Natalizumab Injektioun

Inhalt

• Natalizumab gëtt benotzt fir Episoden vu Symptomer ze vermeiden an d'Verschlechterung vun der Behënnerung bei Erwuessener ze bremsen déi Forme vu Multiple Sklerose (MS; eng Krankheet an där d'Nerven net richteg funktionnéieren an d'Leit kënnen Schwächt, Taubness, Verloscht vu Muskelkoordinatioun, an Probleemer mat Visioun, Ried a Blasenkontroll), abegraff:
• Ier Dir natalizumab Injektioun kritt,
• Natalizumab kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:
• E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun de folgende Symptomer erlieft oder déi an der WEI oder WICHTEGEN OPGEPASST Sektioun erwähnt sinn, rufft direkt Ärem Dokter un oder kritt eng medizinesch Noutbehandlung:

Empfang vun Natalizumab Injektioun kann de Risiko erhéijen datt Dir progressiv multifokal Leukoencephalopathie (PML; eng rar Infektioun am Gehir entwéckelt, déi net behandelt, verhënnert oder geheelt ka ginn an déi normalerweis Doud oder schwéier Behënnerung verursaacht). D'Chance datt Dir PML wärend Ärer Behandlung mat natalizumab entwéckelt ass méi héich wann Dir een oder méi vun de folgende Risikofaktoren hutt.

• Dir hutt vill Dosen natalizumab kritt, besonnesch wann Dir eng Behandlung fir méi wéi 2 Joer kritt hutt.
• Dir sidd jeemools mat Medikamenter behandelt ginn, déi den Immunsystem schwächen, dorënner Azathioprin (Azasan, Imuran), Cyclophosphamid, Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), Mitoxantron a Mykophenolatmofetil (CellCept).
• E Blutt Test weist datt Dir dem John Cunningham Virus ausgesat sidd (JCV; e Virus dee ville Leit an der Kandheet ausgesat sinn, deen normalerweis keng Symptomer verursaacht awer PML bei Leit mat geschwächtem Immunsystem verursaache kann).

Äre Dokter wäert wahrscheinlech e Blutt Test bestellen ier oder während Ärer Behandlung mat natalizumab Injektioun fir ze kucken ob Dir dem JCV ausgesat sidd. Wann den Test weist datt Dir dem JCV ausgesat sidd, kënnt Dir an Ären Dokter entscheeden datt Dir keng Natalizumab Injektioun sollt kréien, besonnesch wann Dir och een oder zwee vun den anere Risikofaktoren hei uewen hutt. Wann den Test net weist datt Dir dem JCV ausgesat sidd, kann Ären Dokter den Test vun Zäit zu Zäit widderhuelen während Ärer Behandlung mat natalizumab Injektioun. Dir sollt net getest ginn wann Dir e Plasmaustausch (Behandlung an deem de flëssegen Deel vum Blutt aus dem Kierper erausgeholl gëtt a mat anere Flëssegkeeten ersat gëtt) an de leschten 2 Woche gehat hunn, well Testresultater net korrekt sinn.

Et ginn aner Faktoren déi och de Risiko erhéijen datt Dir PML entwéckelt. Sot Äre Dokter wann Dir PML hutt oder eng Kéier hutt, eng Organtransplantatioun, oder eng aner Bedingung déi Äert Immunsystem beaflosst wéi de Mënsch Immunodeficiency Virus (HIV), erworbene Immunodeficiency Syndrom (AIDS), Leukämie (Kriibs deen ze vill Blutzellen produzéiert an an de Bluttkrees verëffentlecht ginn), oder Lymphom (Kriibs deen sech an den Zellen vum Immunsystem entwéckelt). Sot och Ären Dokter wann Dir hëlt oder wann Dir jeemools aner Medikamenter geholl hutt déi den Immunsystem beaflossen wéi Adalimumab (Humira); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); Interferon Beta (Avonex, Betaseron, Rebif); Medikamenter fir Kriibs; Merkaptopurin (Purinethol, Purixan); mëndlech Steroiden wéi Dexamethason, Methylprednisolon (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol), Prednisolon (Prelone), a Prednison (Rayos); sirolimus (Rapamune); an Tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Äre Dokter kann Iech soen datt Dir keng Natalizumab Injektioun sollt kréien.

