Bedaquiline

Inhalt

• Ier Dir Bettakilin hëlt,
• Bedaquiline kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:
• E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft oder déi an der WICHTEGEN OPGEPASST Sektioun opgezielt sinn, rufft Ären Dokter direkt un oder kritt eng medizinesch Noutbehandlung:

Bedaquiline soll nëmme benotzt ginn fir Leit ze behandelen déi multidrogen resistent Tuberkulose hunn (MDR-TB; eng sérieux Infektioun déi d'Lunge an aner Deeler vum Kierper beaflosst an déi net mat op d'mannst zwee vun de Medikamenter behandelt kënne ginn déi normalerweis benotzt gi fir den Zoustand behandelen) wann aner Behandlungen net kënne benotzt ginn. An enger klinescher Studie gouf et méi Doudesfäll bei Leit déi Bedaquiline geholl hunn wéi bei Leit déi d'Medikamenter net geholl hunn. Wéi och ëmmer, MDR-TB ass eng liewensgeféierlech Krankheet, sou datt Dir an Ären Dokter décidéiert datt Dir mat Bedaquiline behandelt sollt ginn wann aner Behandlungen net kënne benotzt ginn.

Bedaquiline kann eescht oder liewensgeféierlech Ännerungen an Ärem Häerzrhythmus verursaachen. Dir musst en Elektrokardiogramm (ECG; en Test, deen d'elektresch Aktivitéit vum Häerz moosst) virun Ärer Behandlung hunn an e puer Mol während Ärer Behandlung fir ze kucken, wéi dës Medikamenter Ären Häerzrhythmus beaflosst. Sot Äre Dokter wann Dir oder iergendeen an Ärer Famill de QT Syndrom verlängert huet (e seltenen Häerzprobleem deen onregelméissegen Häerzschlag verursaache kann, schwaach ass oder plëtzlechen Doud) a wann Dir e luesen oder onregelméissegen Häerzschlag hutt oder hutt, eng ënneraktiv Schilddrüs nidderegen Niveau vu Kalzium, Magnesium oder Kalium an Ärem Blutt, Häerzversoen oder e kierzlechen Häerzinfarkt. Sot Äre Dokter an Apotheker wann Dir ee vun de folgende Medikamenter hëlt: Azithromycin (Zithromax), Ciprofloxacin (Cipro), Clarithromycin (Biaxin), Clofazimin (Lamprene), Erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), Gemifloxacin (Factive) , Levofloxacin (Levaquin), Moxifloxacin (Avelox), an Telithromycin (Ketek). Wann Dir e schnellen oder onregelméissegen Häerzschlag entwéckelt oder wann Dir schwaach sidd, rufft direkt Ären Dokter un.

Ären Dokter oder Apdikter gëtt Iech dem Hiersteller d'Patientinformatiounsblat (Medikamenter Guide) wann Dir d'Behandlung mat Bedaquiline ufänkt an all Kéier wann Dir Är Rezept nei fëllt. Liest d'Informatioun suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter wann Dir Froen hutt. Dir kënnt och d'Websäit vun der Food and Drug Administration (FDA) besichen (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder der Websäit vum Hiersteller fir de Medikamenter Guide ze kréien.

Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer d'Risiken fir Bedaquiline ze huelen.

Bedaquiline gëtt zesumme mat op d'mannst dräi aner Medikamenter benotzt fir multidrogen resistent Tuberkulose ze behandelen (MDR-TB; eng sérieux Infektioun déi d'Lunge an aner Deeler vum Kierper beaflosst an déi net mat anere Medikamenter kënne behandelt ginn déi normalerweis benotzt ginn fir Konditioun) bei Erwuessener a Kanner vu 5 Joer a méi al, déi op d'mannst 33 kg (15 kg) weien, déi d'Lunge betraff hunn. Bedaquiline soll net benotzt ginn fir TB ze behandelen déi haaptsächlech aner Deeler vum Kierper betrëfft. Bedaquiline ass an enger Klass vu Medikamenter genannt Anti-Mykobakterien. Et funktionnéiert andeems d'Bakterien ëmbruecht ginn déi MDR-TB verursaachen.

