Tisagenlecleucel Injektioun

Inhalt

• Ier Dir Tisagenlecleucel Injektioun kritt,
• Tisagenlecleucel Injektioun kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:
• E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft oder déi an der WICHTEGEN OPGEPASST Sektioun opgezielt sinn, rufft Ären Dokter direkt un oder kritt eng medizinesch Noutbehandlung:

Tisagenlecleucel Injektioun kann eng seriös oder liewensgeféierlech Reaktioun verursaachen déi Cytokine Release Syndrom (CRS) genannt gëtt. En Dokter oder Infirmière iwwerwaacht Iech suergfälteg wärend Ärer Infusioun a fir op d'mannst 4 Wochen duerno. Sot Äre Dokter wann Dir eng Entzündungsstéierung hutt oder wann Dir hutt oder denkt datt Dir elo eng Aart vun enger Infektioun hutt. Dir kritt Medikamenter 30 bis 60 Minutte virun Ärer Infusioun fir ze hëllefen Reaktiounen op Tisagenlecleucel ze vermeiden. Wann Dir iergendeng vun de folgende Symptomer wärend a no Ärer Infusioun erlieft, sot Ären Dokter direkt: Féiwer, Kille, rëselen, Husten, Appetitlosegkeet, Duerchfall, Muskel- oder Gelenkschmerz, Middegkeet, Otemschwieregkeeten, Otemnout, Duercherneen, Iwwelzegkeet , Erbrechung, Schwindel oder Liichtkraaft.

Tisagenlecleucel Injektioun kann schwéier oder liewensgeféierlech Nervensystemreaktiounen verursaachen. Wann Dir eng vun de folgende Symptomer erlieft, sot Ären Dokter direkt: Kappwéi, Onrou, Duercherneen, Angscht, Schwieregkeeten ze schlofen oder ze schlofen, onkontrolléierbaren Zidderen vun engem Kierperdeel, Bewosstsinnsverloscht, Duercherneen, Opreegung, Krampelen, Péng oder Taubness an engem Aarm oder Been, Balanceverloscht, Schwieregkeeten ze verstoen oder Schwieregkeeten ze schwätzen.

Tisagenlecleucel Injektioun ass nëmme verfügbar iwwer e speziellen limitéierte Verdeelungsprogramm. E Programm mam Numm Kymriah REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) gouf opgestallt wéinst de Risike vu CRS an neurologeschen Toxizitéiten. Dir kënnt nëmmen d'Medikamenter vun engem Dokter a Gesondheetsariichtung kréien, déi um Programm matmaachen.Frot Äre Dokter wann Dir Froen iwwer dëse Programm hutt.

Ären Dokter oder Apdikter gëtt Iech dem Hiersteller d'Patientinformatiounsblat (Medikamenter Guide) wann Dir eng Behandlung mat Tisagenlecleucel ufänkt. Liest d'Informatioun suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter wann Dir Froen hutt. Dir kënnt och d'Websäit vun der Food and Drug Administration (FDA) besichen (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder der Websäit vum Hiersteller fir de Medikamenter Guide ze kréien.

Tisagenlecleucel Injektioun gëtt benotzt fir gewësse akut Lymphoblast Leukämie ze behandelen (ALL; och akut Lymphoblastesch Leukämie an akuter Lymphatik Leukämie genannt; eng Aart vu Kriibs déi an de wäisse Bluttzellen ufänkt) bei Leit vu 25 Joer a méi jonk déi zréckgaang ass oder net reagéiert op aner Behandlung (en). Et gëtt och benotzt fir eng gewëssen Aart vun Net-Hodgkin's Lymphom ze behandelen (Typ vu Kriibs deen an enger Aart vu wäisse Bluttzellen ufänkt, déi normalerweis d'Infektioun bekämpft) bei Erwuessener, déi no der Behandlung mat op d'mannst zwee aner Medikamenter zréck komm sinn oder net reagéiert. Tisagenlecleucel Injektioun ass an enger Klass vu Medikamenter genannt autolog cellulär Immuntherapie, eng Aart Medikamenter déi mat Zellen aus dem eegene Blutt vum Patient preparéiert ginn. Et funktionnéiert andeems en den Immunsystem vum Kierper verursaacht (eng Grupp vun Zellen, Gewëss an Organer déi de Kierper virum Attack vu Bakterien, Virussen, Kriibszellen an aner Substanze schützen, déi Krankheet verursaachen) fir géint d'Kriibszellen ze kämpfen.