E Programm mam Numm TOUCH Programm gouf ageriicht fir ze hëllefen d'Risike vun der Natalizumab Behandlung ze managen. Dir kënnt nëmmen natalizumab Injektioun kréien wann Dir mam TOUCH Programm registréiert sidd, wann natalizumab fir Iech verschriwwen ass vun engem Dokter dee mam Programm ugemellt ass, a wann Dir d'Medikamenter an engem Infusiounszenter kritt deen am Programm registréiert ass. Ären Dokter wäert Iech méi Informatioun iwwer de Programm ginn, Iech en Umeldungsformular ënnerschreiwen, a beäntwert all Froen déi Dir iwwer de Programm hutt an Är Behandlung mat natalizumab Injektioun.

Als Deel vum TOUCH Programm gëtt Ären Dokter oder Infirmière Iech eng Kopie vum Medikamenter Guide ier Dir d'Behandlung mat natalizumab Injektioun ufänkt a ier Dir all Infusioun kritt. Liest dës Informatioun ganz suergfälteg all Kéier wann Dir se kritt a frot Äre Dokter oder Infirmière wann Dir Froen hutt. Dir kënnt och d'Websäit vun der Food and Drug Administration (FDA) besichen (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder der Websäit vum Hiersteller fir de Medikamenter Guide ze kréien.

Och als Deel vum TOUCH Programm muss Ären Dokter Iech all 3 Méint am Ufank vun Ärer Behandlung gesinn an dann op d'mannst all 6 Méint fir ze entscheeden ob Dir weider natalizumab benotze sollt. Dir musst och e puer Froen beäntweren ier Dir all Infusioun kritt fir sécher ze sinn datt natalizumab nach ëmmer richteg fir Iech ass.

Rufft Ären Dokter direkt un wann Dir nei oder verschlechtert medizinesch Problemer wärend Ärer Behandlung entwéckelt, a fir 6 Méint no Ärer leschter Dosis. Gitt besonnesch sécher Ären Dokter ze ruffen wann Dir eng vun de folgende Symptomer erlieft: Schwächt op enger Säit vum Kierper déi sech mat der Zäit verschlëmmert; topegkeet vun den Äerm oder Been; Ännerungen an Ärem Denken, Gedächtnis, Spadséiergank, Balance, Ried, Siicht oder Kraaft déi e puer Deeg daueren; Kappwéi; Krampelen; Duercherneen; oder Perséinlechkeet Ännerungen.

Wann Är Behandlung mat Natalizumab Injektioun gestoppt gëtt well Dir PML hutt, kënnt Dir eng aner Bedingung entwéckelen déi als Immunrekonstitutioun Entzündungs ​​Syndrom genannt gëtt (IRIS; Schwellung a Verschlechterung vun de Symptomer déi optriede kënnen wann den Immunsystem ufänkt erëm ze schaffen nodeems verschidde Medikamenter déi et beaflossen ugefaang ginn. oder gestoppt), besonnesch wann Dir eng Behandlung kritt fir natalizumab méi séier aus Ärem Blutt ze läschen. Ären Dokter wäert Iech virsiichteg no Zeeche vun IRIS kucken a behandelt dës Symptomer wa se optrieden.

Sot all d'Dokteren, déi Iech behandelen, datt Dir natalizumab Injektioun kritt.

Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer d'Risiken fir d'Natalizumab Injektioun ze kréien.

Natalizumab gëtt benotzt fir Episoden vu Symptomer ze vermeiden an d'Verschlechterung vun der Behënnerung bei Erwuessener ze bremsen déi Forme vu Multiple Sklerose (MS; eng Krankheet an där d'Nerven net richteg funktionnéieren an d'Leit kënnen Schwächt, Taubness, Verloscht vu Muskelkoordinatioun, an Probleemer mat Visioun, Ried a Blasenkontroll), abegraff:

• klinesch isoléiert Syndrom (CIS; éischt Nerve Symptom Episod déi op d'mannst 24 Stonnen dauert),
• relapsing-remitting Krankheet (Verlaaf vun der Krankheet wou d'Symptomer heiansdo opflammen),
• aktiv sekundär progressiv Krankheet (spéider Stadium vun der Krankheet mat kontinuéierter Verschlechterung vun de Symptomer.)