Bedaquiline kënnt als Tablett fir mam Waasser mat Waasser ze huelen. Et gëtt normalerweis eemol am Dag fir 2 Wochen mat Iessen geholl an dann dräimol d'Woch fir 22 Wochen. Wann Dir dräimol d'Woch Bettakilin hëlt, erlaabt op d'mannst 48 Stonnen tëscht Dosen. Huelt Bedaquiline zur selwechter Zäit vum Dag an de selwechten Deeg vun der Woch all Woch. Befollegt d'Instruktioune vun Ärem Rezeptetikett suergfälteg a frot Äre Dokter oder Apdikter fir all Deel ze erklären deen Dir net verstitt. Huelt Bettakilin genau wéi uginn. Huelt net méi oder manner dovun oder huelt et méi dacks wéi vun Ärem Dokter verschriwwen.

Wann Dir oder Äert Kand net d'20 mg Tablet ganz schlucke kënnt, kënnt Dir se op der Partie briechen.

Wann Dir oder Äert Kand déi 20 mg Tabletten net ganz oder an der Halschent schlucke kënnen, kënnen d'Tabletten an 1 Teelöffel (5 ml) Waasser an engem Drénkbecher (net méi wéi 5 Tabletten) opgeléist ginn. Dir kënnt dës Mëschung direkt drénken oder et méi einfach maachen ze huelen, füügt op d'mannst 1 Teelöffel (5 ml) zousätzlech Waasser, Mëllechprodukt, Äppeljus, Orangensaft, Cranberryjus, oder e kohlensäierescht Getränk, oder alternativ, e mëlles Iessen kann derbäi kommen. Da schléckt déi ganz Mëschung direkt of. Nodeems Dir d'Dosis geholl hutt, spullt d'Coupe mat enger klenger Quantitéit zousätzlech Flëssegkeet oder mëllem Iessen an huelt se direkt fir sécher ze sinn datt Dir déi ganz Dosis kritt. Wann Dir méi wéi fënnef 20 mg Tabletten Bedaquiline braucht, widderhuelen Dir déi uewe genannte Schrëtt bis Dir Är verschriwwen Dosis erreecht.

Alternativ, fir et méi einfach ze schlucken, kënnt Dir och d'20 mg Tabletten zerdrécken an zu engem mëllen Iessen wéi Joghurt, Äppelzëmmer, gebottert Banann oder Haferfloss fügen an déi ganz Mëschung direkt schlucken. Nodeems Dir d'Dosis geholl hutt, füügt eng kleng Quantitéit zousätzlech weichem Iessen bäi an huelt se direkt fir sécher ze sinn datt Dir déi ganz Dosis kritt.

Wann Dir en Nasogastric (NG) Tube hutt, erkläert Ären Dokter oder Apdikter wéi Dir Bedaquiline virbereet fir duerch en NG Tube ze ginn.

Fuert weider Bedaquiline ze huelen bis Dir de Rezept fäerdeg sidd an d'Dosen net verpassen, och wann Dir Iech besser fillt. Wann Dir ophält ze séier Bedaquiline ze huelen oder Dosen iwwerspréngt, kënnt Är Infektioun net komplett behandelt an d'Bakterie kënne resistent géint Antibiotike ginn. Dëst wäert Är Infektioun méi schwéier behandelen an der Zukunft. Fir et méi einfach ze maachen fir all Är Medikamenter wéi uginn ze huelen, kënnt Dir un engem direkt observéierten Therapieprogramm deelhuelen. An dësem Programm gëtt e Gesondheetsariichtung Iech all Dosis Medikamenter a kuckt wéi Dir d'Medikamenter schléckt.