Tisagenlecleucel Injektioun kënnt als Suspensioun (Flëssegkeet) fir intravenös (an eng Vene) vun engem Dokter oder Infirmière an engem Dokter oder Infusiounszentrum ze injizéieren. Et gëtt normalerweis iwwer eng Dauer vu bis zu 60 Minutten als eemoleg Dosis gegeben. Ier Dir Är Tisagenlecleucel Dosis kritt, gëtt Ären Dokter oder Infirmière aner Chemotherapie Medikamenter verwalte fir Äre Kierper op Tisagenlecleucel virzebereeden.

Ongeféier 3 bis 4 Wochen ier Är Dosis vun der Tisagenlecleucel Injektioun soll ginn, gëtt eng Probe vun Äre wäisse Bluttzellen an engem Zellensammlungszentrum mat enger Prozedur genannt Leukapherese geholl (e Prozess dee wäiss Bluttzellen aus dem Kierper läscht). Dës Prozedur wäert ongeféier 3 bis 6 Stonnen daueren a muss vläicht widderholl ginn. Well dës Medikamenter aus Ären eegenen Zellen gemaach gëtt, muss se nëmmen Iech ginn. Et ass wichteg pünktlech ze sinn an Äre geplangte Rendez-vous fir d'Zelle Sammlung net ze verpassen oder Är Behandlungsdosis ze kréien. Dir sollt plangen bannent 2 Stonnen no der Plaz ze bleiwen, wou Dir Är Tisagenlecleucel Behandlung krut fir op d'mannst 4 Wochen no Ärer Dosis. Äre Gesondheetsbetrib kontrolléiert ob Är Behandlung funktionnéiert a kontrolléiert Iech op méiglech Nebenwirkungen. Schwätzt mat Ärem Dokter wéi Dir Iech op d'Leukapherese virbereede kënnt a wat Dir erwaart während an no der Prozedur.

Dës Medikamenter kënne fir aner Uwendunge verschriwwen ginn; frot Äre Dokter oder Apdikter fir méi Informatiounen.

Ier Dir Tisagenlecleucel Injektioun kritt,

• sot Ären Dokter an Apdikter wann Dir allergesch sidd op Tisagenlecleucel, all aner Medikamenter, Dimethylsulfoxid (DMSO), Dextran 40 oder all aner Zutaten an der Tisagenlecleucel Injektioun. Frot Ären Apdikter oder kuckt de Medikamenter Guide fir eng Lëscht vun den Zutaten.
• sot Ären Dokter an Apdikter wat aner Rezept- a Rezeptmedikamenter, Vitaminnen, Nahrungsergänzungen a Kräiderprodukter déi Dir hëlt oder plangt ze huelen. Gitt sécher eng vun de folgenden ze ernimmen: Steroide wéi Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol), Prednisolon a Prednison (Rayos). Äre Dokter kann d'Dosen vun Äre Medikamenter änneren oder Iech suergfälteg op Nebenwirkungen iwwerwaachen.
• sot Ären Dokter wann Dir jeemools Reaktioune vu fréiere Chemotherapiebehandlungen wéi Atemprobleemer oder onregelméissegen Häerzschlag hat. Sot och Ären Dokter wann Dir Long oder Nier, Häerz oder Liewer Krankheet hutt oder hutt.
• sot Ären Dokter wann Dir schwanger sidd, plangt schwanger ze ginn oder niert. Dir musst e Schwangerschaftstest maachen ier Dir eng Tisagenlecleucel Behandlung start. Wann Dir schwanger sidd wann Dir Tisagenlecleucel Injektioun kritt, rufft Ären Dokter direkt un. Tisagenlecleucel Injektioun kann fetale Schued verursaachen.
• Dir sollt wëssen datt Tisagenlecleucel Injektioun Iech schléifer mécht an Duercherneen, Schwächt, Schwindel a Krampf verursaacht. Fuert keen Auto oder bedéngt Maschinnen op d'mannst 8 Wochen no Ärer Tisagenlecleucel Dosis.
• spenden net Blutt, Organer, Gewëss oder Zellen fir Transplantatioun nodeems Dir Tisagenlecleucel Injektioun kritt.
• kuckt mat Ärem Dokter fir ze kucken ob Dir Impfunge kritt. Hutt keng Impfungen ouni mat Ärem Dokter fir op d'mannst 2 Wochen ze schwätzen ier Dir Chemotherapie ufänkt, wärend Ärer Tisagenlecleucel Behandlung, a bis Ären Dokter Iech seet datt Ären Immunsystem erholl ass.