Natalizumab gëtt och benotzt fir Episoden vun Symptomer bei Erwuessener ze behandelen an ze vermeiden déi Crohn Krankheet hunn (eng Bedingung an där de Kierper d'Schleim vum Verdauungstrakt attackéiert, wat Péng, Duerchfall, Gewiichtsverloscht a Féiwer verursaacht) déi net vun aneren gehollef goufen Medikamenter oder déi aner Medikamenter net kënnen huelen. Natalizumab ass an enger Klass vu Medikamenter genannt monoklonal Antikörper. Et funktionnéiert andeems verschidden Zellen vum Immunsystem stoppen fir de Gehir an d'Spinalkord oder de Verdauungstrakt z'erreechen a Schued ze verursaachen.

Natalizumab kënnt als konzentréiert Léisung (flësseg) fir ze verdënnen a lues an eng Vene vun engem Dokter oder Infirmière ze sprëtzen. Et gëtt normalerweis eemol all 4 Wochen an engem ugemellten Infusiounszenter gegeben. Et dauert ongeféier 1 Stonn fir Iech Är ganz Dosis Natalizumab ze kréien.

Natalizumab kann eescht allergesch Reaktiounen verursaachen déi héchstwahrscheinlech bannent 2 Stonnen nom Ufank vun enger Infusioun geschéie kënnen awer zu all Moment während Ärer Behandlung geschéie kënnen. Dir musst am Infusiounszenter 1 Stonn bleiwen nodeems Är Infusioun fäerdeg ass. En Dokter oder Infirmière kontrolléiert Iech wärend dëser Zäit fir ze kucken ob Dir eng seriéis Reaktioun op d'Medikamenter hutt. Sot Äre Dokter oder Infirmière wann Dir ongewéinlech Symptomer wéi Hëfter, Ausschlag, Jucken, Schwieregkeet oder Atmung, Féiwer, Schwindel, Kappwéi, Broscht, Péng, Iwwelzegkeet oder Schaueren erlieft, besonnesch wa se bannent 2 Stonnen nom Start optrieden vun Ärer Infusioun.

Wann Dir Natalizumab Injektioun kritt fir Crohn Krankheet ze behandelen, sollten Är Symptomer an den éischte Méint vun Ärer Behandlung verbesseren. Sot Äre Dokter wann Är Symptomer net no 12 Woche vun der Behandlung verbessert hunn. Äre Dokter kann ophalen Iech mat Natalizumab Injektioun ze behandelen.

Natalizumab kann hëllefen Är Symptomer ze kontrolléieren awer wäert Är Konditioun net heelen. Halt all Rendez-vousen fir natalizumab Injektioun ze kréien och wann Dir Iech gutt fillt.

Dës Medikamenter kënne fir aner Uwendunge verschriwwen ginn; frot Äre Dokter oder Apdikter fir méi Informatiounen.

Ier Dir natalizumab Injektioun kritt,

• sot Ären Dokter an Apdikter wann Dir allergesch sidd op natalizumab, all aner Medikamenter oder ee vun den Zutaten an der Natalizumab Injektioun. Frot Äre Dokter oder Apdikter fir eng Lëscht vun den Zutaten.
• sot Ären Dokter an Apdikter wat Rezept an ouni Rezept Medikamenter, Vitaminnen, Nahrungsergänzungen a Kraiderprodukter Dir hëlt. Gitt sécher d'Medikamenter ze nennen, déi an der WICHTEGEN OPGEPASST Sektioun opgezielt sinn. Äre Dokter kann d'Dosen vun Äre Medikamenter änneren oder Iech suergfälteg op Nebenwirkungen iwwerwaachen.
• sot Ären Dokter wann Dir jeemools natalizumab Injektioun kritt hutt a wann Dir eng vun de Konditioune hutt oder hutt an der WICHTEGEN OPGEPASST Sektioun opgezielt. Ier Dir all Infusioun vun natalizumab kritt, sot Ären Dokter wann Dir Féiwer hutt oder eng Aart vun enger Infektioun, och Infektiounen déi laang daueren wéi Gürtelroos (en Ausschlag dee vun Zäit zu Zäit ka optrieden bei Leit déi Waasserpouken haten d'Vergaangenheet).
• sot Ären Dokter wann Dir schwanger sidd, plangt schwanger ze ginn oder niert. Wann Dir schwanger sidd wann Dir natalizumab Injektioun kritt, rufft Ären Dokter un.
• hu keng Impfungen ouni mat Ärem Dokter ze schwätzen.

