fir "international Studien,"déi kann enthalen:
- d'Benotzung vun engem neien Drog
- d'Benotzung vun engem Drogen op enger neier Manéier
- experimentéiere mat Verhalensadaptatiounen
- chirurgesch Prozeduren
- d'Benotzung vun neie medezineschen Apparater
Si ginn net eleng als leschten Auswee gemaach fir wann all Behandlungsoptiounen opgebraucht sinn, awer dat kann de Fall sinn. E bësse fir jiddfereen kuckt sech aus der "Standard Pfleeg" vun hirem Dokter ze verzweiwelen.
Fir matzehuelen
Zënter datt ech un engem klineschen Test deelgeholl hunn, gesinn ech se an engem vill anere Liicht. Meng Liewensqualitéit huet sech immens verbessert, dat ass eppes wat am Moment näischt um Maart fir mech erfollegräich kéint ginn. Well ech gewëllt war an dat Onbekannt ze dauchen, krut ech - wat hoffentlech de gëllene Standard wäert sinn fir refraktär Autoimmun Krankheet ze behandelen - Joer ier et FDA-Genehmegung gesäit. Ech hunn dräi medizinesch Geräter verschëppt, an hunn e fuschneie, komplett immun System gestart!
Den HSCT huet meng Erwaardung iwwerschratt an huet mech erëm Mënsch gemaach ginn, wéi ech Hoffnung op dat jeemools verluer hat. Klinesch Studien bidden e Niveau vun der Behandlung datt näischt um aktuelle Maart kann erreechen, an dat ass de Punkt!
Iwwerdeems negativ Aktiounen dës Tester begleeden, sollt et Iech net entgoe loossen op Är Optiounen ze kucken. A klinesch Studien sinn eng valabel Optioun.
Fäert net fir an dat Onbekannt ze dauchen. Heiansdo sinn dat do wou Wonneren waarden! E Prozess huet mäi Liewe gerett a wäert hoffentlech d'Liewe vu Leit retten, déi laang wäerte sinn nodeems ech fort sinn.
Chanel White, alias The Tube Fed Wife, ass e Blogger deen hir perséinlech Rees mat enger aggressiver Form vu gemëschter Bindegewebe Krankheet deelt. Nodeem all déi verfügbar Behandlungsméiglechkeeten versot hunn, huet de Chanel e klineschen Test gemaach deen all Erwaardungen iwwerraff huet. Viru véier Joer war si eng stänneg Patientesadvokat, motivational Speaker a Freelancer, déi op grousse Geschäfter wéi der BBC an The Huffington Post war. Chanel sëtzt um Board vu multiple Net-Gewënn an widmen hir Zäit fir de klineschen Testprozess ze demystifizéieren. Fannt hatt op sozialen Medien @thetubefedwife.