Ausser Ären Dokter seet Iech anescht, fuert Är normal Ernärung weider.

Wann Dir de Rendez-vous vermësst fir Är Zellen ze sammelen, musst Dir Ären Dokter an de Sammelzenter direkt uruffen. Wann Dir de Rendez-vous verpasst fir Är Tisagenlecleucel Dosis ze kréien, musst Dir Ären Dokter direkt uruffen.

Tisagenlecleucel Injektioun kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:

• Verstopfung
• Bauchwéi
• Réckwéi

E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft oder déi an der WICHTEGEN OPGEPASST Sektioun opgezielt sinn, rufft Ären Dokter direkt un oder kritt eng medizinesch Noutbehandlung:

• ongewéinlech Blutungen oder Plooschteren
• Blutt am Urin
• ofgeholl Harnfrequenz oder Betrag
• Schwellung vun den Aen, Gesiicht, Lëpsen, Zong, Hals, Äerm, Hänn, Féiss, Knöchel, oder ënnescht Been
• Schwieregkeeten ze schlécken
• Ausschlag
• Hives
• Jucken

Tisagenlecleucel Injektioun kann Äre Risiko erhéijen fir verschidde Kriibs z'entwéckelen. Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer d'Risiken fir dës Medikamenter ze kréien.

Tisagenlecleucel Injektioun kann aner Nebenwirkungen verursaachen. Rufft Ären Dokter wann Dir ongewéinlech Probleemer hutt wann Dir dës Medikamenter kritt.

Wann Dir e seriöse Nieweneffekt erlieft, kënnt Dir oder Ären Dokter e Bericht un de MedWatch Adverse Event Reporting Programm vun der Food and Drug Administration (FDA) online schécken (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder iwwer Telefon ( 1-800-332-1088).

Halt all Rendez-vousen mat Ärem Dokter, dem Zellensammlungszenter an dem Labo. Äre Dokter ka gewësse Labortester bestellen ier, während an no Ärer Behandlung fir Äert Kierper seng Äntwert op Tisagenlecleucel Injektioun ze kontrolléieren.

Ier Dir Labortest hutt, sot Ären Dokter an de Laborpersonal datt Dir eng Tisagenlecleucel Injektioun kritt. Dëst Medikament kann d'Resultater vu bestëmmte Labortester beaflossen.

Stellt Ären Apdikter Froen déi Dir hutt iwwer Tisagenlecleucel Injektioun.

Et ass wichteg fir Iech eng schrëftlech Lëscht ze halen vun all Rezept an ouni Rezept (ouni Rezept) Medikamenter déi Dir hëlt, souwéi all Produkter wéi Vitamine, Mineralstoffer oder aner Nahrungsergänzungen. Dir sollt dës Lëscht matbréngen all Kéier wann Dir en Dokter besicht oder wann Dir an e Spidol gitt. Et ass och wichteg Informatioun fir mat Iech ze droen am Fall vun Noutfäll.

• Kymriah^®