Ausser Ären Dokter seet Iech anescht, fuert Är normal Ernärung weider.

Wann Dir e Rendez-vous verpasst fir eng natalizumab Infusioun ze kréien, rufft Ären Dokter sou séier wéi méiglech un.

Natalizumab kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:

• Kappwéi
• extrem Middegkeet
• Middegkeet
• Gelenkschmerzen oder Schwellungen
• Schmäerzen un den Äerm oder Been
• Réckwéi
• Schwellung vun den Äerm, Hänn, Féiss, Knöchel, oder ënnescht Been
• Muskelkrämpfe
• Bauchwéi
• Duerchfall
• heartburn
• Verstopfung
• Bensin
• Gewiichtsgewënn oder Verloscht
• Depressioun
• Nuetsschweessen
• penibel, onregelméisseg oder vermësst Menstruatioun (Period)
• Schwellung, Rötung, Verbrennen oder Jucken vun der Vagina
• wäiss vaginal Ausluede
• Schwieregkeeten d'Urinatioun ze kontrolléieren
• Zännwéi
• Mundschmerzen
• Ausschlag
• dréchen Haut
• Jucken

E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun de folgende Symptomer erlieft oder déi an der WEI oder WICHTEGEN OPGEPASST Sektioun erwähnt sinn, rufft direkt Ärem Dokter un oder kritt eng medizinesch Noutbehandlung:

• Halswéi, Féiwer, Hust, Kille, Gripp wéi Symptomer, Bauchkrämpfe, Duerchfall, heefeg oder penibel Urinatioun, plötzlech Bedierfnes direkt ze urinéieren, oder aner Unzeeche vun enger Infektioun
• Gelungung vun der Haut oder den Aen, Übelkeit, Erbrechung, extrem Middegkeet, Appetitlosegkeet, däischteren Urin, riets uewen Bauchschmerz
• Visioun Ännerungen, Aenroudheet oder Péng
• ongewéinlech Blutungen oder Plooschteren
• kleng, ronn, rout oder violett faarweg Flecken op der Haut
• schwéier menstruéierend Blutungen

Natalizumab Injektioun kann aner Nebenwirkungen verursaachen. Rufft Ären Dokter wann Dir ongewéinlech Probleemer hutt wann Dir dës Medikamenter kritt.

Wann Dir e seriöse Nieweneffekt erlieft, kënnt Dir oder Ären Dokter e Bericht un de MedWatch Adverse Event Reporting Programm vun der Food and Drug Administration (FDA) online schécken (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder iwwer Telefon ( 1-800-332-1088).

Am Fall vun Iwwerdosis rufft d'Gëftkontroll Helpline op 1-800-222-1222. Informatioun ass och online verfügbar https://www.poisonhelp.org/help. Wann d'Affer zesummegefall ass, e Saisie krut, Probleemer mat der Atmung huet oder net erwächt ka ginn, rufft direkt Noutdéngschter um 911 un.

Halt all Rendez-vousen mat Ärem Dokter an dem Labo. Äre Dokter ka gewësse Labortester bestellen fir Äert Kierper seng Äntwert op d'Natalizumab Injektioun ze kontrolléieren.

Et ass wichteg fir Iech eng schrëftlech Lëscht ze halen vun all Rezept an ouni Rezept (ouni Rezept) Medikamenter déi Dir hëlt, souwéi all Produkter wéi Vitamine, Mineralstoffer oder aner Nahrungsergänzungen. Dir sollt dës Lëscht matbréngen all Kéier wann Dir en Dokter besicht oder wann Dir an e Spidol gitt. Et ass och wichteg Informatioun fir mat Iech ze droen am Fall vun Noutfäll.

• Tysabri^®