Dës Medikamenter kënne fir aner Uwendunge verschriwwen ginn; frot Äre Dokter oder Apdikter fir méi Informatiounen.

Ier Dir Bettakilin hëlt,

• sot Ären Dokter an Apdikter wann Dir allergesch sidd op Bedaquiline, all aner Medikamenter oder ee vun den Zutaten a Bedaquilin Tabletten. Frot Ären Apdikter oder kuckt de Medikamenter Guide fir eng Lëscht vun den Zutaten.
• sot Ären Dokter an Apdikter wat Rezept an ouni Rezept Medikamenter, Vitaminnen an Nahrungsergänzungen Dir hëlt oder plangt ze huelen. Gitt sécher datt Dir d'Medikamenter an der WICHTEGEN OPGEPASST Sektioun ernimmt an ee vun de folgende: Carbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, anerer) verschidde Medikamenter fir mënschlech Immunodefizienz Virus (HIV) Infektioun abegraff Efavirenz (Sustiva, an Atripla), Indinavir (Crixivan), lopinavir (zu Kaletra), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir, zu Kaletra, am Viekira Pak); Itrakonazol (Onmel, Sporanox); Ketoconazol (Nizoral); Nefazodon; Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, am Rifamate, am Rifater); an rifapentine (Priftin). Äre Dokter kann d'Dosen vun Äre Medikamenter änneren oder Iech suergfälteg op Nebenwirkungen iwwerwaachen. Vill aner Medikamenter kënnen och mat Bedaquiline interagéieren, also gitt sécher Ären Dokter ze soen iwwer all Medikamenter déi Dir hëlt, och déi déi net op dëser Lëscht erschéngen.
• sot Ären Dokter wéi eng Kraiderprodukter Dir hëlt, besonnesch Johanniskraut.
• sot Ären Dokter wann Dir HIV hutt oder jeemools hutt, oder Liewer oder Nier Krankheet.
• sot Ären Dokter wann Dir schwanger sidd, plangt schwanger ze ginn oder niert. Wann Dir schwanger sidd wann Dir Bedaquiline hëlt, rufft Ären Dokter un. Wann Dir niert, sot Ären Dokter wann Äert Kand giel Aen oder Haut huet oder d'Faarf vun hirem Urin oder Hocker ännert.
• vermeit alkoholesch Gedrénks ze drénken wann Dir Bettakilin hëlt. Alkohol drénken erhéicht de Risiko datt Dir sérieux Niewewierkunge vu Bedaquiline erlieft.

Schwätzt mat Ärem Dokter iwwer d'Grapefruit iessen an d'Grapefruit Juice drénken wann Dir dës Medikamenter hëlt.

Wann Dir eng Dosis wärend den éischten 2 Woche vun Ärer Behandlung vermësst, sprangt déi verpasst Dosis a fuert Äre normale Doséierungsprogramm weider. Huelt keng Duebel Dosis fir eng verpasst ze maachen.

Wann Dir eng Dosis aus der Woch 3 während de verbleibende Woche vun Ärer Behandlung vermësst, huelt déi verpasst Dosis mam Iessen soubal Dir Iech erënnert a fuert Ären 3 Mol d'Woch Doséierungsprogramm weider. Gitt sécher datt et op d'mannst 24 Stonnen ass tëscht der verpasster Dosis an der nächster geplangter Dosis. Huelt keng Duebel Dosis fir eng verpasst ze maachen oder méi wéi Är wöchentlech Dosis an enger 7 Deeg Period ze huelen.

Bedaquiline kann Nebenwirkungen verursaachen. Sot Äre Dokter wann ee vun dëse Symptomer schwéier ass oder net fortgeet:

• gemeinsame Péng
• Kappwéi
• Ausschlag

E puer Neben Effekter kënnen eescht sinn. Wann Dir eng vun dësen Symptomer erlieft oder déi an der WICHTEGEN OPGEPASST Sektioun opgezielt sinn, rufft Ären Dokter direkt un oder kritt eng medizinesch Noutbehandlung:

• exzessiv Middegkeet
• Appetitlosegkeet
• Iwwelzegkeet
• Vergielung vun der Haut oder den Aen
• donkel faarwegen Urin
• Liicht faarweg Daarm
• Péng am uewe riets Beräich vun de Mo.
• Féiwer
• Blutt husten
• Broscht Péng

Bedaquiline kann aner Nebenwirkungen verursaachen. Rufft Ären Dokter wann Dir ongewéinlech Probleemer hutt wann Dir dës Medikamenter hutt.

Wann Dir e seriöse Nieweneffekt erlieft, kënnt Dir oder Ären Dokter e Bericht un de MedWatch Adverse Event Reporting Programm vun der Food and Drug Administration (FDA) online schécken (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder iwwer Telefon ( 1-800-332-1088).

Halt dës Medikamenter am Behälter wou se erakoum, dicht zou an ausserhalb vu Kanner. Späichert se bei Raumtemperatur a fort vu Liicht, Iwwerflëssegkeet a Feuchtigkeit (net am Buedzëmmer). Haalt den Desiccant (Trockner) Päck an der Fläsch Medikamenter fir d'Tabletten dréchen ze halen.

Et ass wichteg all Medikamenter aus der Siicht ze halen an ze erreeche vun de Kanner sou vill Behälter (wéi wöchentlech Pëlleform anhuelen fir Aenentzündungen, Cremen, Flecken an Inhalatoren) sinn net kannerbeständeg a jonk Kanner kënnen se einfach opmaachen. Fir jonk Kanner vu Vergëftung ze schützen, späert ëmmer Sécherheetskappen a plazéiert direkt d'Medikamenter op enger sécherer Plaz - eng déi op an ewech ass an ausserhalb vun hirer Siicht an erreechbar ass. http://www.upandaway.org

Onnéideg Medikamenter sollten op speziell Weeër entsuergt ginn, fir datt Hausdéieren, Kanner an aner Leit se net konsuméiere kënnen. Allerdéngs sollt Dir dës Medikamenter net op d'Toilett spullen. Amplaz ass de beschte Wee fir Är Medikamenter ze entsuergen duerch e Medikament Take-Back Programm. Schwätzt mat Ärem Apdikter oder kontaktéiert Äre lokale Müll / Recycling Departement fir iwwer Take-Back Programmer an Ärer Gemeng ze léieren. Kuckt d'FDA's Safe Disposal of Medicines Websäit (http://goo.gl/c4Rm4p) fir méi Informatioun wann Dir keen Zougang zu engem Take-Back Programm hutt.

Am Fall vun Iwwerdosis rufft d'Gëftkontroll Helpline op 1-800-222-1222. Informatioun ass och online verfügbar https://www.poisonhelp.org/help. Wann d'Affer zesummegefall ass, e Saisie krut, Probleemer mat der Atmung huet oder net erwächt ka ginn, rufft direkt Noutdéngschter um 911 un.

Halt all Rendez-vousen mat Ärem Dokter an dem Labo. Äre Dokter bestellt verschidde Labortester fir d'Äntwert vun Ärem Kierper op Bedaquiline ze kontrolléieren.

Loosst keen aneren Är Medikamenter huelen. Stellt Ären Apdikter Froen déi Dir hutt iwwer Är Rezept nei opzefëllen.

Et ass wichteg fir Iech eng schrëftlech Lëscht ze halen vun all Rezept an ouni Rezept (ouni Rezept) Medikamenter déi Dir hëlt, souwéi all Produkter wéi Vitamine, Mineralstoffer oder aner Nahrungsergänzungen. Dir sollt dës Lëscht matbréngen all Kéier wann Dir en Dokter besicht oder wann Dir an e Spidol gitt. Et ass och wichteg Informatioun fir mat Iech ze droen am Fall vun Noutfäll.

• Sirturo^®